AI-включенная электрокардиограмма-направленная терапия согласно рекомендациям при инцидентной дисфункции левого желудочка: исследование по эмуляции целевого клинического испытания

В этом ретроспективном многоцентровом исследовании использовались данные электронных медицинских карт (ЭМК) из общенациональной системы здравоохранения Тайваня, включающей один академический медицинский центр и семь региональных больниц. Период исследования охватывал с января 2016 года по декабрь 2024 года. Клинические данные включали демографические показатели, сопутствующие заболевания, назначения лекарств, результаты 12-канальной электрокардиографии и трансторакальной эхокардиографии.

Модель искусственного интеллекта для электрокардиографии (ИИ-ЭКГ) была разработана для выявления дисфункции левого желудочка (ДЛЖ) с использованием более 50 000 парных записей ЭКГ и эхокардиограмм, полученных в течение 7-дневного интервала. Архитектура модели состояла из 82-слойной сверточной нейронной сети, включающей механизм внимания для захвата важных временных и морфологических особенностей ЭКГ. Готовая модель применялась без изменений к исследуемой когорте для стратификации риска.

Все подходящие пациенты имели сохраненную фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) на исходном уровне. На основе прогнозов ИИ-ЭКГ при включении в когорту пациенты, классифицированные моделью как имеющие ДЛЖ, несмотря на нормальную исходную ФВЛЖ, были определены как группа высокого риска по ИИ-ЭКГ, тогда как те, у кого прогнозировалось отсутствие ДЛЖ, были определены как группа низкого риска по ИИ-ЭКГ. Первичным исходом было снижение функции левого желудочка, определяемое как снижение ФВЛЖ до ≤40% при контрольной эхокардиографии.

Кандидатные профилактические терапии, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), бета-блокаторы и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2), сначала были отобраны путем оценки их индивидуальных и комбинированных схем назначения и их связи с первичным исходом. Наиболее перспективная терапия, выявленная на этом этапе скрининга, впоследствии оценивалась с использованием структуры имитации целевого исследования. В частности, недавно начатое использование кандидатной терапии сравнивалось с её отсутствием для имитации рандомизированного контролируемого исследования, тем самым оценивая влияние раннего профилактического лечения на снижение ФВЛЖ с использованием реальных наблюдательных данных.

Исследователи предварительно определили аналитические методы для оценки причинных контрастов с использованием анализа времени до события, подходящего для наблюдательных данных, после имитации случайного распределения лечения. Были проведены предварительно заданные анализы чувствительности для оценки устойчивости результатов в различных клинических условиях, профилях сопутствующих заболеваний, сопутствующих терапиях и альтернативных порогах риска ИИ-ЭКГ.