Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin ja virtuaalitodellisuuden vaikutus ahdistukseen akuutin myelooisen leukemian hoidon aikana (HYPNO-RV LAM)

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Lääketieteellisen hypnoosin vaikutus ahdistukseen verrattuna virtuaalitodellisuuteen tai perushoitoon akuutin myelooisen leukemian induktiohoidon aikana

Tämä on pilottitutkimus, jossa verrataan kolmea ryhmää (standardihoidon lisäksi hypnoosi / standardihoidon lisäksi virtuaalitodellisuus / pelkkä standardihoito), jonka tarkoituksena on mitata vaikutusta ahdistukseen induktiohoidon aikana. Äkillinen myelooinen leukemia katsotaan onkologiseksi hätätilaksi, joka vaatii kemoterapiahoitoa, jossa on suuri riski vakaviin haittavaikutuksiin pitkittyneen luuydinsairauden tai lääkemyrkytyksen vuoksi. Tämä tilanne on erittäin stressaava potilaille, joiden on selvitettävä alkuoireista, vakavan syövän diagnoosista, kiireellisestä sairaalahoidosta (joskus tehohoidossa) ja pitkittyneestä sairaalahoidosta, invasiivisista tutkimusmenetelmistä diagnosoinnin ja hoidon aloittamisen vuoksi sekä intensiivisestä kemoterapiasta, joka vaatii suojaisoloa elämää uhkaavan infektion riskin hillitsemiseksi. Tähän hoitokontekstiin lisätään perhesuhteiden sekä sosioammatillisten suhteiden hajoaminen, mikä aiheuttaa merkittävää ahdistusta ja riskin posttraumaattiseen stressihäiriöön (oireet, jotka ovat yleisiä äkillisessä myelooisessa leukemiassa). Tutkimuksemme hypoteesi on, että hypnoosi- ja virtuaalitodellisuussessiot yhdistettynä standardihoitoon voisivat vähentää ahdistusta ja parantaa kemoterapiahoidon tehokkuutta äkillisen myelooisen leukemian potilailla heidän saadessaan diagnoosinsa ensimmäisen kerran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki potilaat saavat vakiintuneita perinteisiä kemoterapiahoidoja kansainvälisten suositusten ja vakiintuneen perinteisen hoidon mukaisesti (mukaan lukien tukihoidot) sairaalassaolonsa aikana. Riippuen siitä, mihin ryhmään heidät on arvottu, he osallistuvat myös hypnoterapia- tai virtuaalitodellisuussessioihin sairaalassaolonsa aikana. Potilaita pyydetään täyttämään erilaisia itse täytettäviä kyselylomakkeita mittaamaan heidän ahdistustasojaan, elämänlaatuaan ja stressiään hoidon aikana tutkimusaikataulun mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilas, joka on yli 18-vuotias
  • Potilas, jolla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia Länsi-Oksitaniassa
  • Sopii ensimmäisen linjan induktiokemoterapiaan antrisyklini- ja sytarabiiniyhdistelmällä
  • Potilas, joka kykenee ymmärtämään ja vastaamaan itse täytettävään kyselylomakkeeseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän piirissä oleva tai sen etunsaaja
  • Tutkimukseen liittyvän suostumuslomakkeen allekirjoittanut

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia 3
  • Potilaat, joita hoidettiin tehohoidossa ennen induktiohoidon sairaalahoitoa tai induktiohoidon jälkeen
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kroonista kipua aiheuttava sairaus (esim. reumaattinen niveltulehdus), mikäli tila ei ole vakaa
  • Potilaat, joilla on vahvistettu psykiatrinen diagnoosi kuten psykoottinen häiriö, masennus tai uupumus, mikäli tila ei ole vakaa
  • Potilaat, joilla on epilepsia, hoidettu tai hoitamaton, tai epilepsiaoireisuuksien historiaa
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, edunvalvonnan tai lain suojelun alaisia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypnoosi
Potilaat osallistuvat kuuteen hypnoosikertaan, joista kukin kestää 30 minuuttia, kahdesti ensimmäisen ja toisen viikon aikana, sitten kerran viikossa seuraavien kahden viikon ajan
Muut: Hypnoosi
Jokainen istunto perustuu Ericksonin kuvaamiin hypnotekniikoihin. Yleensä istunto sisältää hypnoosi-induktiovaiheen, syvennysjakson ja oireisiin liittyvät suggestiot, minkä jälkeen palataan todellisuuteen. Hypnoterapeutti on tiimin ulkopuolinen henkilö, joka on koulutettu eriksonilaiseen menetelmään ja joka puuttuu istuntojen tiettyyn ajankohtaan.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Potilaat osallistuvat yhdeksään virtuaalitodellisuussessioon, joista kukin kestää 20 minuuttia, kolme kertaa ensimmäisen viikon aikana ja sitten kahdesti viikossa seuraavien kolmen viikon ajan
Muut: Virtuaalitodellisuus
Jokainen potilas voi valita ympäristönsä saatavilla olevista vaihtoehdoista (metsä, ranta, zen-puutarha, sukelluskohde, talvimaisema, revontulet, astraalimatka, Antarktis, Malediivit, autiomaa), johon kuuluu myös ympäristöäänitykset. Istuntojen aikana potilaat istuvat huoneissaan rauhallisena aikana hoidon ulkopuolella.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saa hypnoosisessioita tai virtuaalitodellisuussessioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, vaikutus akuutin myelooisen leukemian induktiokemoterapian päättävien potilaiden ahdistustasoihin verrattuna standardihoitoon sekä standardihoitoon hypnoosin kanssa
Aikaikkuna: 35 päivää
Ahdistuneisuuden pistemäärän muutos, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla
35 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus toimenpiteelle, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, verrattuna standardihoidon ja standardihoidon hypnoosilla, nosiskeptiseen kipuun
Aikaikkuna: 35 päivää
Kipua mitataan numeerisella kipuasteikolla osallistumisen yhteydessä (sairaalahoidon ensimmäisenä päivänä)
35 päivää
Arvioi intervention, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, vaikutusta ahdistukseen verrattuna standardihoidon sekä standardihoidon ja hypnoterapian yhdistelmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistuneisuuspisteiden muutos käyttäen Hospital Anxiety and Depression -asteikkoa
3 kuukautta
Arvioi interventiovaikutusta, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, verrattuna standardihoitoon ja standardihoitoon hypnoosin kanssa, elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatupisteet käyttäen Fact-Leu-kyselylomaketta
3 kuukautta
Arvioi interventiovaikutusta, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, verrattuna standardihoidon ja hypnoosin kanssa toteutettuun standardihoitoon, posttraumaattiseen stressihäiriöön
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Traumajälkeinen stressihäiriö Posttraumatic Stress Disorder Checklist Scale -mittarin avulla
3 kuukautta
Arvioi interventiovaikutusta, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, verrattuna standardihoidon ja standardihoidon hypnoosin kanssa, remissioprosenttiin
Aikaikkuna: 35 päivää
Remissioaste rintalastan pistoksella, joka suoritetaan systemaattisesti (osana rutiinihuoltoa). Alle 5 %:n blasttiluku osoittaa remission.
35 päivää
Arvioi interventin, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, vaikutusta vähäjäämätautiin verrattuna standardihoitoon sekä standardihoitoon, johon sisältyy hypnoosi
Aikaikkuna: 35 päivää
Minimaalinen jäännöstauti, molekyylibiologian tai virtaussytometrian avulla
35 päivää
Arvioi intervention, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, vaikutusta kipulääkkeiden ja psyykenlääkkeiden kulutukseen verrattuna standardihoidon ja hypnoosiin yhdistetyn standardihoidon kanssa
Aikaikkuna: 35 päivää
Lääkkeiden kulutus perustuen kumulatiivisiin annoksiin sekä päivien määrään kipulääkkeiden ja psykotrooppisten lääkkeiden käytössä
35 päivää
Arvioi interventiokombinaation, joka yhdistää standardihoidon ja virtuaalitodellisuuden, vaikutusta verrattuna standardihoidon ja hypnoosilla täydennetyn standardihoidon, aloituslääkitykseen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyyteen
Aikaikkuna: 35 päivää
Induktihoitoon liittyvät haittatapahtumat Common Terminology Criteria for Adverse Events -luokituksen luokan ≥ 3, sekä induktihoitoon liittyvät haittatapahtumat kuten pahoinvointi, oksentelu, mukosiitti, ripuli, painonlasku ja kaljuuntuminen, riippumatta luokasta
35 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Ligue contre le cancer, France
Association Laurette Fugain

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne TAVITIAN, MD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/22/0010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa