Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Hypnose og Virtual Reality på Angst under Behandling for Akut Myeloid Leukæmi (HYPNO-RV LAM)

26. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Effekten af medicinsk hypnose sammenlignet med virtual reality eller standardbehandling på angst under induktionsbehandling for akut myeloid leukæmi

Dette er en pilotundersøgelse, der sammenligner 3 grupper (standardpleje med hypnose / standardpleje med virtual reality / almindelig standardpleje), som har til formål at måle effekten på angst under induktionsbehandlingen. Akut myeloid leukæmi betragtes som en onkologisk nødsituation, der kræver kemoterapibehandling med en høj risiko for alvorlige bivirkninger på grund af forlænget knoglemarvssvigt eller lægemetoksicitet. Denne situation er meget stressende for patienterne, som skal håndtere de indledende symptomer, diagnosen af en alvorlig kræftform, en akut indlæggelse (undertiden på intensivafdeling) og forlænget indlæggelse, invasive procedurer til diagnose og behandlingsstart samt intens kemoterapi, der kræver beskyttende isolering for at begrænse risikoen for livstruende infektion. Til denne plejekontekst kommer også nedbrydningen af familieforbindelser såvel som socio-professionelle bånd, hvilket skaber betydelig angst og en risiko for posttraumatisk stresslidelse (symptomer, som er almindelige ved akut myeloid leukæmi). Hypotesen i vores undersøgelse er, at hypnose- og virtual reality-sessioner kombineret med standardpleje kunne reducere angst og forbedre kemoterapibehandlingen hos patienter med akut myeloid leukæmi, når de først får deres diagnose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt tildelt en af de tre grupper. Alle patienter vil modtage standard konventionel kemoterapi-behandling i overensstemmelse med internationale anbefalinger og standard konventionel pleje (inklusive støttende pleje) under deres hospitalsophold. Afhængigt af den gruppe, de er tildelt, vil de også deltage i hypnoterapi- eller virtual reality-sessioner under deres hospitalsophold. Patienterne vil blive bedt om at udfylde forskellige selvadministrerede spørgeskemaer for at måle deres angstniveau, livskvalitet og stress under behandlingsforløbet i henhold til studietidsplanen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient diagnosticeret med akut myeloid leukæmi i Vest Occitanie
  • Egnet til førstelinjes induktionskemoterapi med antracyklin og cytarabin
  • Patient i stand til at forstå og besvare et selvadministreret spørgeskema
  • Tilknyttet eller modtager af et socialt sikringssystem
  • Har underskrevet forskningssamtykkeformularen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi 3
  • Patienter, der blev behandlet i intensiv terapi før indlæggelse til induktionsterapi eller efter induktionsterapi
  • Patienter med en diagnosticeret kronisk smertefremkaldende sygdom (f.eks. reumatoid artrit), hvis ikke stabil
  • Patienter med en bekræftet diagnose af psykopatologi såsom psykose, depression eller udbrændthed, hvis ikke stabil
  • Patienter, der lider af epilepsi, uanset om behandlet eller ej, eller med en historie af epilepsi
  • Patienter under værge, formynder eller juridisk beskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hypnose
Patienterne deltager i seks hypnosesessioner, hver på 30 minutter, to gange i løbet af den første og anden uge, og derefter en gang om ugen i de følgende to uger
Andet: Hypnose
Hver session er baseret på de hypnoseteknikker, der er beskrevet af Erickson. Generelt inkluderer en session en hypnotisk induktionsfase, en periode med fordybelse og specifikke forslag relateret til symptomerne, efterfulgt af en tilbagevenden til virkeligheden. Hypnoterapeuten vil være en person uden for teamet, der er trænet i den Ericksonske metode, og som vil intervenere på et bestemt tidspunkt under sessionerne.
Eksperimentel: Virtuel Virkelighed
Patienter deltager i ni virtuel virkelighed-sessioner, hver på 20 minutter, tre gange i den første uge, og derefter to gange om ugen i de følgende tre uger
Andet: Virtual Reality
Hver patient vil være i stand til at vælge deres miljø blandt de tilgængelige (skov, strand, zen-have, dykning, vinterlandskab, nordlys, astrale rejser, Antarktis, Maldiverne, ørken), ledsaget af omgivelseslyde. Under sessionerne vil patienterne sidde i deres værelser på et roligt tidspunkt uden for nogen behandling.
Ingen indgriben: Kontrol
Patienterne modtager ikke hypnosesessioner eller virtual reality-sessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtuel virkelighed på angstniveauet hos patienter ved afslutningen af induktionskemoterapi for akut myeloid leukæmi, sammenlignet med standardbehandling og standardbehandling med hypnose
Tidsramme: 35 dage
Ændring i angstscore, målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale
35 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtual reality, sammenlignet med standardbehandling og standardbehandling med hypnose, på nociceptiv smerte
Tidsramme: 35 dage
Smerter vil blive målt ved hjælp af en numerisk smerteskala ved inklusion (første dag af indlæggelsen)
35 dage
Evaluér effekten af en intervention, der kombinerer standardpleje og virtual reality, i forhold til standardpleje og standardpleje med hypnose, på angst
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i angstscore ved brug af Hospital Anxiety and Depression Scale
3 måneder
Evaluér effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtual reality, sammenlignet med standardbehandling og standardbehandling med hypnose, på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitetsscore vha. det specifikke Fact-Leu spørgeskema
3 måneder
Evaluer effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtual reality, i forhold til standardbehandling og standardbehandling med hypnose, på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder
Posttraumatisk stresslidelse vurderet med Posttraumatisk Stresslidelse Checkliste Skalaen
3 måneder
Evaluér effekten af en intervention, der kombinerer standardpleje og virtual reality, sammenlignet med standardpleje og standardpleje med hypnose, på remissionsraten
Tidsramme: 35 dage
Remissionsrate ved sternalpunktur, udført systematisk (som del af rutinemæssig pleje). En blasttælling på mindre end 5% vil indikere remission
35 dage
Evaluer effekten af en intervention, der kombinerer standardpleje og virtuel virkelighed, i forhold til standardpleje og standardpleje med hypnose, på minimal residual sygdom
Tidsramme: 35 dage
Minimal Resterende Sygdom, ved brug af molekylærbiologi eller flowcytometri
35 dage
Evaluér effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtual reality, sammenlignet med standardbehandling og standardbehandling med hypnose, på forbruget af smertestillende og psykotrope lægemidler
Tidsramme: 35 dage
Medicinforbrug baseret på kumulative doser og antallet af dage med analgetika og psykofarmaka
35 dage
Vurder effekten af en intervention, der kombinerer standardbehandling og virtual reality, sammenlignet med standardbehandling og standardbehandling med hypnose, på forekomsten af bivirkninger relateret til induktionsbehandling
Tidsramme: 35 dage
Bivirkninger relateret til induktionsbehandling af Common Terminology Criteria for Adverse Events grad ≥ 3, samt bivirkninger relateret til induktionsbehandling såsom kvalme, opkastning, mukositis, diarré, vægttab og hårtab, uanset grad
35 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Ligue contre le cancer, France
Association Laurette Fugain

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne TAVITIAN, MD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Hypnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner