Pitkän aikavälin seurantatutkimus Hearticellgram-AMI:n hyväksymisen jälkeen
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pharmicell Co., Ltd.
Pitkän aikavälin seurantatutkimus Hearticellgram-AMI:n hyväksymisen jälkeen sen turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tämä pitkäaikaisseuranta on suunniteltu arvioimaan potilaan turvallisuutta, jolla on akuutti sydäninfarkti ja jolle on annettu Hearticellgram-AMI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida Hearticellgram-AMI:n yksittäisen annoksen turvallisuutta 60 kuukauden ajan akuutin sydäninfarktin potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: daeun jung
- Puhelinnumero: 82-2-3496-0134
- Sähköposti: daeun4100@pharmicell.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Etelä -Korea, 06017
- Rekrytointi
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- HYUNSOO KIM
- Puhelinnumero: 82-2-511-1101
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ne, joille on annettu Hearticellgram-AMI
- Ne, jotka ovat vapaaehtoisesti kirjallisesti suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hearticellgram-AMI
Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joille on annettu Hearticellgram-AMI.
|
Potilaat, jotka olivat saaneet Hearticellgram-AMI:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AESI:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 vuoden ajan
|
kuolema, kasvaimet tai pahanlaatuiset kasvaimet kudoksissa tai elimissä, immuunivaste
|
5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMC-P-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .