Badanie długoterminowej obserwacji po zatwierdzeniu podania Hearticellgram-AMI
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pharmicell Co., Ltd.
Badanie długoterminowej obserwacji po zatwierdzeniu podania Hearticellgram-AMI w celu oceny jego bezpieczeństwa u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
To długoterminowe badanie obserwacyjne ma na celu ocenę bezpieczeństwa pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, którym podano Hearticellgram-AMI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu oceny bezpieczeństwa przez 60 miesięcy po podaniu pojedynczej dawki Hearticellgram-AMI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: daeun jung
- Numer telefonu: 82-2-3496-0134
- E-mail: daeun4100@pharmicell.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Korea Południowa, 06017
- Rekrutacyjny
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Kontakt:
- HYUNSOO KIM
- Numer telefonu: 82-2-511-1101
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, którym podano Hearticellgram-AMI
- Osoby, które dobrowolnie wyraziły pisemną zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hearticellgram-AMI
Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których podano Hearticellgram-AMI.
|
Pacjenci, którym podano Hearticellgram-AMI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania AESI
Ramy czasowe: Przez 5 lat
|
zgon, nowotwory lub złośliwe nowotwory w tkankach lub narządach, odpowiedź immunologiczna
|
Przez 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMC-P-13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .