Долгосрочное исследование наблюдения после одобрения применения Hearticellgram-AMI
6 февраля 2026 г. обновлено: Pharmicell Co., Ltd.
Исследование долгосрочного наблюдения после одобрения применения Hearticellgram-AMI для оценки его безопасности у пациентов с острым инфарктом миокарда
Это долгосрочное наблюдение предназначено для оценки безопасности пациентов с острым инфарктом миокарда, которым вводили Hearticellgram-AMI.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для оценки безопасности в течение 60 месяцев после однократного введения Hearticellgram-AMI пациентам с острым инфарктом миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: daeun jung
- Номер телефона: 82-2-3496-0134
- Электронная почта: daeun4100@pharmicell.com
Места учебы
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Южная Корея, 06017
- Рекрутинг
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Контакт:
- HYUNSOO KIM
- Номер телефона: 82-2-511-1101
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, которым вводили Hearticellgram-AMI
- Лица, добровольно давшие письменное согласие на участие в данном исследовании
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хартиселлграм-ОИМ
Пациенты с острым инфарктом миокарда, которым вводили Hearticellgram-AMI.
|
Пациенты, которым вводили Hearticellgram-AMI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения AESI
Временное ограничение: В течение 5 лет
|
смерть, новообразования или злокачественные опухоли в тканях или органах, иммунный ответ
|
В течение 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PMC-P-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .