Estudio de seguimiento a largo plazo tras la aprobación de la administración de Hearticellgram-AMI
6 de febrero de 2026 actualizado por: Pharmicell Co., Ltd.
Estudio de seguimiento a largo plazo tras la aprobación de la administración de Hearticellgram-AMI para evaluar su seguridad en pacientes con infarto agudo de miocardio
Este seguimiento a largo plazo está diseñado para evaluar la seguridad de los pacientes con infarto agudo de miocardio que han recibido Hearticellgram-AMI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la seguridad durante 60 meses después de una dosis única de Hearticellgram-AMI en pacientes con infarto agudo de miocardio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: daeun jung
- Número de teléfono: 82-2-3496-0134
- Correo electrónico: daeun4100@pharmicell.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Corea del Sur, 06017
- Reclutamiento
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Contacto:
- HYUNSOO KIM
- Número de teléfono: 82-2-511-1101
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que habían administrado Hearticellgram-AMI
- Aquellos que acordaron voluntariamente por escrito participar en esta investigación
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hearticellgram-AMI
Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio que habían recibido Hearticellgram-AMI.
|
Pacientes que habían administrado Hearticellgram-AMI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de AESI
Periodo de tiempo: Durante 5 años
|
muerte, neoplasias o malignidades en tejidos u órganos, respuesta inmunitaria
|
Durante 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
12 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PMC-P-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .