Langtids oppfølgingsstudie etter godkjenning av Hearticellgram-AMI administrering
6. februar 2026 oppdatert av: Pharmicell Co., Ltd.
Langtids oppfølgingsstudie etter godkjenning av Hearticellgram-AMI administrering for å evaluere sikkerheten hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
Denne oppfølgingsstudien over lang tid er designet for å evaluere sikkerheten til pasienter med akutt hjerteinfarkt som har fått Hearticellgram-AMI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere sikkerheten i 60 måneder etter en enkelt dose Hearticellgram-AMI hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: daeun jung
- Telefonnummer: 82-2-3496-0134
- E-post: daeun4100@pharmicell.com
Studiesteder
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Sør -Korea, 06017
- Rekruttering
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Ta kontakt med:
- HYUNSOO KIM
- Telefonnummer: 82-2-511-1101
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som hadde administrert Hearticellgram-AMI
- De som frivillig samtykket skriftlig til å delta i denne undersøkelsen
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hearticellgram-AMI
Pasienter med akutt hjerteinfarkt som hadde fått administrert Hearticellgram-AMI.
|
Pasienter som hadde administrert Hearticellgram-AMI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of AESI
Tidsramme: I 5 år
|
død, neoplasi eller maligniteter i vev eller organer, immunrespons
|
I 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
12. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PMC-P-13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .