Étude de suivi à long terme après l'approbation de l'administration de Hearticellgram-AMI
6 février 2026 mis à jour par: Pharmicell Co., Ltd.
Étude de suivi à long terme après l'approbation de l'administration du Hearticellgram-AMI pour évaluer sa sécurité chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde
Ce suivi à long terme est conçu pour évaluer la sécurité des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde ayant reçu le Hearticellgram-AMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer la sécurité pendant 60 mois après une dose unique de Hearticellgram-AMI chez des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: daeun jung
- Numéro de téléphone: 82-2-3496-0134
- E-mail: daeun4100@pharmicell.com
Lieux d'étude
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Corée du Sud, 06017
- Recrutement
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Contact:
- HYUNSOO KIM
- Numéro de téléphone: 82-2-511-1101
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Ceux qui ont administré Hearticellgram-AMI
- Ceux qui ont volontairement consenti par écrit à participer à cette investigation
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hearticellgram-AMI
Patients avec un infarctus aigu du myocarde qui ont reçu Hearticellgram-AMI.
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Patients qui ont reçu Hearticellgram-AMI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'événements indésirables d'intérêt particulier
Délai: Pendant 5 ans
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décès, néoplasmes ou tumeurs malignes dans les tissus ou organes, réponse immunitaire
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Pendant 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
12 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PMC-P-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .