Langetermijn Follow-up Studie na Goedkeuring van Hearticellgram-AMI Toediening
6 februari 2026 bijgewerkt door: Pharmicell Co., Ltd.
Langetermijn Follow-up Studie na de Goedkeuring van Hearticellgram-AMI Toediening om de Veiligheid ervan te Evalueren bij Patiënten met een Acuut Myocardinfarct
Deze Langetermijnfollow-up is ontworpen om de veiligheid te evalueren van patiënten met een acuut myocardinfarct die Hearticellgram-AMI hebben toegediend gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de veiligheid gedurende 60 maanden na een enkele dosis Hearticellgram-AMI bij patiënten met een acuut myocardinfarct te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: daeun jung
- Telefoonnummer: 82-2-3496-0134
- E-mail: daeun4100@pharmicell.com
Studie Locaties
-
-
Gangnam
-
Seoul, Gangnam, Zuid -Korea, 06017
- Werving
- KIMHYUNSOO Clinic
-
Contact:
- HYUNSOO KIM
- Telefoonnummer: 82-2-511-1101
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen die Hearticellgram-AMI hebben toegediend gekregen
- Personen die vrijwillig schriftelijk hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hearticellgram-AMI
Patiënten met een acuut myocardinfarct die Hearticellgram-AMI toegediend kregen.
|
Patiënten die Hearticellgram-AMI hadden toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage AESI
Tijdsspanne: Voor 5 jaar
|
dood, neoplasma's of maligniteiten in weefsels of organen, immuunrespons
|
Voor 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
12 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PMC-P-13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .