Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin hypoksian vaikutus terveiden aikuisten oikean kammion toimintaan. (RIVER-H)

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mona Lichtblau

Akuutin hypoksian vaikutus oikean kammion toimintaan. Yksikeskuksellinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu ristiinasetelmakoe.

Yhä useammat ihmiset harrastavat liikuntaa vuoristossa, mukaan lukien henkilöt, joilla on sydän- tai keuhkosairauksia. Samanaikaisesti tällaiset sairaudet yleistyvät Sveitsissä. Korkealla merenpinnan yläpuolella hapen saatavuus on pienempi, mikä rasittaa kehoa – erityisesti sydäntä, jonka on pumpattava verta keuhkojen läpi. Kuinka terve sydän, erityisesti oikea kammio, reagoi tähän rasitukseen, ei vieläkään ole hyvin ymmärretty. Siksi tämä tutkimus selvittää, kuinka sydän reagoi simuloituihin korkeuksiin 2 500 m ja 4 000 m, sekä levossa että kevyen fyysisen aktiivisuuden aikana. Nykyinen tutkimus keskittyy terveisiin henkilöihin tulevien vertailujen perustan luomiseksi potilaille, joilla on sydän- ja keuhkosairauksia. Päämääränä on arvioida, kuinka oikean kammion toiminta muuttuu alentuneen hapen saatavuuden olosuhteissa. Lisäksi arvioidaan elintoimintojen merkkejä, verikaasujen muutoksia, hapen tasoja veressä ja kudoksissa sekä hengenahdistusta. "Korkeus" simuloidaan erityisellä kaasuseoksella, jota osallistujat hengittävät. Terveet osallistujat käyvät läpi kolme korkeuden tilannetta (490, 2 500 ja 4 000 m merenpinnan yläpuolella). Korkeuden tilanteiden järjestys määräytyy satunnaisesti. Tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka oikea kammio ja muut parametrit reagoivat alhaisen hapen olosuhteisiin ja kuinka vaikutuksen alaisia potilaita voidaan tulevaisuudessa paremmin tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulkoilu vuoristossa on yhä suositumpaa. Korkeammilla korkeuksilla ilmassa on vähemmän happea, mikä rasittaa kehoa erityisesti sydäntä. Sydämen oikea puoli on avainroolissa veren pumppaamisessa keuhkojen läpi ja saattaa joutua työskentelemään kovemmin, kun hapen määrä on alhainen. Vaikka sydämen vaste pitkäaikaiseen korkeuden altistumiseen on suhteellisen hyvin tunnettu, paljon vähemmän ymmärretään siitä, miten terve sydän reagoi lyhytaikaiseen (akuuttiin) alhaisen hapen altistumiseen, erityisesti kevyen fyysisen aktiivisuuden aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paremmin ymmärtää, miten terve oikea kammio reagoi lyhytaikaiseen simuloituun korkeuden altistumiseen. Terveet osallistujat altistetaan eri happitasoille, jotka vastaavat 490 m (lähellä merenpintaa), 2 500 m ja 4 000 m korkeuksia, sekä levossa että kevyen polkupyöräliikunnan aikana. Tutkimalla ensin terveitä henkilöitä tulokset tarjoavat tärkeän viitekehyksen tuleville tutkimuksille sydän- tai keuhkosairauksista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen pääpaino on mitata oikean kammion toiminnan muutoksia, joita arvioidaan käyttämällä ei-invasiivista sydänultraäänitekniikkaa nimeltä speckle-tracking-echokardiografia. Lisäksi rekisteröidään syke, verenpaine, happisaturaatio ja oireet, kuten hengitysvaikeudet ja jalkojen väsymys.

Tutkimus suoritetaan yhdessä keskuksessa ja käyttää satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, ristikkäistä suunnittelua, mikä tarkoittaa, että jokainen osallistuja käy läpi kaikki korkeustilanteet satunnaisessa järjestyksessä, eivätkä osallistujat tai tutkijat tiedä, mitä korkeutta simuloidaan tietyllä hetkellä.

Osallistujat Vain terveet 18–80-vuotiaat aikuiset otetaan mukaan. Osallistujien on asuttava alle 800 metrin korkeudessa merenpinnasta, eivätkä he ole saaneet altistua korkeammille korkeuksille yli 24 tuntia kolmen viikon aikana ennen osallistumista. Henkilöt, joilla on merkittäviä sairauksia, raskaus, tarve pitkäaikaiseen happiterapiaan tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, suljetaan pois.

Tutkimusmenettelyt

Jokainen tutkimuskäynti sisältää:

  • Lyhyen lepojakson
  • Vitaalimerkkien mittauksen (syke, verenpaine, happisaturaatio)
  • Sydänultraäänen levossa
  • 10 minuutin matalaintensiteettisen polkupyöräliikunnan
  • Toistetun sydänultraäänen ja oirearvioinnin liikunnan aikana
  • Matalahappiolosuhteet luodaan käyttämällä erityistä kaasuseosta, jota osallistujat hengittävät maskin kautta. Jokainen tila erotetaan riittävällä puhdistusjaksolla varmistaen toipumisen.

Tutkimuksen koko ja kesto Tilastollisten laskelmien perusteella rekrytoidaan 18 osallistujaa mahdollistaen tasapainoisen allokoinnin kaikissa tutkimustiloissa ja huomioiden mahdolliset keskeyttäjät. Osallistuminen voi kestää kahdesta kolmeen päivään riippuen osallistujan suosimasta aikataulusta. Päivät voidaan jakaa tai levittää useiden viikkojen aikana riippuen yksilöllisestä saatavuudesta.

Tutkimuksen tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, miten terve sydämen oikea puoli reagoi lyhytaikaiseen matalan hapen altistumiseen levossa ja kevyen liikunnan aikana. Tämä tieto auttaa tulkitsemaan tulevia löydöksiä sydän- tai keuhkosairauksista kärsivillä potilailla ja voi edesauttaa turvallisempien suositusten antamista liikunnalle korkealla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Puhelinnumero: +41 43 253 44 05
  • Sähköposti: carmen.wick@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Alatutkija:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
  • 18-80 vuotta (nuori ikäryhmä: 18-39,99 vuotta / vanhempi ikäryhmä: 40-80 vuotta)
  • Kaikki sukupuolet - Asuu <800 m ja ilman altitudialtistusta > 2500 m ja > 24 h viimeisen kolmen viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • <18, >80 vuotta vanha - Mikä tahansa diagnosoitu kardiopulmonaalinen tila, mukaan lukien aiempi HAPE
  • Muut kliinisesti merkittävät vakavat samanaikaiset sairaudet (esim. munuaisten, maksan toimintahäiriöt jne.)
  • Kyvyttömyys seurata tutkimuksen menettelyjä kieliongelmien, psyykkisten neurologisten häiriöiden tai ortopedisten häiriöiden vuoksi
  • Osallistujat, jotka asuvat pysyvästi >800 m ja altitudialtistus > 2500 m ja >24 h viimeisen kolmen viikon aikana
  • Raskaus: Osallistujilta kysytään, ovatko he raskaana vai eivät, seulontaa havaitsemattomasta raskaudesta ei tehdä
  • Imettävät naiset - Osallistuminen muuhun aktiivista hoitoa sisältävään tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Arm ABC
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Arm ACB
Osallistuja saa ensin normobaarisen normoksian (A), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Arm BAC
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sen jälkeen normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C).
Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Haara BCA
Osallistuja saa ensin normobarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m merenpinnan yläpuolella (B), sitten normobarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m merenpinnan yläpuolella (C), ja lopuksi normobarisen normoksian (A). Tila A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Ryhmä CAB
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta merenpinnasta (C), sitten normobaarisen normoksian (A) ja sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta merenpinnasta (B). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia
Muut: Ryhmä CBA
Osallistuja saa ensin normobaarisen hypoksian, joka vastaa 4000 m korkeutta (C), sitten normobaarisen hypoksian, joka vastaa 2500 m korkeutta (B), ja lopuksi normobaarisen normoksian (A). Ehto A edustaa kontrollia.
Muut: Normobaarinen hypoksia
Normobarinen hypoksia 408 m (kontrolli/normobarinen normoksia), 2500 m ja 4000 m merenpinnan yläpuolella levossa 1 tunnin ajan ja matalan intensiteetin pyöräilyssä 10 minuutin ajan (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Muut nimet:
  • lepo
  • matalan intensiteetin pyöräily
  • normobaarinen normoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion vapaaseinän venymä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Päätepisteenä määritellään oikean kammion vapaaseinämän venymä (RVFWS) tilasta normobaarinen normoksia tilaan 4000 m ryhmälle 1 ja tilasta normobaarinen normoksia tilaan 2500 m ryhmälle 2 levossa.
RVFWS mitataan speckle-tracking-venymäanalyysin avulla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
Speckle-tracking-ekokardiografia mahdollistaa oikean kammion tilavuuden ja todellisen kokonais-RV-toiminnan arvioinnin ilman geometrista oletusta ja on arvokas kliininen sängynpäätyökalu sydänlihasvenymän arvioinnissa.
Tomtec-ohjelmistoa (Philipps) käytetään.
Se arvioidaan kerran alkuarvona lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
Erot tricuspidaalisen anuksen tason systolisen ekskursioonin (TAPSE) [cm] välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: Kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa levossa, sitten 30 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana sekä 60 watin pyöräilyjakson 5 minuutin aikana.
Oikean kammion ja valtimoiden kytkentä
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
Eroja TAPSE/sPAP:n ja RVFWS/sPAP:n välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna ekokardiografialla, validoituna, ei-invasiivisena oikean kammion-arteriaalin kytkennän mittarina.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin polkemisen 5 minuutin aikana ja 60 watin polkemisen 5 minuutin aikana.
RV/PA
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot RV/PA-suhteessa lepotilan ja rasituksen aikana mitattuna ekokardiografialla Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran alkuperäisessä tilassa lepotilassa ja kussakin ehdossa kolme kertaa: kerran 1 tunnin jälkeen kyseisessä ehdossa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Sykimätilavuus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot levossa ja liikunnan aikana mitattujen tilojen välillä sydämen lähtötilavuudessa, joka perustuu vasemman kammion ulostulokanavan halkaisijaan ja aorttaläpän yli mitattuun nopeusaikaintegraaliin apikaalisessa 5-kammionäkymässä tai apikaalisessa pitkässä akselinäkymässä [ml], mitattuna pilkkujälkitensi-analyysillä Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeistuksen mukaisesti.
Arviointi suoritetaan kerran lepotilassa alkuvaiheessa sekä jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot sydämen syketahdissa [lyöntiä/min] ja HRV:ssä lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti koko interventioajan elektrokardiogrammilla, joka on yhdistetty Alice pdx:ään.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Verenpaine
Aikaikkuna: Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
Verenpaineen erot lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna digitaalisella verenpainenäytteellä neljä kertaa lepotilassa ja neljä kertaa matalan kuorman pyöräilyharjoituksen aikana [mmHg] sekä jatkuvasti PPG-pohjaisella rannekellomittarilla (biobeat).
Sitä mitataan kerran alkuperäisessä tilassa ja kussakin olosuhteessa kuusi kertaa: Neljä kertaa lepojakson aikana (15 minuutin välein) ja kahdesti kevyen kuormituksen polkupyöräilyn aikana.
Borgin subjektiivisen rasituksen arviointiasteikko (CR10)
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
Erot Borgin koetun rasituksen asteikolla (CR10) lepotilan ja harjoituksen aikana olevien olosuhteiden välillä. Mitattu esittämällä paperi, jossa on 10 kategoriaa, ja osallistuja osoittaa vastaavan kategorian, joka kuvaa nykyistä hengitysvaikeutta.
Mitattu alkuarvona ja jokaisessa tilassa kahdesti: kerran lepotilan lopussa ja uudelleen pyöräilyharjoituksen lopussa.
Hapen kyllästymisaste
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot hapen kyllästymisasteessa [%] lepotilan ja liikunnan välillä, mitattuna jatkuvasti interventiotaikana oksimetrillä, joka on kytketty Alice pdx -laitteeseen.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti jokaisen olotilan aikana (1 tunnin levonjakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Keuhkokudoksen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot keuhkokudoksen hapettumisessa lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), joka mitattiin jatkuvasti interventioiden aikana meidän SOP:n mukaisesti.
Se arvioidaan lähtötasolla ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Aivojen hapettuminen
Aikaikkuna: Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
Aivojen hapettumisen erot lepotilassa ja liikunnan aikana, arvioitu käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), mitattuna jatkuvasti koko interventiojakson ajan SOP:imme mukaisesti.
Se arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja mitataan jatkuvasti kunkin tilanteen aikana tapahtuvan tunnin lepojakson aikana sekä kymmenen minuutin pyöräilyjakson aikana.
Hengitysvaiva
Aikaikkuna: Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Erot vatsan ja rintakehän hengitystyössä zRIP-vöiden avulla lepotilan ja liikunnan aikana Alice pdx:ään kytkettynä.
Se arvioidaan lähtötilanteessa ja mitataan jatkuvasti kussakin tilassa (1 tunnin lepojakso ja 10 minuutin pyöräilyjakson aikana).
Multiomiset profiilit
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
Erot moniomiikkaprofiileissa olosuhteiden välillä levossa, arvioitu käyttäen massaspektrometria-analyysiä veriseerumista, joka kerättiin laskimoverestä V. antecubitasta, arvioidaan määrittämään akuutin hypoksian vaikutukset ja ryhmäkohtaiset vasteet.
Verinäyte otetaan kustakin tilasta 1 tunnin levon jälkeen.
Arteriaalisen veren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
Erot arteriaalisessa verikaasuanalyysissä (ABGA) olosuhteiden välillä levossa, kerättynä koulutetun lääkärin suorittaman A. radialis -punktoinnin kautta.
Verinäyte otetaan kussakin tilassa lepäämisen jälkeen 1 tunnin kuluttua.
Oikean kammion koko
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
Eroja oikean kammion koossa lepotilassa ja liikunnan aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaan.
Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 5 minuutin ajan 30 wattin pyöräilyssä ja 5 minuutin ajan 60 wattin pyöräilyssä.
Fractionaalinen pinta-alan muutos
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot fraktionaalisen pinta-alan muutoksessa lepotilassa ja harjoituksen aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa olosuhteessa kolme kertaa: kerran 1 tunnin kuluttua kyseisessä olosuhteessa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Maksimaalinen trikuspidaaliregurgitaationopeus
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Erot maksimaalisessa trikuspidaalisen regurgitaation nopeudessa lepotilan ja liikunnan olosuhteiden välillä, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran perustasolla lepotilassa ja jokaisessa tilassa kolme kertaa: kerran tunnin kuluttua kyseisessä tilassa lepotilassa, sitten 30 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana ja 60 watin pyöräilyn 5 minuutin aikana.
Lop-diastolinen halkaisija
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötasolla lepotilassa ja jokaisen olotilan aikana kerran lepotilassa.
Erot loppudiastolisen läpimitan välillä lepotilassa ja harjoituksen aikana, mitattuna Euroopan kardiologisen seuran ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran lähtötasolla lepotilassa ja jokaisen olotilan aikana kerran lepotilassa.
Pulmonaalinen kiihtyvyysaika
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisen olosuhteen aikana kerran lepotilassa.
Erot keuhkojen kiihtyvyysajassa lepotilassa ja harjoituksen aikana mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran lähtötilassa lepotilassa ja jokaisen olosuhteen aikana kerran lepotilassa.
Diastolisen dysfunktion aste
Aikaikkuna: Se arvioidaan kerran lähtötilanteessa levossa ja jokaisessa tilassa kerran levossa.
Erot diastolisen disfunktion asteessa olosuhteiden välillä levossa ja liikunnan aikana, mitattuna Euroopan kardiologiyhdistyksen ohjeiden mukaisesti.
Se arvioidaan kerran lähtötilanteessa levossa ja jokaisessa tilassa kerran levossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mona Lichtblau

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Lichtblau, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIVER-H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua yksittäisen osallistujan dataa (IPD) on tarkoitus jakaa sopivan tietovaraston, kuten Zenodon, kautta. Vastaavat standardoidut toimintamallit (SOP) osastollamme ovat parhaillaan kehitteillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa