Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akut hypoxi på höger ventrikelfunktion hos friska vuxna. (RIVER-H)

13 mars 2026 uppdaterad av: Mona Lichtblau

Effekten av akut hypoxi på högerkammarens funktion. En enkelcentrerad, dubbelblind, randomiserad kontrollerad crossover-studie.

Fler och fler människor ägnar sig åt sport i bergen, inklusive personer med hjärt- eller lungsjukdomar. Samtidigt blir sådana sjukdomar allt vanligare i Schweiz. På hög höjd finns mindre syre tillgängligt, vilket utsätter kroppen för stress - särskilt hjärtat, som måste pumpa blod genom lungorna. Hur det friska hjärtat, särskilt den högra hjärtkammaren, reagerar på denna stress är fortfarande inte väl förstått. Därför undersöker denna studie hur hjärtat reagerar på simulerade höjder på 2 500 m och 4 000 m, både i vila och under lätt fysisk aktivitet. Den nuvarande undersökningen fokuserar på friska individer för att skapa en referens för framtida jämförelser med patienter som lider av hjärt-lungsjukdomar. Det primära målet är att bedöma hur den högra hjärtkammarens funktion förändras under förhållanden med minskad syretillgång. Dessutom bedöms vitalparametrar, förändringar i blodgaser, syrenivåer i blod och vävnad samt andnöd. "Höjden" simuleras med hjälp av en speciell gasblandning som deltagarna andas in. Friska deltagare genomgår tre höjdförhållanden (490, 2 500 och 4 000 m över havet). Ordningen på höjdförhållandena tilldelas slumpmässigt. Syftet är att bättre förstå hur den högra hjärtkammaren och andra parametrar reagerar på lågsyreförhållanden och hur drabbade patienter kan bättre stödjas i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utomhusaktiviteter i bergen blir allt populärare. På högre höjder innehåller luften mindre syre, vilket sätter extra belastning på kroppen – särskilt på hjärtat. Hjärtats högra sida spelar en nyckelroll i att pumpa blod genom lungorna och kan behöva arbeta hårdare när syrenivåerna är låga. Medan hjärtats respons på långvarig höjdexponering är relativt välkänd, är mycket mindre känt om hur det friska hjärtat reagerar på kortvarig (akut) exponering för lågt syre, särskilt under lätt fysisk aktivitet. Denna studie syftar till att bättre förstå hur den friska högerkammaren reagerar på kortvarig simulerad höjdexponering. Friska deltagare kommer att exponeras för olika syrenivåer som motsvarar höjder på 490 m (nära havsnivå), 2 500 m och 4 000 m, både i vila och under lätt cykelträning. Genom att först studera friska individer kommer resultaten att ge en viktig referens för framtida studier på patienter med hjärt- eller lungsjukdom.

Studiens huvudfokus är att mäta förändringar i högerkammarens funktion, bedömd med en icke-invasiv hjärtultraljudsteknik som kallas speckle-tracking-ekokardiografi. Dessutom kommer hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad och symptom som andnöd och benuttröttning att registreras.

Studien genomförs på ett enda centrum och använder en randomiserad, dubbelblind, korsningsdesign, vilket innebär att varje deltagare genomgår alla höjdförhållanden i slumpmässig ordning, och varken deltagarna eller forskarna vet vilken höjd som simuleras vid en given tidpunkt.

Deltagare Endast friska vuxna i åldern 18–80 år kommer att inkluderas. Deltagarna måste bo under 800 m över havet och får inte ha exponerats för högre höjder i mer än 24 timmar under de tre veckorna före deltagandet. Personer med betydande medicinska tillstånd, graviditet, behov av långvarig syrgasbehandling eller oförmåga att följa studieprocedurerna kommer att uteslutas.

Studieprocedurer

Varje studiebesök inkluderar:

  • En kort viloperiod
  • Mätning av vitalparametrar (hjärtfrekvens, blodtryck, syremättnad)
  • Hjärtultraljud i vila
  • En 10-minuters lågintensiv cykelträning
  • Upprepad hjärtultraljud och symtomutvärdering under träning
  • Lågsyreförhållanden skapas med hjälp av en speciell gasblandning som deltagarna andas genom en mask. Varje förhållande åtskiljs av en tillräcklig utspolningsperiod för att säkerställa återhämtning.

Studiestorlek och varaktighet Baserat på statistiska beräkningar kommer 18 deltagare att rekryteras för att möjliggöra balanserad fördelning över alla studiecondition och för att ta hänsyn till potentiella avhopp. Deltagandet kan ske över två till tre dagar, beroende på deltagarens föredragna schema. Dagarna kan spridas eller fördelas över flera veckor, beroende på individuell tillgänglighet.

Syfte med studien Målet med denna studie är att förbättra förståelsen för hur hjärtats friska högra sida reagerar på kortvarig lågsyrexponering i vila och under lätt träning. Denna kunskap kommer att hjälpa till att tolka framtida fynd hos patienter med hjärt- eller lungsjukdom och kan bidra till säkrare rekommendationer för fysisk aktivitet på höjd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Har inte rekryterat ännu
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Underutredare:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Underutredare:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD
        • Kontakt:
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • 18–80 år (åldersgrupp ung: 18–39,99 år / åldersgrupp äldre: 40–80 år)
  • Alla könsidentiteter – Boende <800 m och utan högexponering > 2500 m och > 24 timmar under de senaste tre veckorna

Exklusionskriterier:

  • <18, >80 år – Alla diagnostiserade kardiopulmonala tillstånd inklusive tidigare HAPE
  • Andra kliniskt signifikanta allvarliga samtidiga sjukdomstillstånd (t.ex. njur-, leverdysfunktion, etc.)
  • Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av språkproblem, psykologiska neurologiska störningar eller ortopediska störningar
  • Deltagare som permanent bor >800 m och med högexponering > 2500 m och >24 timmar under de senaste tre veckorna
  • Graviditet: Deltagare kommer att frågas om de är gravida eller inte, ingen screening för odiagnostiserad graviditet
  • Amnande kvinnor – Deltagande i annan studie med aktiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm ABC
Deltagaren först genomgår normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h. (B), och därefter normobarisk hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h. (C). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi
Övrig: Arm ACB
Deltagaren först normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h. (C), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h. (B). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi
Övrig: Arm BAC
Deltagaren får först normobarisk hypoxi motsvarande 2500 m ö.h. (B), sedan normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi motsvarande 4000 m ö.h. (C). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi
Övrig: Arm BCA
Deltagaren utsätts först för normobar hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h. (B), sedan normobar hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h. (C), och därefter normobar normoxi (A). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi
Övrig: Arm CAB
Deltagaren får först normobarisk hypoxi som motsvarar 4000 m.ö.h. (C), sedan normobarisk normoxi (A), sedan normobarisk hypoxi som motsvarar 2500 m.ö.h. (B). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi
Övrig: Arm CBA
Deltagaren utsätts först för normobariskt hypoxi motsvarande 4000 m.ö.h. (C), sedan normobariskt hypoxi motsvarande 2500 m.ö.h. (B), därefter normobariskt normoxi (A). Tillstånd A representerar kontrollen.
Övrig: Normobarisk Hypoxi
Normobarisk hypoxi enligt 408 m (kontroll/normobarisk normoxi), 2500 m och 4000 m över havet i vila i 1 timme samt vid lågintensiv cykling i 10 minuter (5 min 30 W, 5 min 60 W).
Andra namn:
  • vila
  • cykling med låg intensitet
  • normobarisk normoxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högerkammarens fria väggstamning
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under 5 minuter av 30 Watt cykling och under 5 minuter av 60 Watt cykling.
Primärändamålet definieras som friväggsbelastningen i höger kammare (RVFWS) från normobarisk normoxi till 4000 m för grupp 1 och från normobarisk normoxi till 2500 m för grupp 2 i vila. RVFWS kommer att mätas med speckle tracking strain-analys enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology. Speckle tracking-ekokardiografi möjliggör bedömning av höger kammares volym och sann global RV-funktion utan att förlita sig på geometriska antaganden och är ett värdefullt kliniskt verktyg vid sängen för att bedöma myokardbelastning. Tomtec-mjukvara (Philipps) kommer att användas.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under 5 minuter av 30 Watt cykling och under 5 minuter av 60 Watt cykling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
Skillnader i tricuspidala annulara planets systoliska utslag (TAPSE) [cm] mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
Högerkammar-artärkoppling
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinje i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
Skillnader i TAPSE/sPAP och RVFWS/sPAP mellan tillstånden i vila och under träning, mätta med ekokardiografi, som ett validerat, icke-invasivt mått på högerkammare-artärkoppling.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinje i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
RV/PA
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
Skillnader i RV/PA-kvoten mellan vilotillståndet och under fysisk ansträngning, mätt med hjälp av ekokardiografi enligt riktlinjerna från Europeiska kardiologiföreningen.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
Strokevolym
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
Skillnader i slagvolym baserat på diametern på den vänstra kammarutflödesvägen och integralen av hastighet över tid över aortaklaffen i apikal 5-kammarvy eller apikal långaxelvy [ml] mellan förhållandena i vila och under arbete, mätt med speckle tracking strain-analys enligt Europeiska kardiologiföreningens riktlinjer.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt-cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt-cykling.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förhållande (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
Skillnader i hjärtfrekvens [slag/min] och HRV mellan villkoren i vila och under träning, kontinuerligt mätt genom hela interventionen med hjälp av ett elektrokardiogram kopplat till en Alice pdx.
Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förhållande (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
Blodtryck
Tidsram: Det kommer att mätas vid baslinjen en gång och under varje tillstånd sex gånger: Fyra gånger under viloperioden (var 15:e minut) och två gånger under lågbelastad cykling.
Skillnader i blodtryck mellan förhållandena i vila och under träning, mätt med en digital blodtrycksmätare fyra gånger i vila och fyra gånger under lågbelastad cykling [mmHg] och kontinuerligt mätt med en PPG-baserad handledsmonitor (biobeat).
Det kommer att mätas vid baslinjen en gång och under varje tillstånd sex gånger: Fyra gånger under viloperioden (var 15:e minut) och två gånger under lågbelastad cykling.
Borg-skalan för upplevd ansträngning (CR10)
Tidsram: Mättes vid baslinjen och i varje kondition två gånger: En gång i slutet av vilokonditionen och igen i slutet av cykelövningen.
Skillnader i Borgs skala för upplevd ansträngning (CR10) mellan förhållandena i vila och under träning. Mäts genom att visa ett papper med de 10 kategorierna och deltagaren pekar på den kategori som beskriver den aktuella andningssvårigheten.
Mättes vid baslinjen och i varje kondition två gånger: En gång i slutet av vilokonditionen och igen i slutet av cykelövningen.
Syremsättning
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje tillstånd (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
Skillnader i syremättnad [%] mellan förhållandena i vila och under träning, kontinuerligt mätt under hela interventionen med en oximeter ansluten till en Alice pdx.
Det kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje tillstånd (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
Lungvävnadssyresättning
Tidsram: Det kommer att utvärderas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
Skillnader i syresättning av lungvävnad mellan förhållandena i vila och under träning, bedömd med hjälp av nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kontinuerligt mätt under hela interventionen enligt vårt SOP.
Det kommer att utvärderas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuterna av cykling).
Hjärnoxygenation
Tidsram: Den kommer att bedömas vid baslinjemätningen och kontinuerligt mätas under den 1 timme långa viloperioden under varje förutsättning, och under de 10 minuterna av cykling.
Skillnader i hjärnans syresättning mellan vilotillståndet och under fysisk aktivitet, bedömd med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) kontinuerligt mätt under hela interventionen enligt vår SOP.
Den kommer att bedömas vid baslinjemätningen och kontinuerligt mätas under den 1 timme långa viloperioden under varje förutsättning, och under de 10 minuterna av cykling.
Respiratorisk ansträngning
Tidsram: Den kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
Skillnader i andningsansträngning från buk och bröst med zRIP-bälten mellan viloläget och under träning kopplad till en Alice pdx.
Den kommer att bedömas vid baslinjen och kontinuerligt mätas under varje förutsättning (1 timmes viloperiod och under de 10 minuternas cykling).
Multiomikprofiler
Tidsram: Ett blodprov kommer att tas under varje förutsättning efter 1 timmes vila.
Skillnader i multiomiska profiler mellan tillstånden i vila, bedömda med masspektrometrianalys av blodserum insamlat från venöst blod från V. antecubita, kommer att utvärderas för att fastställa effekterna av akut hypoxi och gruppspecificerade responser.
Ett blodprov kommer att tas under varje förutsättning efter 1 timmes vila.
Analys av arteriella blodgaser
Tidsram: Ett blodprov kommer att tas under varje förhållande efter 1 timmes vila.
Skillnader i arteriell blodgasanalys (ABGA) mellan förhållandena i vila, insamlade genom punktering av A. radialis av en utbildad läkare.
Ett blodprov kommer att tas under varje förhållande efter 1 timmes vila.
Högerkammarens storlek
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
Skillnader i höger kammarens storlek mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
Fraktionell areaförändring
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
Skillnader i fraktionell areaändring mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watt cykling och under de 5 minuterna av 60 Watt cykling.
Maximal trikuspidal regurgitationshastighet
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
Skillnader i maximal trikuspidal regurgitationshastighet mellan villkoren i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning tre gånger: En gång efter 1 timme i det specifika tillståndet i vila, sedan under de 5 minuterna av 30 Watts cykling och under de 5 minuterna av 60 Watts cykling.
End-diastolisk diameter
Tidsram: Den kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd en gång i vila.
Skillnader i end-diastolisk diameter mellan förhållandena i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Den kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje tillstånd en gång i vila.
Pulmonell accelerationstid
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning en gång i vila.
Skillnader i pulmonell accelerationstid mellan viloläget och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning en gång i vila.
Diastolisk dysfunktionsgrad
Tidsram: Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning en gång i vila.
Skillnader i grad av diastolisk dysfunktion mellan tillstånden i vila och under träning, mätt enligt riktlinjerna från European Association of Cardiology.
Det kommer att bedömas en gång vid baslinjen i vila och under varje förutsättning en gång i vila.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mona Lichtblau

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Lichtblau, University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

24 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIVER-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonymiserade individuella deltagardata (IPD) planeras att delas via ett lämpligt datarepository, såsom Zenodo. Motsvarande standardoperativa procedurer (SOP) för vår avdelning är för närvarande under utveckling.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera