Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hipoksji na funkcję prawej komory serca u zdrowych dorosłych. (RIVER-H)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Mona Lichtblau

Wpływ ostrej hipoksji na funkcję prawej komory serca. Jednoośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe.

Coraz więcej osób uprawia sporty w górach, w tym osoby z chorobami serca lub płuc. Jednocześnie takie choroby stają się coraz bardziej powszechne w Szwajcarii. Na dużych wysokościach dostępne jest mniej tlenu, co obciąża organizm, szczególnie serce, które musi pompować krew przez płuca. W jaki sposób zdrowe serce, zwłaszcza prawa komora, reaguje na ten stres, wciąż nie jest dobrze poznane. Dlatego to badanie analizuje, jak serce reaguje na symulowane wysokości 2500 m i 4000 m, zarówno w spoczynku, jak i podczas lekkiej aktywności fizycznej. Obecne badanie koncentruje się na zdrowych osobach, aby ustalić punkt odniesienia dla przyszłych porównań z pacjentami cierpiącymi na choroby sercowo-płucne. Głównym celem jest ocena, jak zmienia się funkcja prawej komory w warunkach zmniejszonej dostępności tlenu. Dodatkowo oceniane są parametry życiowe, zmiany w gazach krwi, poziom tlenu we krwi i tkankach oraz duszność. „Wysokość” jest symulowana za pomocą specjalnej mieszanki gazów, którą uczestnicy wdychają. Zdrowi uczestnicy przechodzą przez trzy warunki wysokościowe (490, 2500 i 4000 m n.p.m.). Kolejność warunków wysokościowych jest przypisywana losowo. Celem jest lepsze zrozumienie, jak prawa komora i inne parametry reagują na warunki niskiej zawartości tlenu oraz jak w przyszłości można lepiej wspierać dotkniętych chorobą pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywności na świeżym powietrzu w górach stają się coraz bardziej popularne. Na większych wysokościach powietrze zawiera mniej tlenu, co powoduje dodatkowe obciążenie dla organizmu, zwłaszcza dla serca. Prawa strona serca odgrywa kluczową rolę w pompowaniu krwi przez płuca i może potrzebować ciężej pracować, gdy poziom tlenu jest niski. Chociaż reakcja serca na długotrwałą ekspozycję na wysokość jest stosunkowo dobrze znana, znacznie mniej wiadomo o tym, jak zdrowe serce reaguje na krótkotrwałą (ostrą) ekspozycję na niski poziom tlenu, szczególnie podczas lekkiej aktywności fizycznej. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zdrowa prawa komora reaguje na krótkotrwałą symulowaną ekspozycję na wysokość. Zdrowi uczestnicy będą narażeni na różne poziomy tlenu odpowiadające wysokościom 490 m (blisko poziomu morza), 2500 m i 4000 m, zarówno w spoczynku, jak i podczas lekkiego ćwiczenia na rowerze. Badając najpierw zdrowych osób, wyniki dostarczą ważnego odniesienia dla przyszłych badań u pacjentów z chorobami serca lub płuc.

Głównym celem badania jest pomiar zmian w funkcji prawej komory, ocenianej za pomocą nieinwazyjnej techniki ultrasonografii serca zwanej echokardiografią śledzenia ziaren. Dodatkowo będą rejestrowane tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu oraz objawy, takie jak duszność i zmęczenie nóg.

Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i wykorzystuje randomizowany, podwójnie ślepy projekt krzyżowy, co oznacza, że każdy uczestnik przechodzi przez wszystkie warunki wysokościowe w losowej kolejności, a ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, która wysokość jest symulowana w danym momencie.

Uczestnicy Do badania zostaną włączeni tylko zdrowi dorośli w wieku 18-80 lat. Uczestnicy muszą mieszkać poniżej 800 m n.p.m. i nie mogą być narażeni na większe wysokości przez ponad 24 godziny w ciągu trzech tygodni przed udziałem. Osoby z poważnymi schorzeniami medycznymi, ciążą, potrzebą długotrwałej tlenoterapii lub niemożnością przestrzegania procedur badania zostaną wykluczone.

Procedury badania

Każda wizyta w badaniu obejmuje:

  • Krótki okres odpoczynku
  • Pomiar parametrów życiowych (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenu)
  • Ultrasonografię serca w spoczynku
  • 10-minutowe ćwiczenie na rowerze o niskiej intensywności
  • Powtórzoną ultrasonografię serca i ocenę objawów podczas ćwiczeń
  • Warunki niskiego stężenia tlenu są tworzone za pomocą specjalnej mieszanki gazowej, którą uczestnicy wdychają przez maskę. Każdy warunek jest oddzielony wystarczającym okresem wypłukania, aby zapewnić regenerację.

Rozmiar i czas trwania badania Na podstawie obliczeń statystycznych zostanie zrekrutowanych 18 uczestników, aby umożliwić zrównoważoną alokację we wszystkich warunkach badania i uwzględnić potencjalne rezygnacje. Udział może trwać od dwóch do trzech dni, w zależności od preferowanego harmonogramu uczestnika. Dni mogą być rozłożone lub rozciągnięte na kilka tygodni, w zależności od indywidualnej dostępności.

Cel badania Celem tego badania jest poprawa zrozumienia, jak zdrowa prawa strona serca reaguje na krótkotrwałą ekspozycję na niski poziom tlenu w spoczynku i podczas lekkiego ćwiczenia. Ta wiedza pomoże interpretować przyszłe odkrycia u pacjentów z chorobami serca lub płuc i może przyczynić się do bezpieczniejszych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej na wysokości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Carmen Wick, Cand. PhD
  • Numer telefonu: +41 43 253 44 05
  • E-mail: carmen.wick@usz.ch

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mona Lichtblau, PD Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Carmen Wick, Cand. PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alessandro Vella, Cand. PhD
        • Kontakt:
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • 18-80 lat (grupa wiekowa młoda: 18-39,99 lat / grupa wiekowa starsza: 40-80 lat)
  • Wszystkie płcie i rodzaje tożsamości płciowej - Mieszkanie <800 m n.p.m. i brak ekspozycji na wysokość >2500 m n.p.m. przez >24 h w ciągu ostatnich trzech tygodni

Kryteria wykluczenia:

  • <18, >80 lat - Jakakolwiek zdiagnozowana choroba sercowo-płucna, w tym przebyta HAPE
  • Inne klinicznie istotne ciężkie choroby towarzyszące (np. niewydolność nerek, wątroby itp.)
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania z powodu problemów językowych, zaburzeń psychologicznych, neurologicznych lub ortopedycznych
  • Uczestnicy stale mieszkający >800 m n.p.m. i ekspozycja na wysokość >2500 m n.p.m. przez >24 h w ciągu ostatnich trzech tygodni
  • Ciaża: Uczestnicy zostaną zapytani o ciążę, nie przeprowadza się badań przesiewowych w kierunku nieujawnionej ciąży
  • Kobiety karmiące piersią - Udział w innym badaniu z aktywnym leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramie ABC
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną normoksję (A), następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 2500 m n.p.m. (B), a następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C). Warunek A stanowi kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja
Inny: Grupa ACB
Uczestnik otrzymuje najpierw normobarię normoksji (A), następnie normobarię hipoksji odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C), a następnie normobarię hipoksji równą 2500 m n.p.m. (B). Warunek A reprezentuje kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja
Inny: Grupa BAC
Uczestnik otrzymuje najpierw hipoksję normobaryczną odpowiadającą 2500 m n.p.m. (B), następnie normoksję normobaryczną (A), a potem hipoksję normobaryczną odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C). Warunek A reprezentuje kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja
Inny: Ramie BCA
Uczestnik otrzymuje najpierw hipoksję normobaryczną odpowiadającą 2500 m n.p.m. (B), następnie hipoksję normobaryczną reprezentującą 4000 m n.p.m. (C), a potem normoksię normobaryczną (A). Warunek A reprezentuje kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja
Inny: Ramie CAB
Uczestnik otrzymuje najpierw normobaryczną hipoksję odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C), następnie normobaryczną normoksję (A), a następnie normobaryczną hipoksję odpowiadającą 2500 m n.p.m. (B). Warunek A reprezentuje kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja
Inny: Grupa CBA
Uczestnik otrzymuje najpierw hipoksję normobaryczną odpowiadającą 4000 m n.p.m. (C), następnie hipoksję normobaryczną równą 2500 m n.p.m. (B), a następnie normoksję normobaryczną (A). Warunek A reprezentuje kontrolę.
Inny: Normobaryczna Hipoksja
Hipoksja normobaryczna według 408 m n.p.m. (kontrola/normoksja normobaryczna), 2500 m n.p.m. i 4000 m n.p.m. nad poziomem morza w spoczynku przez 1 godzinę oraz podczas jazdy na rowerze o niskiej intensywności przez 10 minut (5 minut przy 30 W, 5 minut przy 60 W).
Inne nazwy:
  • odpoczynek
  • jazda na rowerze o niskiej intensywności
  • normobaryczna normoksja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcenie wolnej ściany prawej komory
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 watów.
Punkt końcowy badania definiuje się jako odkształcenie wolnej ściany prawej komory (RVFWS) od stanu normobarycznej normoksji do stanu 4000 m dla grupy 1 oraz od normobarycznej normoksji do stanu 2500 m dla grupy 2 w spoczynku. RVFWS będzie mierzone za pomocą analizy odkształcenia metodą śledzenia ziaren zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Echokardiografia z śledzeniem ziaren pozwala ocenić objętość prawej komory i prawdziwą globalną funkcję RV bez polegania na założeniach geometrycznych i jest cennym narzędziem klinicznym przy łóżku pacjenta do oceny odkształcenia mięśnia sercowego. Zostanie wykorzystane oprogramowanie Tomtec (Philipps).
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 watów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe przesunięcie płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej (TAPSE)
Ramy czasowe: Będzie oceniana jeden raz na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 W oraz podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 W.
Różnice w skurczowym przesunięciu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) [cm] między stanami spoczynku i podczas wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniana jeden raz na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 W oraz podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 W.
Sprzężenie komory prawej z układem tętniczym
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
Różnice w TAPSE/sPAP i RVFWS/sPAP między warunkami spoczynkowymi i podczas wysiłku, mierzone echokardiograficznie, jako zatwierdzona, nieinwazyjna miara sprzężenia prawej komory serca z układem tętniczym.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzy razy: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
RV/PA
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz trzykrotnie podczas każdego warunku: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5-minutowej jazdy na cykloergometrze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5-minutowej jazdy z obciążeniem 60 watów.
Różnice w stosunku RV/PA między warunkami spoczynkowymi i podczas wysiłku, mierzone echokardiograficznie zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz trzykrotnie podczas każdego warunku: Raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5-minutowej jazdy na cykloergometrze z obciążeniem 30 watów oraz podczas 5-minutowej jazdy z obciążeniem 60 watów.
Objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat i podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
Różnice w objętości wyrzutowej oparte na średnicy drogi odpływu lewej komory oraz całce prędkości-czasu nad zastawką aortalną w projekcji koniuszkowej 5-jamowej lub projekcji koniuszkowej osi długiej [ml] między warunkami spoczynkowymi i wysiłkowymi, mierzone za pomocą analizy odkształcenia śledzenia plamek zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Wat i podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Wat.
Tętno
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone w trakcie każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
Różnice w częstości akcji serca [uderzenia na minutę] i HRV między warunkami w spoczynku i podczas wysiłku, mierzone w sposób ciągły w trakcie interwencji za pomocą elektrokardiogramu podłączonego do urządzenia Alice pdx.
Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone w trakcie każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Będzie mierzona raz na początku oraz sześciokrotnie w trakcie każdego stanu: Czterokrotnie w okresie spoczynku (co 15 min) i dwukrotnie podczas jazdy na rowerze z niskim obciążeniem.
Różnice w ciśnieniu krwi między stanami spoczynku i wysiłku, mierzone cyfrowym sfigmomanometrem cztery razy w spoczynku i cztery razy podczas jazdy na rowerze z małym obciążeniem [mmHg] oraz ciągle mierzone za pomocą nadgarstkowego monitora opartego na PPG (biobeat).
Będzie mierzona raz na początku oraz sześciokrotnie w trakcie każdego stanu: Czterokrotnie w okresie spoczynku (co 15 min) i dwukrotnie podczas jazdy na rowerze z niskim obciążeniem.
Borgowska Skala Subiektywnego Wysiłku (CR10)
Ramy czasowe: Mierzono na początku i w każdym warunku dwukrotnie: Raz na końcu warunku spoczynkowego i ponownie na końcu ćwiczenia na rowerze stacjonarnym.
Różnice w skali Borga oceny subiektywnego wysiłku (CR10) między warunkami spoczynku i podczas ćwiczeń. Mierzone poprzez pokazanie kartki z 10 kategoriami, a uczestnik wskazuje odpowiednią kategorię, która opisuje aktualne trudności w oddychaniu.
Mierzono na początku i w każdym warunku dwukrotnie: Raz na końcu warunku spoczynkowego i ponownie na końcu ćwiczenia na rowerze stacjonarnym.
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone podczas każdego warunku (1 godzina odpoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
Różnice w saturacji tlenu [%] pomiędzy warunkami spoczynku i wysiłku, mierzone w sposób ciągły podczas interwencji za pomocą oksymetru podłączonego do urządzenia Alice pdx.
Będzie oceniane na początku badania i stale mierzone podczas każdego warunku (1 godzina odpoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
Utlenowanie tkanki płucnej
Ramy czasowe: Będzie oceniana na początku badania i stale mierzona podczas każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
Różnice w utlenowaniu tkanki płucnej między warunkami spoczynku i wysiłku, oceniane za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) mierzonej w sposób ciągły w trakcie interwencji zgodnie z naszą SOP.
Będzie oceniana na początku badania i stale mierzona podczas każdego etapu (1-godzinny okres spoczynku i podczas 10 minut jazdy na rowerze).
Utlenowanie mózgu
Ramy czasowe: Będzie oceniany na początku oraz mierzony w sposób ciągły podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku w każdym warunku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze.
Różnice w utlenowaniu mózgu między warunkami spoczynku i wysiłku, oceniane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS), mierzonej w sposób ciągły podczas interwencji zgodnie z naszą SOP.
Będzie oceniany na początku oraz mierzony w sposób ciągły podczas 1-godzinnego okresu odpoczynku w każdym warunku oraz podczas 10-minutowej jazdy na rowerze.
Wysiłek oddechowy
Ramy czasowe: Będzie oceniane na początku i stale mierzone podczas każdego etapu (1-godzinny okres odpoczynku i podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
Różnice w wysiłku oddechowym brzucha i klatki piersiowej przy użyciu pasów zRIP pomiędzy warunkami spoczynku i podczas ćwiczeń podłączonych do urządzenia Alice pdx.
Będzie oceniane na początku i stale mierzone podczas każdego etapu (1-godzinny okres odpoczynku i podczas 10-minutowej jazdy na rowerze).
Profile multiomikowe
Ramy czasowe: Próbka krwi zostanie pobrana w każdym warunku po 1 godzinie odpoczynku.
Różnice w profilach wieloomicznych między warunkami w spoczynku, oceniane za pomocą analizy spektrometrii mas surowicy krwi pobranej z krwi żylnej z żyły odłokciowej, zostaną ocenione w celu określenia wpływu ostrej hipoksji i reakcji specyficznych dla grupy.
Próbka krwi zostanie pobrana w każdym warunku po 1 godzinie odpoczynku.
Analiza gazometryczna krwi tętniczej
Ramy czasowe: Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdego stanu po 1 godzinie odpoczynku.
Różnice w gazometrii krwi tętniczej (ABGA) pomiędzy warunkami spoczynkowymi, pobranej poprzez nakłucie A. radialis przez przeszkolonego lekarza.
Próbka krwi zostanie pobrana podczas każdego stanu po 1 godzinie odpoczynku.
Wielkość prawej komory
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
Różnice w wielkości prawej komory serca między stanami spoczynku i wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego z warunków trzykrotnie: raz po 1 godzinie w danym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
Zmiana ułamkowej powierzchni
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku i podczas każdego warunku trzykrotnie: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 watów i podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 watów.
Różnice w ułamkowej zmianie powierzchni między warunkami spoczynku a wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku i podczas każdego warunku trzykrotnie: Raz po 1 godzinie w konkretnym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 30 watów i podczas 5 minut pedałowania z obciążeniem 60 watów.
Maksymalna prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzykrotnie: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
Różnice w maksymalnej prędkości niedomykalności zastawki trójdzielnej między warunkami spoczynkowymi a wysiłkowymi, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku trzykrotnie: raz po 1 godzinie w określonym warunku w spoczynku, następnie podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 30 Watów oraz podczas 5 minut jazdy na rowerze z obciążeniem 60 Watów.
Średnica końcowo-rozkurczowa
Ramy czasowe: Będzie oceniana jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku jednorazowo w spoczynku.
Różnice w średnicy końcowo-rozkurczowej między warunkami spoczynku a wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniana jednorazowo na początku w spoczynku oraz podczas każdego warunku jednorazowo w spoczynku.
Czas przyspieszenia płucnego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku jednorazowo w spoczynku.
Różnice w czasie przyspieszenia płucnego pomiędzy stanami spoczynku a wysiłku, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku jednorazowo w spoczynku.
Stopień dysfunkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku jednorazowo w spoczynku.
Różnice w stopniu dysfunkcji rozkurczowej między stanami spoczynkowymi a wysiłkowymi, mierzone zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego.
Będzie oceniane jednorazowo na początku w spoczynku oraz w każdym warunku jednorazowo w spoczynku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mona Lichtblau

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Lichtblau, University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIVER-H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Anonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) planuje się udostępnić za pośrednictwem odpowiedniego repozytorium danych, takiego jak Zenodo.
Odpowiednie standardowe procedury operacyjne (SOP) dla naszego działu są obecnie w trakcie opracowywania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj