Влияние острой гипоксии на функцию правого желудочка у здоровых взрослых. (RIVER-H)
13 марта 2026 г. обновлено: Mona Lichtblau
Влияние острой гипоксии на функцию правого желудочка. Одноцентровое, двойное слепое, рандомизированное контролируемое перекрестное исследование.
Все больше людей занимаются спортом в горах, включая людей с заболеваниями сердца или легких.
В то же время такие заболевания становятся все более распространенными в Швейцарии.
На большой высоте доступно меньше кислорода, что создает нагрузку на организм, особенно на сердце, которое должно перекачивать кровь через легкие.
Как здоровое сердце, особенно правый желудочек, реагирует на эту нагрузку, до сих пор недостаточно изучено.
Поэтому данное исследование изучает, как сердце реагирует на имитируемые высоты 2500 м и 4000 м, как в состоянии покоя, так и при легкой физической активности.
Настоящее исследование сосредоточено на здоровых людях, чтобы установить эталон для будущих сравнений с пациентами, страдающими кардиопульмональными заболеваниями.
Основная цель - оценить, как изменяется функция правого желудочка в условиях снижения доступности кислорода.
Кроме того, оцениваются жизненно важные показатели, изменения газового состава крови, уровень кислорода в крови и тканях, а также одышка.
«Высота» имитируется с помощью специальной газовой смеси, которую вдыхают участники.
Здоровые участники проходят три высотных условия (490, 2500 и 4000 м над уровнем моря).
Порядок высотных условий назначается случайным образом.
Цель - лучше понять, как правый желудочек и другие параметры реагируют на условия низкого содержания кислорода и как в будущем можно будет лучше поддерживать пациентов с заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Активный отдых в горах становится всё более популярным. На больших высотах воздух содержит меньше кислорода, что создаёт дополнительную нагрузку на организм, особенно на сердце. Правая сторона сердца играет ключевую роль в перекачивании крови через лёгкие и может работать интенсивнее при низком уровне кислорода. Хотя реакция сердца на длительное пребывание на высоте относительно хорошо изучена, гораздо меньше известно о том, как здоровое сердце реагирует на кратковременное (острое) воздействие низкого уровня кислорода, особенно во время лёгкой физической активности. Данное исследование направлено на лучшее понимание того, как здоровый правый желудочек реагирует на кратковременное моделирование высоты. Здоровые участники будут подвергаться воздействию различных уровней кислорода, соответствующих высотам 490 м (около уровня моря), 2500 м и 4000 м, как в состоянии покоя, так и во время лёгкой велонагрузки. Изучив сначала здоровых людей, результаты станут важным ориентиром для будущих исследований пациентов с сердечными или лёгочными заболеваниями.
Основное внимание в исследовании уделяется измерению изменений функции правого желудочка, оцениваемых с помощью неинвазивной ультразвуковой техники сердца, называемой эхокардиографией с отслеживанием спеклов. Кроме того, будут регистрироваться частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом и такие симптомы, как одышка и усталость в ногах.
Исследование проводится в одном центре и использует рандомизированный, двойной слепой, перекрёстный дизайн, что означает, что каждый участник проходит все высотные условия в случайном порядке, и ни участники, ни исследователи не знают, какая высота моделируется в данный момент.
Участники Будут включены только здоровые взрослые в возрасте 18–80 лет. Участники должны проживать ниже 800 м над уровнем моря и не должны были подвергаться воздействию больших высот более 24 часов в течение трёх недель до участия. Лица с серьёзными заболеваниями, беременностью, необходимостью длительной кислородной терапии или неспособностью следовать процедурам исследования будут исключены.
Процедуры исследования
Каждый визит для исследования включает:
- Короткий период отдыха
- Измерение жизненно важных показателей (частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом)
- Ультразвуковое исследование сердца в состоянии покоя
- 10-минутную велонагрузку низкой интенсивности
- Повторное ультразвуковое исследование сердца и оценку симптомов во время упражнений
- Условия низкого содержания кислорода создаются с помощью специальной газовой смеси, которую участники вдыхают через маску. Каждое условие разделено достаточным периодом вымывания для обеспечения восстановления.
Объём и продолжительность исследования На основе статистических расчётов будет набрано 18 участников, чтобы обеспечить сбалансированное распределение по всем условиям исследования и учесть возможные выбывания. Участие может проходить в течение двух-трёх дней, в зависимости от предпочтительного графика участника. Дни могут быть распределены или растянуты на несколько недель, в зависимости от индивидуальной доступности.
Цель исследования Цель данного исследования — улучшить понимание того, как здоровая правая сторона сердца реагирует на кратковременное воздействие низкого уровня кислорода в состоянии покоя и во время лёгких упражнений. Эти знания помогут интерпретировать будущие результаты у пациентов с сердечными или лёгочными заболеваниями и могут способствовать разработке более безопасных рекомендаций по физической активности на высоте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 442552220
- Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carmen Wick, Cand. PhD
- Номер телефона: +41 43 253 44 05
- Электронная почта: carmen.wick@usz.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Еще не набирают
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Контакт:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Номер телефона: +41 43 253 44 05
- Электронная почта: carmen.wick@usz.ch
-
Главный следователь:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Carmen Wick, Cand. PhD
-
Младший исследователь:
- Alessandro Vella, Cand. PhD
-
Контакт:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Номер телефона: +41 44 255 22 20
- Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Consultant Clinic of Pulmonology, University Hospital of Zurich
-
Контакт:
- Carmen Wick, Cand. PhD
- Номер телефона: +41 43 253 44 05
- Электронная почта: carmen.wick@usz.ch
-
Контакт:
- Mona Lichtblau, PD Dr. med.
- Номер телефона: 0432538176
- Электронная почта: mona.lichtblau@usz.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- 18-80 лет (молодая возрастная группа: 18-39,99 лет / старшая возрастная группа: 40-80 лет)
- Все полы и гендеры - Проживание <800 м и без пребывания на высоте > 2500 м и > 24 ч в течение последних трех недель
Критерии исключения:
- <18, >80 лет - Любое диагностированное кардиопульмональное состояние, включая перенесенную ВОЛГ
- Другие клинически значимые тяжелые сопутствующие заболевания (например, почечная, печеночная дисфункция и т.д.)
- Невозможность следовать процедурам исследования из-за языковых проблем, психологических неврологических расстройств или ортопедических нарушений
- Участники, постоянно проживающие >800 м и пребывавшие на высоте > 2500 м и >24 ч в течение последних трех недель
- Беременность: участниц спросят о беременности, скрининг на невыявленную беременность не проводится
- Кормящие женщины - Участие в другом исследовании с активным лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ABC
Участник сначала получает нормобарическую нормоксию (A), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую 2500 м над уровнем моря (B), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую 4000 м над уровнем моря (C). Условие A представляет собой контроль.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа ACB
Участник сначала получает нормобарическую нормоксию (A), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую высоте 4000 м над уровнем моря (C), затем нормобарическую гипоксию, равную 2500 м над уровнем моря (B). Условие A представляет собой контроль.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа БАК
Участник сначала получает нормобарическую гипоксию, соответствующую 2500 м над уровнем моря
(B), затем нормобарическую нормоксию (A), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую 4000 м над уровнем моря
(C).
Состояние A представляет контрольное условие.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа БКА
Участник сначала получает нормобарическую гипоксию, соответствующую 2500 м над уровнем моря (B), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую 4000 м над уровнем моря (C), затем нормобарическую нормоксию (A).
Состояние A представляет собой контроль.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
|
Другой: Корпус CAB
Участник сначала получает нормобарическую гипоксию, соответствующую 4000 м над уровнем моря (C), затем нормобарическую нормоксию (A), затем нормобарическую гипоксию, равную 2500 м над уровнем моря (B).
Условие A представляет контроль.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
|
Другой: Группа CBA
Участник сначала получает нормобарическую гипоксию, соответствующую 4000 м над уровнем моря (C), затем нормобарическую гипоксию, соответствующую 2500 м над уровнем моря (B), а затем нормобарическую нормоксию (A). Состояние A представляет контрольное состояние.
|
Нормобарическая гипоксия в соответствии с 408 м (контроль/нормобарическая нормоксия), 2500 м и 4000 м над уровнем моря в состоянии покоя в течение 1 часа и при езде на велосипеде низкой интенсивности в течение 10 минут (5 минут 30 Вт, 5 минут 60 Вт).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформация свободной стенки правого желудочка
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз в исходном состоянии в покое и при каждом условии три раза: один раз после 1 часа в конкретном условии в покое, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
Основной конечной точкой является деформация свободной стенки правого желудочка (RVFWS) при переходе от состояния нормобарической нормоксии к условиям 4000 м для группы 1 и от нормобарической нормоксии к условиям 2500 м для группы 2 в состоянии покоя.
RVFWS будет измеряться с помощью анализа деформации методом спекл-трекинга в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологов. Эхокардиография с спекл-трекингом позволяет оценить объем правого желудочка и истинную глобальную функцию ПЖ без использования геометрических предположений и является ценным клиническим инструментом для оценки миокардиальной деформации у постели больного. Будет использовано программное обеспечение Tomtec (Philipps). |
Оценка будет проводиться один раз в исходном состоянии в покое и при каждом условии три раза: один раз после 1 часа в конкретном условии в покое, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое экскурсие трикуспидального кольца (ТЭК)
Временное ограничение: Оценка будет проведена один раз в исходном состоянии в покое и три раза в каждом состоянии: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в систолическом смещении плоскости трикуспидального кольца (ССТК) [см] между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологов.
|
Оценка будет проведена один раз в исходном состоянии в покое и три раза в каждом состоянии: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Связь правого желудочка с артериальной системой
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз в состоянии покоя в начале исследования и трижды в каждом из условий: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в TAPSE/sPAP и RVFWS/sPAP между состояниями в покое и во время физической нагрузки, измеренные с помощью эхокардиографии, как валидированный неинвазивный показатель право-желудочково-артериального сопряжения.
|
Оценка будет проводиться один раз в состоянии покоя в начале исследования и трижды в каждом из условий: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
|
РВ/ЛА
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и в каждом состоянии три раза: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут при езде на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут при езде на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в соотношении ПЖ/ЛА между условиями в покое и при физической нагрузке, измеренные с помощью эхокардиографии в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологов.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и в каждом состоянии три раза: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут при езде на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут при езде на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Ударный объём
Временное ограничение: Оценка будет проведена один раз на исходном уровне в состоянии покоя и три раза в каждом из условий: один раз после 1 часа в конкретном условии в состоянии покоя, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в ударном объеме, основанные на диаметре выносящего тракта левого желудочка и интеграле скорости во времени над аортальным клапаном в апикальной 5-камерной проекции или апикальной продольной проекции [мл] между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные с помощью анализа деформации по спекл-трекингу в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов.
|
Оценка будет проведена один раз на исходном уровне в состоянии покоя и три раза в каждом из условий: один раз после 1 часа в конкретном условии в состоянии покоя, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и постоянно измеряться в течение каждого состояния (1-часовой период покоя и во время 10-минутного велоэргометра).
|
Различия в частоте сердечных сокращений [уд./мин] и вариабельности сердечного ритма между состояниями покоя и физической нагрузки, непрерывно измеряемые на протяжении всего вмешательства с помощью электрокардиографа, подключенного к системе Alice pdx.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и постоянно измеряться в течение каждого состояния (1-часовой период покоя и во время 10-минутного велоэргометра).
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Измерения будут проводиться один раз на исходном уровне и шесть раз в каждом состоянии: четыре раза в период покоя (каждые 15 минут) и два раза во время велоэргометрии с низкой нагрузкой.
|
Различия в артериальном давлении между состояниями покоя и физической нагрузки, измеренные цифровым сфигмоманометром четыре раза в покое и четыре раза во время велоэргометрии с низкой нагрузкой [мм рт. ст.] и непрерывно измеренные с помощью PPG-монитора на запястье (biobeat).
|
Измерения будут проводиться один раз на исходном уровне и шесть раз в каждом состоянии: четыре раза в период покоя (каждые 15 минут) и два раза во время велоэргометрии с низкой нагрузкой.
|
|
Шкала воспринимаемого напряжения Борга (CR10)
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне и в каждом состоянии дважды: один раз в конце состояния покоя и снова в конце велоэргометрической нагрузки.
|
Различия в шкале воспринимаемой нагрузки Борга (CR10) между состояниями в покое и во время физических упражнений.
Измеряется путем демонстрации листа бумаги с 10 категориями, и участник указывает на соответствующую категорию, которая описывает текущую трудность дыхания.
|
Измерялось на исходном уровне и в каждом состоянии дважды: один раз в конце состояния покоя и снова в конце велоэргометрической нагрузки.
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1-часовой период отдыха и в течение 10 минут езды на велосипеде).
|
Различия в насыщении кислородом [%] между состояниями покоя и во время физической нагрузки, непрерывно измеряемые на протяжении вмешательства с помощью оксиметра, подключенного к Alice pdx.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1-часовой период отдыха и в течение 10 минут езды на велосипеде).
|
|
Оксигенация легочной ткани
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1-часовой период отдыха и в течение 10 минут езды на велосипеде).
|
Различия в оксигенации легочной ткани между состояниями в покое и при физической нагрузке, оцененные с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), непрерывно измерявшейся на протяжении вмешательства согласно нашей СОП.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1-часовой период отдыха и в течение 10 минут езды на велосипеде).
|
|
Кислородное обеспечение мозга
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение 1 часа отдыха в каждом условии, а также в течение 10 минут езды на велосипеде.
|
Различия в оксигенации головного мозга между состояниями покоя и физической нагрузки, оцененные с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), непрерывно измеряемой на протяжении всего вмешательства в соответствии с нашей СОП.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение 1 часа отдыха в каждом условии, а также в течение 10 минут езды на велосипеде.
|
|
Дыхательное усилие
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1 час отдыха и в течение 10 минут велотренировки).
|
Различия в респираторном усилии живота и грудной клетки с использованием zRIP ремней между условиями в состоянии покоя и во время физической нагрузки, подключенных к Alice pdx.
|
Оценка будет проводиться на исходном уровне и непрерывно измеряться в течение каждого условия (1 час отдыха и в течение 10 минут велотренировки).
|
|
Мультиомиксные профили
Временное ограничение: Образец крови будет взят при каждом состоянии после 1 часа отдыха.
|
Различия в мультиомных профилях между состояниями в покое, оцененные с использованием масс-спектрометрического анализа сыворотки крови, собранной из венозной крови из V. antecubita, будут оценены для определения эффектов острой гипоксии и группоспецифических ответов.
|
Образец крови будет взят при каждом состоянии после 1 часа отдыха.
|
|
Анализ газового состава артериальной крови
Временное ограничение: Образец крови будет взят при каждом состоянии после 1 часа отдыха.
|
Различия в анализе газов артериальной крови (АГАК) между состояниями в покое, собранные путем пункции A. radialis обученным врачом.
|
Образец крови будет взят при каждом состоянии после 1 часа отдыха.
|
|
Размер правого желудочка
Временное ограничение: Оценка будет проведена один раз в исходном состоянии в покое и три раза в каждом состоянии: один раз после 1 часа в специфическом состоянии в покое, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в размере правого желудочка между состояниями покоя и физической нагрузки, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологии.
|
Оценка будет проведена один раз в исходном состоянии в покое и три раза в каждом состоянии: один раз после 1 часа в специфическом состоянии в покое, затем в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут велотренировки с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Фракционное изменение площади
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и в каждом состоянии три раза: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в фракционном изменении площади между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологии.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и в каждом состоянии три раза: один раз после 1 часа в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Максимальная скорость трикуспидальной регургитации
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и три раза в каждом состоянии: один раз через 1 час в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
Различия в максимальной скорости трикуспидальной регургитации между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологов.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и три раза в каждом состоянии: один раз через 1 час в конкретном состоянии в покое, затем в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 30 Вт и в течение 5 минут езды на велосипеде с нагрузкой 60 Вт.
|
|
Конечно-диастолический диаметр
Временное ограничение: Это будет оценено один раз на исходном уровне в состоянии покоя и во время каждого условия один раз в состоянии покоя.
|
Различия в конечно-диастолическом диаметре между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологии.
|
Это будет оценено один раз на исходном уровне в состоянии покоя и во время каждого условия один раз в состоянии покоя.
|
|
Время ускорения легочного кровотока
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и один раз в состоянии покоя при каждом условии.
|
Различия во времени ускорения в легочной артерии между состояниями покоя и физической нагрузки, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологии.
|
Оценка будет проводиться один раз на исходном уровне в состоянии покоя и один раз в состоянии покоя при каждом условии.
|
|
Степень диастолической дисфункции
Временное ограничение: Оценка будет проводиться один раз в исходном состоянии в покое и один раз в покое при каждом условии.
|
Различия в степени диастолической дисфункции между состояниями в покое и при физической нагрузке, измеренные в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации кардиологии.
|
Оценка будет проводиться один раз в исходном состоянии в покое и один раз в покое при каждом условии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mona Lichtblau, University of Zurich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIVER-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD) планируется предоставить через соответствующий репозиторий данных, например, Zenodo.
Соответствующие стандартные операционные процедуры (СОП) для нашего отдела в настоящее время находятся в разработке.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .