- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07526441
Suurten kielimallien käyttö ja hyväksyntä syöpäpotilaiden yhteisen päätöksenteon tukena
Suurten kielimallien käyttö ja hyväksyntä onkologisessa yhteisessä päätöksenteossa potilaiden, yleisön ja terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaettu päätöksenteko on yhteistyöhön perustuva prosessi, jossa kliinikot tukevat potilaita saavuttamaan hoitopäätöksiä. Vaikka se on tärkeä onkologiassa, rakenteellinen jaettu päätöksenteko on edelleen harvinaista rutiinikliinisessä käytännössä. Suuret kielimallit tarjoavat uuden tavan potilaille päästä käsiksi ja ymmärtää lääketieteellistä tietoa, mutta vähän tiedetään siitä, miten keskeiset sidosryhmät näkevät ja käyttävät näitä työkaluja terveyspäätöksiin.
Tämä havainnointitutkimus käytti peräkkäistä monimenetelmäistä suunnittelua yhdistäen Delfoi-konsensusmenetelmän poikkileikkaustutkimuksen toteuttamiseen. 44 asiantuntijan paneeli kahdeksasta alalta (kliininen tekoäly, tekninen kehitys, onkologia, psykologia, epidemiologia, potilasedunvalvonta, etiikka ja oikeustieto) kehitti ja validoi arviointivälineen kahden Delfoi-kierroksen kautta saavuttaen konsensuksen 89 kohdasta. Lopullinen väline sisälsi 52 määrällistä kohdetta ja 8 laadullista kehotetta erottaen yleisen ja terveydenhuollon erityisen suuren kielimallin käytön.
Tutkimus rekrytoi kolme kohorttia: 2 316 syöpäpotilasta, joilla oli itse raportoitu diagnoosi viiden vuoden sisällä, 2 000 yleisen väestön jäsentä Yhdysvalloista ja Isosta-Britanniasta sekä 2 835 luvanhaltijaa terveydenhuollon ammattilaisia. Laadunvalvonta sisälsi tarkkaavaisuustarkistuksia, suoritusajan seurantaa, johdonmukaisuuden validointia ja vahvistusmenettelyjä, mikä johti 694 vastauksen (8,8 %) pois sulkemiseen alkuperäisestä 7 845:stä.
Ensisijaiset analyysit sisälsivät khiin neliö -testauksen ja ANOVA:n Bonferroni-korjauksella, monimuuttujaisen logistisen regression hierarkkisella mallinrakennuksella käyttöönoton ennustajien tunnistamiseksi sekä käyttäjäsegmentoinnin ristiintaulukoinnin ja k-keskiarvojen klusterointiyhdistelmän kautta. Tutkimus hyväksyttiin Teknillisen yliopiston institutionaalisen tarkastuslautakunnan toimesta (TUM2024-89-S-SB).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Technical University Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai enemmän Englannin kielen taito Säännöllinen internet-yhteys Rekisteröity Prolific-tutkimusalustalle Syöpäpotilasryhmälle: itse raportoitu syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana Terveydenhuollon ammattilaisryhmälle: lisensoitu terveydenhuollon ammattilainen, jolla on aktiivinen potilaskontakti Yleisväestöryhmälle: Yhdysvaltojen tai Yhdistyneen kuningaskunnan asukas
Poissulkemiskriteerit:
Epäonnistuminen upotetuissa tarkkaavaisuustarkistuskysymyksissä (4 tarkistusta) Kyselytäytön aika sallitun alueen ulkopuolella (alle 5 minuuttia tai yli 60 minuuttia) Suoraviivainen vastausmalli havaittu johdonmukaisuuden validointialgoritmeilla Kohdeverifiointimenettelyjen epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syöpäpotilaat
Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on itse raportoitu syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana, rekrytoitiin Prolific-alustan kautta, ja diagnoosi varmennettiin seulontakysymyksillä diagnoosihetkestä, syövän tyypistä ja hoidon tilasta.
n=2,316.
|
|
Yleinen väestö
18 vuotta täyttäneet aikuiset Yhdysvalloista ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta ilman erityistä terveydentilan vaatimusta, rekrytoitu Prolific-alustan kautta ikä-, sukupuoli-, etnisyys- ja koulutustason kiintiöillä.
n=2 000.
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
Luvan saaneet terveydenhuollon ammattilaiset, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet ja joilla on aktiivista potilaskontaktia, mukaan lukien lääkärit ja hoitohenkilöstö, jotka on rekrytoitu Prolific-alustan kautta Yhdysvalloista, Yhdistyneestä kuningaskunnasta ja 28 muusta maasta.
n=2,835.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon suurten kielimallien käyttöaste
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Osallistujien osuus, jotka raportoivat suurten kielimallien käytön erityisesti terveyteen liittyvän tiedon hankkimiseen, mitattuna 5-portaisella Likertin taajuusasteikolla ja dikotomisoituna käyttöön ja ei-käyttöön.
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
|
Tulevaisuuden usko suurten kielimallien parantavan yhteistä päätöksentekoa
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksi arviointi, maaliskuu-toukokuu 2025)
|
Osallistujien osuus, jotka uskovat suurten kielimallien parantavan yhteisen päätöksenteon laatua onkologiassa, arvioitu Likert-asteikon vastauksilla.
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksi arviointi, maaliskuu-toukokuu 2025)
|
|
Esteet suurten kielimallien omaksumiselle
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Suurten kielimallien käytön aiheuttamien huolenaiheiden esiintyvyys terveyspäätöksissä, mukaan lukien luotettavuushuolenaiheet, yksityisyyshuolenaiheet ja mieltymys ihmisten väliseen vuorovaikutukseen, joista jokainen arvioidaan binäärisesti (esiintyy tai ei esiinny).
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten kielimallien käyttöönoton riippumattomat ennustajat
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksi arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Hierarkkisen monimuuttujaisen logistisen regression kertoimet, jotka tunnistavat demografisia ja terveyteen liittyviä ennustetekijöitä terveydenhuollon erityisen suurten kielimallien hyväksynnälle, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, koulutus, digitaalinen lukutaito ja luottamus terveystiedon ymmärtämiseen.
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksi arviointi, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
|
Käyttäjäsegmentointi
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu-toukokuu 2025)
|
Osallistujien jakautuminen datavetoihin käyttäjäsegmentteihin, jotka on johdettu nykyisen käytön ja koetun hyödyn ristiintaulukosta, jalostettu k-means-klusterointia käyttäen: mahdolliset omaksujat, uskovaiset käyttäjät, vastahakoiset ei-käyttäjät ja skeptiset käyttäjät.
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arviointi, maaliskuu-toukokuu 2025)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten suositusten kuvio
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arvio, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Osuus terveydenhuollon ammattilaisista, jotka suosittelevat suuria kielimalleja potilaille terveystietojen hankkimiseen verrattuna heidän henkilökohtaiseen käyttöasteeseensa.
|
Kyselyn täyttämishetkellä (yksittäinen arvio, maaliskuu–toukokuu 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLM-SDM-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .