- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07526441
Wykorzystanie i akceptacja dużych modeli językowych we wspólnym podejmowaniu decyzji dotyczących raka
Wykorzystanie i akceptacja dużych modeli językowych w procesie podejmowania wspólnych decyzji w onkologii wśród pacjentów, społeczeństwa i profesjonalistów ochrony zdrowia
Przeprowadzono przekrojowe badanie ankietowe wśród 7 151 uczestników z 30 krajów, wykorzystując kwestionariusz opracowany i zwalidowany w dwuetapowym procesie Delphi z udziałem 44 ekspertów.
Badanie oceniało aktualne wzorce wykorzystania dużych modeli językowych do pozyskiwania informacji zdrowotnych, bariery w ich przyjęciu – w tym obawy dotyczące wiarygodności i prywatności – przyszłe oczekiwania wobec tych narzędzi we wspólnym podejmowaniu decyzji oraz demograficzne predyktory ich adopcji.
Uczestnicy zostali zrekrutowani za pośrednictwem platformy Prolific między marcem a majem 2025 roku, z zastosowaniem warstwowego doboru próby w trzech grupach: pacjentów onkologicznych zdiagnozowanych w ciągu ostatnich pięciu lat, członków ogólnej populacji ze Stanów Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii oraz licencjonowanych pracowników służby zdrowia mających aktywny kontakt z pacjentami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wspólne podejmowanie decyzji to proces współpracy, w którym klinicyści wspierają pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Mimo jego znaczenia w onkologii, ustrukturyzowane wspólne podejmowanie decyzji pozostaje rzadkością w rutynowej praktyce klinicznej. Duże modele językowe oferują nowy sposób dla pacjentów na dostęp do informacji medycznych i ich zrozumienie, jednak niewiele wiadomo o tym, jak kluczowi interesariusze postrzegają i wykorzystują te narzędzia do podejmowania decyzji zdrowotnych.
To badanie obserwacyjne wykorzystało sekwencyjny projekt metod mieszanych, łączący metodologię konsensusu Delphi z wdrożeniem ankiety przekrojowej. Panel 44 ekspertów z ośmiu dziedzin (sztuczna inteligencja kliniczna, rozwój techniczny, onkologia, psychologia, epidemiologia, rzecznictwo pacjentów, etyka i ekspertyza prawna) opracował i zatwierdził instrument oceny poprzez dwie rundy Delphi, osiągając konsensus w sprawie 89 pozycji. Ostateczny instrument zawierał 52 pozycje ilościowe i 8 pytań jakościowych, rozróżniając ogólne i specyficzne dla opieki zdrowotnej wykorzystanie dużych modeli językowych.
Badanie rekrutowało trzy kohorty: 2 316 pacjentów onkologicznych z samodzielnie zgłoszonym rozpoznaniem w ciągu pięciu lat, 2 000 członków ogólnej populacji ze Stanów Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii oraz 2 835 licencjonowanych pracowników służby zdrowia. Kontrola jakości obejmowała sprawdzanie uwagi, monitorowanie czasu ukończenia, walidację spójności i procedury weryfikacji, co skutkowało wykluczeniem 694 odpowiedzi (8,8%) z początkowych 7 845.
Główne analizy obejmowały test chi-kwadrat i ANOVA z korektą Bonferroniego, wielozmienną regresję logistyczną z hierarchicznym budowaniem modelu w celu zidentyfikowania predyktorów adopcji oraz segmentację użytkowników poprzez tabulację krzyżową połączoną z grupowaniem k-średnich. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję etyczną Uniwersytetu Technicznego w Monachium (TUM2024-89-S-SB).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
- Technical University Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub starszy Znajomość języka angielskiego Regularny dostęp do internetu Zarejestrowany na platformie badawczej Prolific Dla kohorty pacjentów onkologicznych: samodzielnie zgłoszona diagnoza nowotworu w ciągu ostatnich pięciu lat Dla kohorty pracowników służby zdrowia: licencjonowany pracownik służby zdrowia z aktywnym kontaktem z pacjentami Dla kohorty ogólnej populacji: mieszkaniec Stanów Zjednoczonych lub Zjednoczonego Królestwa
Kryteria wyłączenia:
Niepowodzenie w osadzonych pytaniach kontrolnych uwagi (4 kontrole) Czas ukończenia ankiety poza akceptowalnym zakresem (mniej niż 5 minut lub więcej niż 60 minut) Wykryty wzorzec prostoliniowego odpowiadania przez algorytmy walidacji spójności Niepowodzenie procedur weryfikacji kohorty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą nowotworową
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z samodzielnie zgłoszonym rozpoznaniem raka w ciągu ostatnich pięciu lat, zrekrutowani za pośrednictwem platformy Prolific z weryfikacją za pomocą pytań przesiewowych dotyczących daty diagnozy, typu nowotworu i statusu leczenia.
n=2,316.
|
|
Ogólna populacja
Dorośli w wieku 18 lat lub starsi ze Stanów Zjednoczonych i Zjednoczonego Królestwa bez określonych wymagań dotyczących stanu zdrowia, rekrutowani za pośrednictwem platformy Prolific z warstwowymi kwotami próbkowania dla wieku, płci, pochodzenia etnicznego i wykształcenia.
n=2000.
|
|
Specjaliści w Dziedzinie Ochrony Zdrowia
Licencjonowani pracownicy służby zdrowia w wieku 18 lat lub starsi, mający aktywny kontakt z pacjentami, w tym lekarze i personel pielęgniarski, rekrutowani za pośrednictwem platformy Prolific ze Stanów Zjednoczonych, Zjednoczonego Królestwa oraz 28 dodatkowych krajów.
n=2,835.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykorzystania dużego modelu językowego w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
Odsetek uczestników zgłaszających korzystanie z dużych modeli językowych w szczególności w celu pozyskiwania informacji dotyczących zdrowia, mierzony na 5-punktowej skali częstotliwości Likerta i dychotomizowany jako użycie versus brak użycia.
|
W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
|
Przekonanie o przyszłej poprawie procesu wspólnego podejmowania decyzji dzięki dużym modelom językowym
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
Proporcja uczestników, którzy uważają, że duże modele językowe poprawią jakość podejmowania decyzji wspólnych w onkologii, oceniana za pomocą odpowiedzi w skali Likerta.
|
W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
|
Bariery w adopcji dużych modeli językowych
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (pojedyncza ocena, marzec-maj 2025)
|
Częstość występowania obaw dotyczących stosowania dużych modeli językowych w podejmowaniu decyzji zdrowotnych, w tym obaw dotyczących wiarygodności, obaw dotyczących prywatności oraz preferencji interakcji z człowiekiem, przy czym każda z tych kategorii oceniana była jako zmienna binarna (obecna lub nieobecna).
|
W momencie wypełnienia ankiety (pojedyncza ocena, marzec-maj 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezależne czynniki prognostyczne przyjęcia dużych modeli językowych
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (jedna ocena, marzec-maj 2025)
|
Ilorazy szans z hierarchicznej wielowymiarowej regresji logistycznej identyfikujące demograficzne i zdrowotne predyktory akceptacji dużych modeli językowych specyficznych dla opieki zdrowotnej, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie, umiejętności cyfrowe oraz zaufanie do rozumienia informacji zdrowotnych.
|
W momencie wypełnienia ankiety (jedna ocena, marzec-maj 2025)
|
|
Segmentacja użytkowników
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (pojedyncza ocena, marzec-maj 2025)
|
Rozkład uczestników w danych segmentach użytkowników, wyodrębnionych z tablicy krzyżowej bieżącego użycia i postrzeganych korzyści, udoskonalonych metodą k-średnich: potencjalni użytkownicy, wierzący użytkownicy, oporni nieużytkownicy i sceptyczni użytkownicy.
|
W momencie wypełnienia ankiety (pojedyncza ocena, marzec-maj 2025)
|
|
Wzorce rekomendacji pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
Proporcja pracowników służby zdrowia, którzy zalecają duże modele językowe pacjentom w celu uzyskania informacji zdrowotnych, w porównaniu z ich osobistym wskaźnikiem wykorzystania.
|
W momencie wypełnienia ankiety (jednorazowa ocena, marzec-maj 2025)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LLM-SDM-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone