- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07526441
Bruk og aksept av store språkmodeller for delt beslutningstaking ved kreft
Bruk og aksept av store språkmodeller i onkologisk felles beslutningstaking blant pasienter, publikum og helsepersonell
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Delt beslutningstaking er en samarbeidsprosess der klinikere støtter pasienter i å nå behandlingsbeslutninger. Til tross for dens betydning i onkologi, er strukturert delt beslutningstaking fortsatt uvanlig i rutinemessig klinisk praksis. Store språkmodeller tilbyr en ny måte for pasienter å få tilgang til og forstå medisinsk informasjon, men det er lite kjent hvordan sentrale interessenter oppfatter og bruker disse verktøyene for helsebeslutninger.
Denne observasjonsstudien brukte en sekvensiell blandet-metode-design som kombinerte Delphi-konsensusmetodikk med tverrsnittsundersøkelsesutrulling. Et ekspertpanel på 44 personer fra åtte områder (klinisk kunstig intelligens, teknisk utvikling, onkologi, psykologi, epidemiologi, pasientrettigheter, etikk og juridisk ekspertise) utviklet og validerte vurderingsinstrumentet gjennom to Delphi-runder, og oppnådde konsensus om 89 elementer. Det endelige instrumentet inneholdt 52 kvantitative elementer og 8 kvalitative spørsmål, som skilte mellom generell og helsespesifikk bruk av store språkmodeller.
Studien rekrutterte tre kohorter: 2 316 kreftpasienter med selvrapportert diagnose innen fem år, 2 000 medlemmer av generell befolkning fra USA og Storbritannia, og 2 835 lisensierte helsepersonell. Kvalitetskontroll inkluderte oppmerksomhetskontroller, overvåking av fullføringstid, konsistensvalidering og verifiseringsprosedyrer, noe som resulterte i utelukkelse av 694 svar (8,8 %) fra et utgangspunkt på 7 845.
Primæranalyser inkluderte chi-kvadrat-testing og ANOVA med Bonferroni-korreksjon, multivariabel logistisk regresjon med hierarkisk modellbygging for å identifisere prediktorer for adopsjon, og brukersegmentering gjennom kryss-tabellering kombinert med k-means klyngedannelse. Studien ble godkjent av institusjonens gjennomgangsutvalg ved Technische Universität München (TUM2024-89-S-SB).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
- Technical University Munich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 år eller eldre Engelsk språkferdigheter Regelmessig internettilgang Registrert på Prolific forskningsplattform For kreftpasientkohorten: selvrapportert kreftdiagnose innen de siste fem årene For helsepersonellkohorten: lisensiert helsepersonell med aktiv pasientkontakt For generell befolkningskohort: bosatt i USA eller Storbritannia
Eksklusjonskriterier:
Feil på innebygde oppmerksomhetskontrollspørsmål (4 kontroller) Undersøkelsesutførelsestid utenfor akseptabelt område (mindre enn 5 minutter eller mer enn 60 minutter) Rettlinjet svarmønster oppdaget av konsistensvalideringsalgoritmer Feil på kohortverifiseringsprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kreftpasienter
Voksne i alderen 18 år eller eldre med en selvrapportert kreftdiagnose innen de siste fem årene, rekruttert gjennom Prolific-plattformen med verifisering gjennom screening-spørsmål om diagnosedato, krefttype og behandlingsstatus.
n=2.316.
|
|
Generell befolkning
Voksne i alderen 18 år eller eldre fra USA og Storbritannia uten spesifikk helsetilstandskrav, rekruttert gjennom Prolific-plattformen med stratifisert utvalgskvoter for alder, kjønn, etnisitet og utdanning.
n=2,000.
|
|
Helsepersonell
Autoriserte helsepersonell på 18 år eller eldre med aktiv pasientkontakt, inkludert leger og sykepleiere, rekruttert gjennom Prolific-plattformen fra USA, Storbritannia og 28 andre land.
n=2,835.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruksrate for store språkmodeller i helsevesenet
Tidsramme: Ved tidspunktet for fullføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Andel av deltakere som rapporterer bruk av store språkmodeller spesifikt for helserelatert informasjon, målt på en 5-punkts Likert-frekvensskala og dikotomisert som bruk versus ikke-bruk.
|
Ved tidspunktet for fullføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
|
Fremtidig tro på stor språkmodellforbedring av delt beslutningstaking
Tidsramme: Ved tidspunktet for utfylling av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Andel deltakere som mener at store språkmodeller vil forbedre kvaliteten på delt beslutningstaking i onkologi, vurdert via Likert-skala-respons.
|
Ved tidspunktet for utfylling av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
|
Hindringer for adopsjon av store språkmodeller
Tidsramme: Ved tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars-mai 2025)
|
Forekomst av bekymringer ved bruk av store språkmodeller for helsebeslutninger, inkludert bekymringer om pålitelighet, personvern og preferanse for menneskelig interaksjon, hvor hvert aspekt vurderes som binært (til stede eller fraværende).
|
Ved tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars-mai 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uavhengige prediktorer for adopsjon av store språkmodeller
Tidsramme: Ved utfylling av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Oddsforhold fra hierarkisk multivariabel logistisk regresjon som identifiserer demografiske og helserelaterte prediktorer for aksept av store språkmodeller spesifikt for helsevesenet, inkludert alder, kjønn, etnisitet, utdanning, digital kompetanse og tillit til å forstå helseinformasjon.
|
Ved utfylling av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
|
Brukersegmentering
Tidsramme: Ved gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Fordeling av deltakere på datadrevne brukersegmenter avledet fra krystabellering av nåværende bruk med opplevd nytte, raffinert gjennom k-means-klynging: potensielle adoptere, troende brukere, motstandsdyktige ikke-brukere og skeptiske brukere.
|
Ved gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
|
Mønstre for helsepersonellanbefalinger
Tidsramme: Ved tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Andel helsepersonell som anbefaler store språkmodeller til pasienter for helseinformasjon, sammenlignet med deres personlige bruksrate.
|
Ved tidspunktet for gjennomføring av undersøkelsen (enkeltvurdering, mars–mai 2025)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LLM-SDM-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .