Použití a přijetí rozsáhlých jazykových modelů pro sdílené rozhodování o léčbě rakoviny
Využití a přijetí rozsáhlých jazykových modelů v onkologickém společném rozhodování mezi pacienty, veřejností a zdravotnickými pracovníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Společné rozhodování je kolaborativní proces, ve kterém klinici podporují pacienty při dosahování léčebných rozhodnutí. Navzdory jeho důležitosti v onkologii zůstává strukturované společné rozhodování v běžné klinické praxi neobvyklé. Velké jazykové modely nabízejí pacientům nový způsob přístupu k lékařským informacím a jejich pochopení, přesto je málo známo o tom, jak klíčoví zúčastnění vnímají a používají tyto nástroje pro zdravotní rozhodování.
Tato observační studie použila sekvenční smíšený metodický design kombinující Delphi konsenzuální metodologii s křížovým šetřením. Panel 44 expertů napříč osmi oblastmi (klinická umělá inteligence, technický vývoj, onkologie, psychologie, epidemiologie, pacientské advokacie, etika a právní expertíza) vyvinul a validoval hodnotící nástroj prostřednictvím dvou kol Delphi, čímž dosáhl konsenzu na 89 položkách. Konečný nástroj obsahoval 52 kvantitativních položek a 8 kvalitativních podnětů, rozlišujících mezi obecným a zdravotnickým specifickým použitím velkých jazykových modelů.
Studie zrekrutovala tři kohorty: 2 316 pacientů s rakovinou s vlastně hlášenou diagnózou do pěti let, 2 000 členů obecné populace ze Spojených států a Spojeného království a 2 835 licencovaných zdravotnických profesionálů. Kontrola kvality zahrnovala kontrolu pozornosti, monitorování času dokončení, validaci konzistence a verifikační postupy, což vedlo k vyloučení 694 odpovědí (8,8 %) z počátečních 7 845.
Primární analýzy zahrnovaly testování chi-kvadrát a ANOVA s Bonferroniho korekcí, multivariační logistickou regresi s hierarchickým budováním modelu k identifikaci prediktorů adopce a segmentaci uživatelů prostřednictvím křížové tabulace kombinované s k-means shlukováním. Studie byla schválena institucionální revizní radou Technické univerzity v Mnichově (TUM2024-89-S-SB).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Německo, 81675
- Technical University Munich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 let nebo starší Znalost anglického jazyka Pravidelný přístup k internetu Registrace na výzkumné platformě Prolific Pro kohortu pacientů s rakovinou: vlastní hlášená diagnóza rakoviny v posledních pěti letech Pro kohortu zdravotnických pracovníků: licencovaný zdravotnický pracovník s aktivním kontaktem s pacienty Pro kohortu obecné populace: rezident Spojených států nebo Spojeného království
Vylučovací kritéria:
Selhání na vestavěných kontrolních otázkách pozornosti (4 kontroly) Čas vyplnění dotazníku mimo přijatelný rozsah (méně než 5 minut nebo více než 60 minut) Detekovaný vzor přímého odpovídání algoritmy kontroly konzistence Selhání ověřovacích postupů kohorty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s rakovinou
Dospělí ve věku 18 let a více s vlastním hlášením diagnózy rakoviny v posledních pěti letech, najatí prostřednictvím platformy Prolific s ověřením pomocí screeningových otázek o datu diagnózy, typu rakoviny a stavu léčby.
n=2,316.
|
|
Všeobecná populace
Dospělí ve věku 18 let nebo starší ze Spojených států a Spojeného království bez specifického požadavku na zdravotní stav, najatí prostřednictvím platformy Prolific s kvótami stratifikovaného vzorkování pro věk, pohlaví, etnickou příslušnost a vzdělání.
n=2 000.
|
|
Zdravotničtí pracovníci
Zdravotníci s licencí ve věku 18 let nebo starší, kteří mají aktivní kontakt s pacienty, včetně lékařů a ošetřujícího personálu, najatí prostřednictvím platformy Prolific ze Spojených států, Spojeného království a 28 dalších zemí.
n=2 835.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra využití velkého jazykového modelu specifického pro zdravotnictví
Časové okno: V době vyplnění dotazníku (jediné hodnocení, březen–květen 2025)
|
Podíl účastníků hlásících používání velkých jazykových modelů specificky pro zdravotnické informace, měřený na 5bodové Likertově škále četnosti a dichotomizovaný jako používání versus nepoužívání.
|
V době vyplnění dotazníku (jediné hodnocení, březen–květen 2025)
|
|
Budoucí víra ve zlepšení sdíleného rozhodování prostřednictvím velkých jazykových modelů
Časové okno: V době vyplnění dotazníku (jednotlivé hodnocení, březen-květen 2025)
|
Podíl účastníků věřících, že velké jazykové modely zlepší kvalitu sdíleného rozhodování v onkologii, hodnoceno pomocí Likertovy škály.
|
V době vyplnění dotazníku (jednotlivé hodnocení, březen-květen 2025)
|
|
Překážky při zavádění rozsáhlých jazykových modelů
Časové okno: V době vyplnění dotazníku (jediné hodnocení, březen–květen 2025)
|
Prevalence of concerns regarding large language model use for health decisions, including reliability concerns, privacy concerns, and preference for human interaction, each assessed as binary (present or absent).
|
V době vyplnění dotazníku (jediné hodnocení, březen–květen 2025)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nezávislé prediktory přijetí velkého jazykového modelu
Časové okno: V době vyplnění dotazníku (jednotlivé hodnocení, březen–květen 2025)
|
Poměry šancí z hierarchické multivariační logistické regrese identifikující demografické a zdravotní prediktory přijetí velkého jazykového modelu specifického pro zdravotní péči, včetně věku, pohlaví, etnika, vzdělání, digitální gramotnosti a důvěry v porozumění zdravotním informacím.
|
V době vyplnění dotazníku (jednotlivé hodnocení, březen–květen 2025)
|
|
Segmentace uživatelů
Časové okno: V době vyplnění průzkumu (jednotné hodnocení, březen–květen 2025)
|
Rozložení účastníků napříč daty řízenými uživatelskými segmenty odvozenými z křížové tabulace současného používání s vnímaným přínosem, upřesněné pomocí k-means shlukování: potenciální uživatelé, věřící uživatelé, rezistentní neuživatelé a skeptičtí uživatelé.
|
V době vyplnění průzkumu (jednotné hodnocení, březen–květen 2025)
|
|
Vzor doporučení zdravotnických odborníků
Časové okno: V době vyplnění dotazníku (jednorázové hodnocení, březen-květen 2025)
|
Podíl zdravotnických pracovníků, kteří doporučují velké jazykové modely pacientům pro zdravotní informace, ve srovnání s jejich osobní mírou využití.
|
V době vyplnění dotazníku (jednorázové hodnocení, březen-květen 2025)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LLM-SDM-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .