- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07526441
Использование и принятие больших языковых моделей для совместного принятия решений в онкологии
Использование и принятие больших языковых моделей в совместном принятии решений в онкологии среди пациентов, общественности и медицинских работников
Поперечное исследование было проведено среди 7 151 участника из 30 стран с использованием анкеты, разработанной и проверенной в ходе двухэтапного дельфийского процесса с участием 44 экспертов.
В исследовании оценивались текущие модели использования больших языковых моделей для получения медицинской информации, препятствия для их внедрения, включая опасения по поводу надежности и конфиденциальности, ожидания в отношении будущего использования этих инструментов в совместном принятии решений, а также демографические предикторы их внедрения.
Участники были набраны через платформу Prolific в период с марта по май 2025 года с использованием стратифицированной выборки по трем группам: пациенты с онкологическими заболеваниями, диагностированными в течение последних пяти лет, представители общей популяции из США и Великобритании, а также лицензированные медицинские работники, активно работающие с пациентами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Совместное принятие решений — это совместный процесс, в ходе которого клиницисты помогают пациентам принимать решения о лечении. Несмотря на его важность в онкологии, структурированное совместное принятие решений остаётся редкостью в повседневной клинической практике. Большие языковые модели предлагают новый способ доступа пациентов к медицинской информации и её понимания, однако мало известно о том, как ключевые заинтересованные стороны воспринимают и используют эти инструменты для принятия решений в сфере здоровья.
В этом наблюдательном исследовании использовался последовательный дизайн смешанных методов, сочетающий методологию консенсуса Дельфи с проведением перекрёстного опроса. Панель из 44 экспертов в восьми областях (клинический искусственный интеллект, техническая разработка, онкология, психология, эпидемиология, защита прав пациентов, этика и юридическая экспертиза) разработала и утвердила инструмент оценки в ходе двух раундов Дельфи, достигнув консенсуса по 89 пунктам. Окончательный инструмент содержал 52 количественных пункта и 8 качественных вопросов, различая общее использование больших языковых моделей и их использование в сфере здравоохранения.
В исследовании были набраны три когорты: 2316 пациентов с онкологическими заболеваниями с самостоятельно сообщённым диагнозом в течение последних пяти лет, 2000 представителей общей популяции из США и Великобритании, а также 2835 лицензированных медицинских работников. Контроль качества включал проверку внимания, мониторинг времени выполнения, валидацию согласованности и процедуры верификации, что привело к исключению 694 ответов (8,8%) из первоначальных 7845.
Основные анализы включали критерий хи-квадрат и дисперсионный анализ с поправкой Бонферрони, многомерную логистическую регрессию с иерархическим построением модели для выявления предикторов внедрения, а также сегментацию пользователей с помощью перекрёстной табуляции в сочетании с кластеризацией методом k-средних. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом Технического университета Мюнхена (TUM2024-89-S-SB).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 81675
- Technical University Munich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Владение английским языком Регулярный доступ в Интернет Регистрация на исследовательской платформе Prolific Для когорты пациентов с онкологическими заболеваниями: самостоятельное сообщение о диагнозе рака в течение последних пяти лет Для когорты медицинских работников: лицензированный медицинский специалист с активным контактом с пациентами Для когорты общей популяции: резидент Соединенных Штатов или Соединенного Королевства
Критерии исключения:
Неудача во встроенных проверочных вопросах на внимание (4 проверки) Время заполнения анкеты вне допустимого диапазона (менее 5 минут или более 60 минут) Обнаружен шаблон прямолинейных ответов алгоритмами проверки согласованности Неудача процедур верификации когорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с онкологическими заболеваниями
Взрослые в возрасте 18 лет и старше с самостоятельно сообщенным диагнозом рака в течение последних пяти лет, набранные через платформу Prolific с верификацией посредством скрининговых вопросов о дате постановки диагноза, типе рака и статусе лечения.
n=2,316.
|
|
Общая популяция
Взрослые в возрасте 18 лет и старше из Соединенных Штатов и Соединенного Королевства без требований к конкретному состоянию здоровья, набранные через платформу Prolific со стратифицированными квотами выборки по возрасту, полу, этнической принадлежности и образованию.
n=2,000.
|
|
Медицинские работники
Лицензированные медицинские работники в возрасте 18 лет и старше, имеющие активный контакт с пациентами, включая врачей и медицинский персонал, набранные через платформу Prolific из США, Великобритании и 28 дополнительных стран.
n=2,835. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель использования больших языковых моделей, специфичных для здравоохранения
Временное ограничение: На момент завершения опроса (единичная оценка, март-май 2025 г.)
|
Доля участников, сообщающих об использовании больших языковых моделей специально для получения информации, связанной со здоровьем, измеренная по 5-балльной шкале частоты Лайкерта и дихотомизированная как использование против неиспользования.
|
На момент завершения опроса (единичная оценка, март-май 2025 г.)
|
|
Вера в будущее улучшение совместного принятия решений с помощью больших языковых моделей
Временное ограничение: На момент заполнения опроса (единичная оценка, март-май 2025 г.)
|
Доля участников, считающих, что большие языковые модели улучшат качество совместного принятия решений в онкологии, оцененная с помощью шкалы Лайкерта.
|
На момент заполнения опроса (единичная оценка, март-май 2025 г.)
|
|
Барьеры для внедрения больших языковых моделей
Временное ограничение: На момент завершения опроса (единовременная оценка, март-май 2025 г.)
|
Распространенность опасений относительно использования больших языковых моделей для принятия медицинских решений, включая опасения по поводу надежности, конфиденциальности и предпочтения человеческого взаимодействия, каждый из которых оценивается как бинарный (присутствует или отсутствует).
|
На момент завершения опроса (единовременная оценка, март-май 2025 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимые предикторы внедрения больших языковых моделей
Временное ограничение: На момент заполнения опроса (единоразовая оценка, март-май 2025 г.)
|
Отношения шансов из иерархической многомерной логистической регрессии, выявляющей демографические и связанные со здоровьем предикторы принятия крупных языковых моделей, специфичных для здравоохранения, включая возраст, пол, этническую принадлежность, образование, цифровую грамотность и уверенность в понимании медицинской информации.
|
На момент заполнения опроса (единоразовая оценка, март-май 2025 г.)
|
|
Сегментация пользователей
Временное ограничение: На момент заполнения опроса (единовременная оценка, март-май 2025 г.)
|
Распределение участников по сегментам пользователей, выявленным на основе данных из перекрестной таблицы текущего использования и воспринимаемой пользы, уточненным с помощью кластеризации методом k-средних: потенциальные пользователи, верящие пользователи, устойчивые неиспользователи и скептически настроенные пользователи.
|
На момент заполнения опроса (единовременная оценка, март-май 2025 г.)
|
|
Шаблоны рекомендаций медицинских специалистов
Временное ограничение: На момент завершения опроса (однократная оценка, март-май 2025 г.)
|
Доля медицинских работников, которые рекомендуют пациентам большие языковые модели для получения медицинской информации, по сравнению с их личной частотой использования.
|
На момент завершения опроса (однократная оценка, март-май 2025 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLM-SDM-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .