Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol.
The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.
While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.
Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.
The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: José Amengual-Lorenzo, PhD
- Puhelinnumero: +34616941167
- Sähköposti: jose.amengual@uv.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
- Puhelinnumero: +34653098901
- Sähköposti: ruben.agustin@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- José Amengual Lorenzo, Phd
- Puhelinnumero: +34616941167
- Sähköposti: jose.amengual@uv.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubén Agustín-Panader, MsC; PhD
- Puhelinnumero: +34653098901
- Sähköposti: ruben.agustin@uv.es
-
Päätutkija:
- José Amengual-Lorenzo, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Age 18 to 65 years
- Good oral health
- Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
- Anterior teeth without restorations
- Indication for tooth bleaching treatment
- Ability to comply with study procedures and visits
Exclusion Criteria
- Smoking
- Previous tooth bleaching treatment
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Restorations in anterior teeth
- Presence of diseases affecting tooth color
- Conditions that may interfere with study outcomes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
|
The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily.
Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
|
From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in L* parameter
Aikaikkuna: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
|
Change in a* parameter
Aikaikkuna: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
|
Change in b* parameter
Aikaikkuna: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
|
Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
|
|
Correlation between WID and CIELab parameters
Aikaikkuna: At end of treatment (up to 12 weeks).
|
Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
|
At end of treatment (up to 12 weeks).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bleaching_aStar_WID_2026
- Application Reference 2026-ODO (Muu tunniste: Ethics Committee University of Valencia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results.
All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality.
Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .