Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching
30 de abril de 2026 actualizado por: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol.
The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.
While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.
Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.
The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: José Amengual-Lorenzo, PhD
- Número de teléfono: +34616941167
- Correo electrónico: jose.amengual@uv.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
- Número de teléfono: +34653098901
- Correo electrónico: ruben.agustin@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia
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Valencia, Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Contacto:
- José Amengual Lorenzo, Phd
- Número de teléfono: +34616941167
- Correo electrónico: jose.amengual@uv.es
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Contacto:
- Rubén Agustín-Panader, MsC; PhD
- Número de teléfono: +34653098901
- Correo electrónico: ruben.agustin@uv.es
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Investigador principal:
- José Amengual-Lorenzo, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria
- Age 18 to 65 years
- Good oral health
- Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
- Anterior teeth without restorations
- Indication for tooth bleaching treatment
- Ability to comply with study procedures and visits
Exclusion Criteria
- Smoking
- Previous tooth bleaching treatment
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Restorations in anterior teeth
- Presence of diseases affecting tooth color
- Conditions that may interfere with study outcomes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
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The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily.
Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Periodo de tiempo: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
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From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in L* parameter
Periodo de tiempo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in a* parameter
Periodo de tiempo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in b* parameter
Periodo de tiempo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
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Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
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Correlation between WID and CIELab parameters
Periodo de tiempo: At end of treatment (up to 12 weeks).
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Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
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At end of treatment (up to 12 weeks).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bleaching_aStar_WID_2026
- Application Reference 2026-ODO (Otro identificador: Ethics Committee University of Valencia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results.
All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality.
Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .