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Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching

30. April 2026 aktualisiert von: José Amengual Lorenzo, University of Valencia

Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol. The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.

While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.

Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.

The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
  • Telefonnummer: +34653098901
  • E-Mail: ruben.agustin@uv.es

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • José Amengual-Lorenzo, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria

  • Age 18 to 65 years
  • Good oral health
  • Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
  • Anterior teeth without restorations
  • Indication for tooth bleaching treatment
  • Ability to comply with study procedures and visits

Exclusion Criteria

  • Smoking
  • Previous tooth bleaching treatment
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Restorations in anterior teeth
  • Presence of diseases affecting tooth color
  • Conditions that may interfere with study outcomes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
Verfahren: Combined Dental Bleaching
The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily. Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Zeitfenster: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in L* parameter
Zeitfenster: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in a* parameter
Zeitfenster: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in b* parameter
Zeitfenster: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
Correlation between WID and CIELab parameters
Zeitfenster: At end of treatment (up to 12 weeks).
Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
At end of treatment (up to 12 weeks).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Ermittler

  • Hauptermittler: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bleaching_aStar_WID_2026
  • Application Reference 2026-ODO (Andere Kennung: Ethics Committee University of Valencia)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results. All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality. Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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