Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching

30. april 2026 oppdatert av: José Amengual Lorenzo, University of Valencia

Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol. The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.

While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.

A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.

Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.

The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
  • Telefonnummer: +34653098901
  • E-post: ruben.agustin@uv.es

Studiesteder

  • Spania
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spania, 46010
        • University of Valencia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • José Amengual-Lorenzo, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Age 18 to 65 years
  • Good oral health
  • Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
  • Anterior teeth without restorations
  • Indication for tooth bleaching treatment
  • Ability to comply with study procedures and visits

Exclusion Criteria

  • Smoking
  • Previous tooth bleaching treatment
  • Pregnancy
  • Breastfeeding
  • Restorations in anterior teeth
  • Presence of diseases affecting tooth color
  • Conditions that may interfere with study outcomes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
Fremgangsmåte: Combined Dental Bleaching
The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily. Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Tidsramme: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in L* parameter
Tidsramme: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in a* parameter
Tidsramme: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
Change in b* parameter
Tidsramme: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
Correlation between WID and CIELab parameters
Tidsramme: At end of treatment (up to 12 weeks).
Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
At end of treatment (up to 12 weeks).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Bleaching_aStar_WID_2026
  • Application Reference 2026-ODO (Annen identifikator: Ethics Committee University of Valencia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results. All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality. Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere