Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching
30 de abril de 2026 atualizado por: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol.
The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.
While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.
Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.
The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: José Amengual-Lorenzo, PhD
- Número de telefone: +34616941167
- E-mail: jose.amengual@uv.es
Estude backup de contato
- Nome: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
- Número de telefone: +34653098901
- E-mail: ruben.agustin@uv.es
Locais de estudo
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Contato:
- José Amengual Lorenzo, Phd
- Número de telefone: +34616941167
- E-mail: jose.amengual@uv.es
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Contato:
- Rubén Agustín-Panader, MsC; PhD
- Número de telefone: +34653098901
- E-mail: ruben.agustin@uv.es
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Investigador principal:
- José Amengual-Lorenzo, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria
- Age 18 to 65 years
- Good oral health
- Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
- Anterior teeth without restorations
- Indication for tooth bleaching treatment
- Ability to comply with study procedures and visits
Exclusion Criteria
- Smoking
- Previous tooth bleaching treatment
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Restorations in anterior teeth
- Presence of diseases affecting tooth color
- Conditions that may interfere with study outcomes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
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The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily.
Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Prazo: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
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From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in L* parameter
Prazo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in a* parameter
Prazo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
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Change in b* parameter
Prazo: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
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Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
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Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
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Correlation between WID and CIELab parameters
Prazo: At end of treatment (up to 12 weeks).
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Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
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At end of treatment (up to 12 weeks).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bleaching_aStar_WID_2026
- Application Reference 2026-ODO (Outro identificador: Ethics Committee University of Valencia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results.
All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality.
Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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