Contribution of a* to Dental Bleaching After Combined Dental Bleaching
30 апреля 2026 г. обновлено: José Amengual Lorenzo, University of Valencia
Contribution of the a* Parameter to Dental Bleaching After Combined Bleaching: A Prospective Non-randomized Single-arm Interventional Clinical Study
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to assess changes in CIELab color parameters and the Whiteness Index for Dentistry (WID) following a standardized combined dental bleaching protocol.
The study aims to evaluate the contribution of the a* parameter (green-red axis) to overall dental whiteness.
Обзор исследования
Подробное описание
Tooth whitening is one of the most commonly requested aesthetic dental treatments, requiring objective and reproducible methods to quantify color changes. The CIELab color system (L*, a*, b*) and the Whiteness Index for Dentistry (WID) are widely used for this purpose.
While increases in L* and decreases in b* are recognized as the main contributors to dental whitening, the role of the a* parameter remains unclear. Variations in a*, including the presence of negative values or changes in sign during treatment, have been insufficiently studied.
A prospective, non-randomized, single-arm interventional clinical study with a before-after design will be conducted to evaluate changes in L*, a*, b*, and WID following a combined dental bleaching protocol consisting of an in-office phase with hydrogen peroxide and an at-home phase with carbamide peroxide.
Spectrophotometric measurements will be performed at baseline, after the in-office phase, and after completion of the at-home phase. The study will also analyze the relationship between changes in CIELab parameters and WID.
The study will be conducted in accordance with ethical standards and will be approved by the corresponding institutional review board. All participants will provide written informed consent prior to inclusion.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: José Amengual-Lorenzo, PhD
- Номер телефона: +34616941167
- Электронная почта: jose.amengual@uv.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rubén Agustín Panadero, MSc; Phd
- Номер телефона: +34653098901
- Электронная почта: ruben.agustin@uv.es
Места учебы
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
Контакт:
- José Amengual Lorenzo, Phd
- Номер телефона: +34616941167
- Электронная почта: jose.amengual@uv.es
-
Контакт:
- Rubén Agustín-Panader, MsC; PhD
- Номер телефона: +34653098901
- Электронная почта: ruben.agustin@uv.es
-
Главный следователь:
- José Amengual-Lorenzo, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria
- Age 18 to 65 years
- Good oral health
- Presence of natural anterior teeth (incisors, canines, premolars)
- Anterior teeth without restorations
- Indication for tooth bleaching treatment
- Ability to comply with study procedures and visits
Exclusion Criteria
- Smoking
- Previous tooth bleaching treatment
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Restorations in anterior teeth
- Presence of diseases affecting tooth color
- Conditions that may interfere with study outcomes
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Combined Dental Bleaching
Participants will undergo a combined dental bleaching treatment consisting of an in-office phase followed by an at-home phase using custom trays.
|
The intervention consists of an in-office bleaching phase with two 20-minute applications of 40% hydrogen peroxide, followed by an at-home bleaching phase using 16% carbamide peroxide applied with custom trays for 90 minutes daily.
Treatment will continue until color stabilization is achieved, defined as a change in WID of less than 2.6 units between two consecutive weekly measurements.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Whiteness Index for Dentistry (WID)
Временное ограничение: From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Change in WID values calculated from CIELab parameters (L*, a*, b*) between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks).
|
From baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in L* parameter
Временное ограничение: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Difference in L* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks) measured using spectrophotometry.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
|
Change in a* parameter
Временное ограничение: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
Difference in a* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), including assessment of sign changes.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks).
|
|
Change in b* parameter
Временное ограничение: Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
|
Difference in b* values between baseline and the end of treatment (up to 12 weeks), measured using spectrophotometry.
|
Baseline to end of treatment (up to 12 weeks)
|
|
Correlation between WID and CIELab parameters
Временное ограничение: At end of treatment (up to 12 weeks).
|
Assessment of the relationship between changes in WID and changes in L*, a*, and b*.
|
At end of treatment (up to 12 weeks).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: José Amengual-Lorenzo, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Bleaching_aStar_WID_2026
- Application Reference 2026-ODO (Другой идентификатор: Ethics Committee University of Valencia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared, as this is not necessary to achieve the study's objectives or to interpret the results.
All findings will be summarized statistically without revealing individual participant information, thereby ensuring privacy and confidentiality.
Individual anonymized data will not be shared, as aggregated data is sufficient to ensure scientific transparency and the reproducibility of the results.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .