Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effects of Adolescent Synaptic Pruning (SPA PET)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Beatriz Luna
The study will use a PET-based measure of brain cell (neuron) connections (synapses) in young adults who have also obtained an MRI, to assess how the loss of brain cell connections (synaptic pruning) is captured by MRI-based measures. This will inform youth MRI studies to understand neurotypical brain development that can help identify abnormal trajectories as in mental illness.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The loss of brain cell (neuron) connections (synapses) through human development, known as synaptic pruning, has been characterized in postmortem studies but how this proceeds in live humans as they age into adulthood is not well understood. This study will use the PET tracer [11C]UCB-J which provides a direct measure of synaptic density, in conjunction with previously acquired ultra-high field MRI, in a group of young adults in order to understand how standard MRI-based measures reflect changes in the density of synapses. PET [11C]UCB-J is known to measure the density of synaptic connections by measuring a protein (SV2A) present in synapses. A comparison of results from the current study with MRI-based measures of byproducts of synaptic membrane breakdown from childhood to early adulthood will allow assessment of how non-invasive MRI reflects synaptic pruning through development, facilitating studies of how the brain changes through adolescence and into adulthood, which is needed to identify patterns of development associated with the emergence of mental illness.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Laboratory of Neurocognitive Development

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Males or females between 18-26 years of age, AND currently enrolled in the Parent Project (R01MH067924)

Exclusion Criteria: (these exclusion criteria are outlined in the Parent Project)

  • Head injury with loss of consciousness over an hour.
  • A vision problem or eye movement problem (such as lazy eye, double vision, blurred vision, or color blindness).
  • A learning disability and/or ever had an Individualized Education Plan (IEP) in school.
  • Significant neurological or metabolic illness: Epilepsy, Meningitis, Encephalitis, Diabetes, Huntington's disease.
  • Diagnosed with a psychiatric disorder.
  • Participants with, or with a first degree relative, having a DSM IV Axis l psychiatricdisorder.
  • Metal implants or ferromagnetic objects contained within the body which may interfere with the MRI scan (but not limited to, those with a pacemaker, presence of metallic fragments near the eyes or spinal cord, or cochlear implant.) Dental fillings do not present a risk for MRI. If there is a possibility of metal being present in the participant's body, the participant will be excluded from the study.
  • Weight more than 250 pounds.
  • Claustrophobia or uncomfortable in small spaces.
  • <70% on the Achenbach scale (either from Youth Self Report (YSR) or Adult Self Report (ASR)).
  • IQ < 80 or IQ > 130.
  • Pregnancy or lactation, lack of effective birth control during 15 days before the scans.
  • Currently employed as radiation worker; or participation in radioactive drug research protocols within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in the previous radioactive drug study [studies] and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of [C-11]UCB-J
  • History of drug or alcohol abuse (from parent study eligibility).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET Imaging Supplemental Component
Adult participants enrolled in the parent study, will be given the option to be a part of the PET imaging supplemental project. Maximum enrollment is 60 adult participants. Interested participants will be consented into the PET portion, and will have a single PET scan (as outlined in the Study Description section).
Säteily: PET Imaging Scan using [11C]UCB-J
[11C]UCB-J (~ 15 mCi and ≤ 6μg) will be injected as a slow intravenous bolus. Following an intravenous bolus injection of [11C]UCB-J, the participants will be positioned in the scanner for a low dose CT scan (for attenuation correction) fifty-five minutes after the [11C]UCB-J injection, and emission data will be collected.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Aikaikkuna: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

1. Age-related changes in synaptic density through young adulthood

o Cross-sectional age-related (18-26 years of age) changes in synaptic density via SUVR quantified within the dorsolateral prefrontal cortex.
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Aikaikkuna: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

2. Within-subject associations of synapse density to MRI-derived measures of brain membrane byproducts

o Synaptic density, based on SUVR modeling of [11C]UCB-J acquisitions, will be compared to ultra-high field (7 Tesla) [31P]MRSI measurement of membrane phospholipid levels obtained from the same participants.
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beatriz Luna

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatriz Luna, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24060023
  • 3R01MH067924-19S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual [11C]UCB-J SUVR maps will be shared via the NIH Data Archive (NDA), along with basic corresponding demographic data (age, sex).

IPD-jaon aikakehys

Upon completion of the study.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Access of shared IPD is managed by the NIH Data Archive.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset osallistujat

Kliiniset tutkimukset PET Imaging Scan using [11C]UCB-J

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa