Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Adolescent Synaptic Pruning (SPA PET)

4 мая 2026 г. обновлено: Beatriz Luna
The study will use a PET-based measure of brain cell (neuron) connections (synapses) in young adults who have also obtained an MRI, to assess how the loss of brain cell connections (synaptic pruning) is captured by MRI-based measures. This will inform youth MRI studies to understand neurotypical brain development that can help identify abnormal trajectories as in mental illness.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The loss of brain cell (neuron) connections (synapses) through human development, known as synaptic pruning, has been characterized in postmortem studies but how this proceeds in live humans as they age into adulthood is not well understood. This study will use the PET tracer [11C]UCB-J which provides a direct measure of synaptic density, in conjunction with previously acquired ultra-high field MRI, in a group of young adults in order to understand how standard MRI-based measures reflect changes in the density of synapses. PET [11C]UCB-J is known to measure the density of synaptic connections by measuring a protein (SV2A) present in synapses. A comparison of results from the current study with MRI-based measures of byproducts of synaptic membrane breakdown from childhood to early adulthood will allow assessment of how non-invasive MRI reflects synaptic pruning through development, facilitating studies of how the brain changes through adolescence and into adulthood, which is needed to identify patterns of development associated with the emergence of mental illness.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Males or females between 18-26 years of age, AND currently enrolled in the Parent Project (R01MH067924)

Exclusion Criteria: (these exclusion criteria are outlined in the Parent Project)

  • Head injury with loss of consciousness over an hour.
  • A vision problem or eye movement problem (such as lazy eye, double vision, blurred vision, or color blindness).
  • A learning disability and/or ever had an Individualized Education Plan (IEP) in school.
  • Significant neurological or metabolic illness: Epilepsy, Meningitis, Encephalitis, Diabetes, Huntington's disease.
  • Diagnosed with a psychiatric disorder.
  • Participants with, or with a first degree relative, having a DSM IV Axis l psychiatricdisorder.
  • Metal implants or ferromagnetic objects contained within the body which may interfere with the MRI scan (but not limited to, those with a pacemaker, presence of metallic fragments near the eyes or spinal cord, or cochlear implant.) Dental fillings do not present a risk for MRI. If there is a possibility of metal being present in the participant's body, the participant will be excluded from the study.
  • Weight more than 250 pounds.
  • Claustrophobia or uncomfortable in small spaces.
  • <70% on the Achenbach scale (either from Youth Self Report (YSR) or Adult Self Report (ASR)).
  • IQ < 80 or IQ > 130.
  • Pregnancy or lactation, lack of effective birth control during 15 days before the scans.
  • Currently employed as radiation worker; or participation in radioactive drug research protocols within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in the previous radioactive drug study [studies] and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of [C-11]UCB-J
  • History of drug or alcohol abuse (from parent study eligibility).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PET Imaging Supplemental Component
Adult participants enrolled in the parent study, will be given the option to be a part of the PET imaging supplemental project. Maximum enrollment is 60 adult participants. Interested participants will be consented into the PET portion, and will have a single PET scan (as outlined in the Study Description section).
[11C]UCB-J (~ 15 mCi and ≤ 6μg) will be injected as a slow intravenous bolus. Following an intravenous bolus injection of [11C]UCB-J, the participants will be positioned in the scanner for a low dose CT scan (for attenuation correction) fifty-five minutes after the [11C]UCB-J injection, and emission data will be collected.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Временное ограничение: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

1. Age-related changes in synaptic density through young adulthood

o Cross-sectional age-related (18-26 years of age) changes in synaptic density via SUVR quantified within the dorsolateral prefrontal cortex.

The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Временное ограничение: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

2. Within-subject associations of synapse density to MRI-derived measures of brain membrane byproducts

o Synaptic density, based on SUVR modeling of [11C]UCB-J acquisitions, will be compared to ultra-high field (7 Tesla) [31P]MRSI measurement of membrane phospholipid levels obtained from the same participants.

The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beatriz Luna, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY24060023
  • 3R01MH067924-19S1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Individual [11C]UCB-J SUVR maps will be shared via the NIH Data Archive (NDA), along with basic corresponding demographic data (age, sex).

Сроки обмена IPD

Upon completion of the study.

Критерии совместного доступа к IPD

Access of shared IPD is managed by the NIH Data Archive.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые участники

Клинические исследования PET Imaging Scan using [11C]UCB-J

Подписаться