Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Adolescent Synaptic Pruning (SPA PET)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Beatriz Luna
The study will use a PET-based measure of brain cell (neuron) connections (synapses) in young adults who have also obtained an MRI, to assess how the loss of brain cell connections (synaptic pruning) is captured by MRI-based measures. This will inform youth MRI studies to understand neurotypical brain development that can help identify abnormal trajectories as in mental illness.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The loss of brain cell (neuron) connections (synapses) through human development, known as synaptic pruning, has been characterized in postmortem studies but how this proceeds in live humans as they age into adulthood is not well understood. This study will use the PET tracer [11C]UCB-J which provides a direct measure of synaptic density, in conjunction with previously acquired ultra-high field MRI, in a group of young adults in order to understand how standard MRI-based measures reflect changes in the density of synapses. PET [11C]UCB-J is known to measure the density of synaptic connections by measuring a protein (SV2A) present in synapses. A comparison of results from the current study with MRI-based measures of byproducts of synaptic membrane breakdown from childhood to early adulthood will allow assessment of how non-invasive MRI reflects synaptic pruning through development, facilitating studies of how the brain changes through adolescence and into adulthood, which is needed to identify patterns of development associated with the emergence of mental illness.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Laboratory of Neurocognitive Development

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males or females between 18-26 years of age, AND currently enrolled in the Parent Project (R01MH067924)

Exclusion Criteria: (these exclusion criteria are outlined in the Parent Project)

  • Head injury with loss of consciousness over an hour.
  • A vision problem or eye movement problem (such as lazy eye, double vision, blurred vision, or color blindness).
  • A learning disability and/or ever had an Individualized Education Plan (IEP) in school.
  • Significant neurological or metabolic illness: Epilepsy, Meningitis, Encephalitis, Diabetes, Huntington's disease.
  • Diagnosed with a psychiatric disorder.
  • Participants with, or with a first degree relative, having a DSM IV Axis l psychiatricdisorder.
  • Metal implants or ferromagnetic objects contained within the body which may interfere with the MRI scan (but not limited to, those with a pacemaker, presence of metallic fragments near the eyes or spinal cord, or cochlear implant.) Dental fillings do not present a risk for MRI. If there is a possibility of metal being present in the participant's body, the participant will be excluded from the study.
  • Weight more than 250 pounds.
  • Claustrophobia or uncomfortable in small spaces.
  • <70% on the Achenbach scale (either from Youth Self Report (YSR) or Adult Self Report (ASR)).
  • IQ < 80 or IQ > 130.
  • Pregnancy or lactation, lack of effective birth control during 15 days before the scans.
  • Currently employed as radiation worker; or participation in radioactive drug research protocols within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in the previous radioactive drug study [studies] and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of [C-11]UCB-J
  • History of drug or alcohol abuse (from parent study eligibility).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PET Imaging Supplemental Component
Adult participants enrolled in the parent study, will be given the option to be a part of the PET imaging supplemental project. Maximum enrollment is 60 adult participants. Interested participants will be consented into the PET portion, and will have a single PET scan (as outlined in the Study Description section).
Straling: PET Imaging Scan using [11C]UCB-J
[11C]UCB-J (~ 15 mCi and ≤ 6μg) will be injected as a slow intravenous bolus. Following an intravenous bolus injection of [11C]UCB-J, the participants will be positioned in the scanner for a low dose CT scan (for attenuation correction) fifty-five minutes after the [11C]UCB-J injection, and emission data will be collected.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Tijdsspanne: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

1. Age-related changes in synaptic density through young adulthood

o Cross-sectional age-related (18-26 years of age) changes in synaptic density via SUVR quantified within the dorsolateral prefrontal cortex.
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Tijdsspanne: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

2. Within-subject associations of synapse density to MRI-derived measures of brain membrane byproducts

o Synaptic density, based on SUVR modeling of [11C]UCB-J acquisitions, will be compared to ultra-high field (7 Tesla) [31P]MRSI measurement of membrane phospholipid levels obtained from the same participants.
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beatriz Luna

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beatriz Luna, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24060023
  • 3R01MH067924-19S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individual [11C]UCB-J SUVR maps will be shared via the NIH Data Archive (NDA), along with basic corresponding demographic data (age, sex).

IPD-tijdsbestek voor delen

Upon completion of the study.

IPD-toegangscriteria voor delen

Access of shared IPD is managed by the NIH Data Archive.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde volwassen deelnemers

Klinische onderzoeken op PET Imaging Scan using [11C]UCB-J

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren