Effects of Adolescent Synaptic Pruning (SPA PET)
2026. május 4. frissítette: Beatriz Luna
The study will use a PET-based measure of brain cell (neuron) connections (synapses) in young adults who have also obtained an MRI, to assess how the loss of brain cell connections (synaptic pruning) is captured by MRI-based measures.
This will inform youth MRI studies to understand neurotypical brain development that can help identify abnormal trajectories as in mental illness.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The loss of brain cell (neuron) connections (synapses) through human development, known as synaptic pruning, has been characterized in postmortem studies but how this proceeds in live humans as they age into adulthood is not well understood.
This study will use the PET tracer [11C]UCB-J which provides a direct measure of synaptic density, in conjunction with previously acquired ultra-high field MRI, in a group of young adults in order to understand how standard MRI-based measures reflect changes in the density of synapses.
PET [11C]UCB-J is known to measure the density of synaptic connections by measuring a protein (SV2A) present in synapses.
A comparison of results from the current study with MRI-based measures of byproducts of synaptic membrane breakdown from childhood to early adulthood will allow assessment of how non-invasive MRI reflects synaptic pruning through development, facilitating studies of how the brain changes through adolescence and into adulthood, which is needed to identify patterns of development associated with the emergence of mental illness.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Laboratory of Neurocognitive Development
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Inclusion Criteria:
- Males or females between 18-26 years of age, AND currently enrolled in the Parent Project (R01MH067924)
Exclusion Criteria: (these exclusion criteria are outlined in the Parent Project)
- Head injury with loss of consciousness over an hour.
- A vision problem or eye movement problem (such as lazy eye, double vision, blurred vision, or color blindness).
- A learning disability and/or ever had an Individualized Education Plan (IEP) in school.
- Significant neurological or metabolic illness: Epilepsy, Meningitis, Encephalitis, Diabetes, Huntington's disease.
- Diagnosed with a psychiatric disorder.
- Participants with, or with a first degree relative, having a DSM IV Axis l psychiatricdisorder.
- Metal implants or ferromagnetic objects contained within the body which may interfere with the MRI scan (but not limited to, those with a pacemaker, presence of metallic fragments near the eyes or spinal cord, or cochlear implant.) Dental fillings do not present a risk for MRI. If there is a possibility of metal being present in the participant's body, the participant will be excluded from the study.
- Weight more than 250 pounds.
- Claustrophobia or uncomfortable in small spaces.
- <70% on the Achenbach scale (either from Youth Self Report (YSR) or Adult Self Report (ASR)).
- IQ < 80 or IQ > 130.
- Pregnancy or lactation, lack of effective birth control during 15 days before the scans.
- Currently employed as radiation worker; or participation in radioactive drug research protocols within the previous year such that the total cumulative annual radiation dose (i.e., from participation in the previous radioactive drug study [studies] and this study) would exceed the radiation dose limits specified in the FDA regulations (i.e., 21 CFR 361.1) that govern the research use of [C-11]UCB-J
- History of drug or alcohol abuse (from parent study eligibility).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET Imaging Supplemental Component
Adult participants enrolled in the parent study, will be given the option to be a part of the PET imaging supplemental project.
Maximum enrollment is 60 adult participants.
Interested participants will be consented into the PET portion, and will have a single PET scan (as outlined in the Study Description section).
|
[11C]UCB-J (~ 15 mCi and ≤ 6μg) will be injected as a slow intravenous bolus.
Following an intravenous bolus injection of [11C]UCB-J, the participants will be positioned in the scanner for a low dose CT scan (for attenuation correction) fifty-five minutes after the [11C]UCB-J injection, and emission data will be collected.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Időkeret: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
|
1. Age-related changes in synaptic density through young adulthood o Cross-sectional age-related (18-26 years of age) changes in synaptic density via SUVR quantified within the dorsolateral prefrontal cortex. |
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
|
|
Non-invasive quantification of synaptic pruning
Időkeret: The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
|
2. Within-subject associations of synapse density to MRI-derived measures of brain membrane byproducts o Synaptic density, based on SUVR modeling of [11C]UCB-J acquisitions, will be compared to ultra-high field (7 Tesla) [31P]MRSI measurement of membrane phospholipid levels obtained from the same participants. |
The PET-CT scan will be within approximately 30 days of the parent study MRI.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beatriz Luna, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY24060023
- 3R01MH067924-19S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Individual [11C]UCB-J SUVR maps will be shared via the NIH Data Archive (NDA), along with basic corresponding demographic data (age, sex).
IPD megosztási időkeret
Upon completion of the study.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Access of shared IPD is managed by the NIH Data Archive.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .