- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07575243
Thyroidectomy-specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mohamed I Omar, Assiut University
A Comprehensive Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Thyroidectomy
Thyroidectomy is generally considered a low-to-moderate risk operation; however, postoperative pain, nausea/vomiting, and prolonged hospital stays remain common issues.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways aim to optimize perioperative care and accelerate recovery.
This study evaluates the effectiveness and safety of a standardized ERAS pathway in patients undergoing elective thyroidectomy.
The prospective ERAS cohort is compared with a historical control group receiving conventional care to assess the impact on the length of hospital stay, postoperative pain, opioid consumption, and complication rates.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71516
- Surgical Oncology Department, South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease at a tertiary cancer institute
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 years
- ASA physical status I-III.
- Scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease.
Exclusion Criteria:
- Re-operative thyroid surgery
- Concomitant neck dissection
- Inability to comply with the ERAS pathway
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS group
A prospective cohort undergoing elective thyroidectomy under an ERAS protocol.
|
This incorporates standardized preoperative counseling, reduced fasting, multimodal opioid-sparing analgesia, total intravenous anesthesia, selective drain use, early oral intake and mobilization, and PTH-guided calcium supplementation
Muut nimet:
|
|
Control group
A historical control cohort undergoing thyroidectomy under conventional care during the 12 months preceding ERAS implementation
|
This often involves prolonged preoperative fasting, opioid-based analgesia, and delayed mobilization
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: Up to 30 days post-surgery
|
Hours from surgery end to discharge
|
Up to 30 days post-surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Aikaikkuna: Within first 24 hours
|
Oral Morphine Milligram Equivalents (MME)
|
Within first 24 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Aikaikkuna: Up to 24 hours postoperatively
|
Incidence of PONV
|
Up to 24 hours postoperatively
|
|
Rate of postoperative hypocalcemia
Aikaikkuna: First 30 days from the surgery
|
Biochemical and symptomatic occurrences
|
First 30 days from the surgery
|
|
30-day unplanned readmission rate
Aikaikkuna: Up to 30 days postoperative
|
Number of unplanned readmissions
|
Up to 30 days postoperative
|
|
Postoperative pain scores
Aikaikkuna: Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Mean Numeric Rating Scale (NRS-11; 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain) at rest in 24 hours.
NRS scores are categorized as mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
|
Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Sauro KM, Smith C, Ibadin S, Thomas A, Ganshorn H, Bakunda L, Bajgain B, Bisch SP, Nelson G. Enhanced Recovery After Surgery Guidelines and Hospital Length of Stay, Readmission, Complications, and Mortality: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17310.
- Althans AR, Holder-Murray J, Tessler RA. The Future of Enhanced Recovery After Surgery-Precision vs Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2418968. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.18968. No abstract available.
- Machado N, Mortlock R, Maduka R, Souza Cunha AE, Dyer E, Long A, Canner JK, Tanella A, Gibson C, Hyman J, Ogilvie J. Early observations with an ERAS pathway for thyroid and parathyroid surgery: Moving the goalposts forward. Surgery. 2024 Jan;175(1):114-120. doi: 10.1016/j.surg.2023.06.052. Epub 2023 Nov 15.
- Lee DJ, Chin CJ, Hong CJ, Perera S, Witterick IJ. Outpatient versus inpatient thyroidectomy: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2018 Jan;40(1):192-202. doi: 10.1002/hed.24934. Epub 2017 Nov 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M.I.Omar-ERAS26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Enhanced Recovery After Surgery protocol
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrytointiIso leikkausEspanja
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityTuntematonParempi palautuminen leikkauksen jälkeen | AvosydänleikkausTurkki
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonLeikkaus | Täydellinen polven artroplastia | Kolektomia | KohdunpoistoRanska
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TuntematonKurkunpään syöpä | SairaanhoitoKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRuokatorven sairaudet | Esofagostomian komplikaatio
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationValmisAhdistus | Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Opioidien käyttöYhdysvallat
-
Ospedale Regina Montis RegalisAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Ospedale Santa Croce-Carle CuneoAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Ministry... ja muut yhteistyökumppanitValmisPeräsuolen syöpä | Perioperatiivinen hoito | Laadun parantaminen | Toiminnan palautusItalia
-
Medical University of South CarolinaValmisKolorektaalikirurgia | Maksan ja sappien kirurgiaYhdysvallat