Thyroidectomy-specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
7 mai 2026 mis à jour par: Mohamed I Omar, Assiut University
A Comprehensive Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Thyroidectomy
Thyroidectomy is generally considered a low-to-moderate risk operation; however, postoperative pain, nausea/vomiting, and prolonged hospital stays remain common issues.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways aim to optimize perioperative care and accelerate recovery.
This study evaluates the effectiveness and safety of a standardized ERAS pathway in patients undergoing elective thyroidectomy.
The prospective ERAS cohort is compared with a historical control group receiving conventional care to assess the impact on the length of hospital stay, postoperative pain, opioid consumption, and complication rates.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
143
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71516
- Surgical Oncology Department, South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease at a tertiary cancer institute
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 years
- ASA physical status I-III.
- Scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease.
Exclusion Criteria:
- Re-operative thyroid surgery
- Concomitant neck dissection
- Inability to comply with the ERAS pathway
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ERAS group
A prospective cohort undergoing elective thyroidectomy under an ERAS protocol.
|
This incorporates standardized preoperative counseling, reduced fasting, multimodal opioid-sparing analgesia, total intravenous anesthesia, selective drain use, early oral intake and mobilization, and PTH-guided calcium supplementation
Autres noms:
|
|
Control group
A historical control cohort undergoing thyroidectomy under conventional care during the 12 months preceding ERAS implementation
|
This often involves prolonged preoperative fasting, opioid-based analgesia, and delayed mobilization
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Délai: Up to 30 days post-surgery
|
Hours from surgery end to discharge
|
Up to 30 days post-surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Délai: Within first 24 hours
|
Oral Morphine Milligram Equivalents (MME)
|
Within first 24 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Délai: Up to 24 hours postoperatively
|
Incidence of PONV
|
Up to 24 hours postoperatively
|
|
Rate of postoperative hypocalcemia
Délai: First 30 days from the surgery
|
Biochemical and symptomatic occurrences
|
First 30 days from the surgery
|
|
30-day unplanned readmission rate
Délai: Up to 30 days postoperative
|
Number of unplanned readmissions
|
Up to 30 days postoperative
|
|
Postoperative pain scores
Délai: Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Mean Numeric Rating Scale (NRS-11; 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain) at rest in 24 hours.
NRS scores are categorized as mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
|
Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Sauro KM, Smith C, Ibadin S, Thomas A, Ganshorn H, Bakunda L, Bajgain B, Bisch SP, Nelson G. Enhanced Recovery After Surgery Guidelines and Hospital Length of Stay, Readmission, Complications, and Mortality: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17310.
- Althans AR, Holder-Murray J, Tessler RA. The Future of Enhanced Recovery After Surgery-Precision vs Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2418968. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.18968. No abstract available.
- Machado N, Mortlock R, Maduka R, Souza Cunha AE, Dyer E, Long A, Canner JK, Tanella A, Gibson C, Hyman J, Ogilvie J. Early observations with an ERAS pathway for thyroid and parathyroid surgery: Moving the goalposts forward. Surgery. 2024 Jan;175(1):114-120. doi: 10.1016/j.surg.2023.06.052. Epub 2023 Nov 15.
- Lee DJ, Chin CJ, Hong CJ, Perera S, Witterick IJ. Outpatient versus inpatient thyroidectomy: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2018 Jan;40(1):192-202. doi: 10.1002/hed.24934. Epub 2017 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2026
Première publication (Réel)
8 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M.I.Omar-ERAS26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .