Thyroidectomy-specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
7 мая 2026 г. обновлено: Mohamed I Omar, Assiut University
A Comprehensive Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Thyroidectomy
Thyroidectomy is generally considered a low-to-moderate risk operation; however, postoperative pain, nausea/vomiting, and prolonged hospital stays remain common issues.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways aim to optimize perioperative care and accelerate recovery.
This study evaluates the effectiveness and safety of a standardized ERAS pathway in patients undergoing elective thyroidectomy.
The prospective ERAS cohort is compared with a historical control group receiving conventional care to assess the impact on the length of hospital stay, postoperative pain, opioid consumption, and complication rates.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
143
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71516
- Surgical Oncology Department, South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease at a tertiary cancer institute
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 years
- ASA physical status I-III.
- Scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease.
Exclusion Criteria:
- Re-operative thyroid surgery
- Concomitant neck dissection
- Inability to comply with the ERAS pathway
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ERAS group
A prospective cohort undergoing elective thyroidectomy under an ERAS protocol.
|
This incorporates standardized preoperative counseling, reduced fasting, multimodal opioid-sparing analgesia, total intravenous anesthesia, selective drain use, early oral intake and mobilization, and PTH-guided calcium supplementation
Другие имена:
|
|
Control group
A historical control cohort undergoing thyroidectomy under conventional care during the 12 months preceding ERAS implementation
|
This often involves prolonged preoperative fasting, opioid-based analgesia, and delayed mobilization
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Временное ограничение: Up to 30 days post-surgery
|
Hours from surgery end to discharge
|
Up to 30 days post-surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Временное ограничение: Within first 24 hours
|
Oral Morphine Milligram Equivalents (MME)
|
Within first 24 hours
|
|
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Временное ограничение: Up to 24 hours postoperatively
|
Incidence of PONV
|
Up to 24 hours postoperatively
|
|
Rate of postoperative hypocalcemia
Временное ограничение: First 30 days from the surgery
|
Biochemical and symptomatic occurrences
|
First 30 days from the surgery
|
|
30-day unplanned readmission rate
Временное ограничение: Up to 30 days postoperative
|
Number of unplanned readmissions
|
Up to 30 days postoperative
|
|
Postoperative pain scores
Временное ограничение: Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Mean Numeric Rating Scale (NRS-11; 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain) at rest in 24 hours.
NRS scores are categorized as mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
|
Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Sauro KM, Smith C, Ibadin S, Thomas A, Ganshorn H, Bakunda L, Bajgain B, Bisch SP, Nelson G. Enhanced Recovery After Surgery Guidelines and Hospital Length of Stay, Readmission, Complications, and Mortality: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17310.
- Althans AR, Holder-Murray J, Tessler RA. The Future of Enhanced Recovery After Surgery-Precision vs Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2418968. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.18968. No abstract available.
- Machado N, Mortlock R, Maduka R, Souza Cunha AE, Dyer E, Long A, Canner JK, Tanella A, Gibson C, Hyman J, Ogilvie J. Early observations with an ERAS pathway for thyroid and parathyroid surgery: Moving the goalposts forward. Surgery. 2024 Jan;175(1):114-120. doi: 10.1016/j.surg.2023.06.052. Epub 2023 Nov 15.
- Lee DJ, Chin CJ, Hong CJ, Perera S, Witterick IJ. Outpatient versus inpatient thyroidectomy: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2018 Jan;40(1):192-202. doi: 10.1002/hed.24934. Epub 2017 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M.I.Omar-ERAS26
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .