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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07575243
Thyroidectomy-specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol
2026년 5월 7일 업데이트: Mohamed I Omar, Assiut University
A Comprehensive Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Thyroidectomy
Thyroidectomy is generally considered a low-to-moderate risk operation; however, postoperative pain, nausea/vomiting, and prolonged hospital stays remain common issues.
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways aim to optimize perioperative care and accelerate recovery.
This study evaluates the effectiveness and safety of a standardized ERAS pathway in patients undergoing elective thyroidectomy.
The prospective ERAS cohort is compared with a historical control group receiving conventional care to assess the impact on the length of hospital stay, postoperative pain, opioid consumption, and complication rates.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
143
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71516
- Surgical Oncology Department, South Egypt Cancer Institute, Assiut University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease at a tertiary cancer institute
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-75 years
- ASA physical status I-III.
- Scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease.
Exclusion Criteria:
- Re-operative thyroid surgery
- Concomitant neck dissection
- Inability to comply with the ERAS pathway
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ERAS group
A prospective cohort undergoing elective thyroidectomy under an ERAS protocol.
|
This incorporates standardized preoperative counseling, reduced fasting, multimodal opioid-sparing analgesia, total intravenous anesthesia, selective drain use, early oral intake and mobilization, and PTH-guided calcium supplementation
다른 이름들:
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Control group
A historical control cohort undergoing thyroidectomy under conventional care during the 12 months preceding ERAS implementation
|
This often involves prolonged preoperative fasting, opioid-based analgesia, and delayed mobilization
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Length of hospital stay
기간: Up to 30 days post-surgery
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Hours from surgery end to discharge
|
Up to 30 days post-surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Total opioid consumption
기간: Within first 24 hours
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Oral Morphine Milligram Equivalents (MME)
|
Within first 24 hours
|
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Postoperative nausea and vomiting (PONV)
기간: Up to 24 hours postoperatively
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Incidence of PONV
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Up to 24 hours postoperatively
|
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Rate of postoperative hypocalcemia
기간: First 30 days from the surgery
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Biochemical and symptomatic occurrences
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First 30 days from the surgery
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30-day unplanned readmission rate
기간: Up to 30 days postoperative
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Number of unplanned readmissions
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Up to 30 days postoperative
|
|
Postoperative pain scores
기간: Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
Mean Numeric Rating Scale (NRS-11; 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain) at rest in 24 hours.
NRS scores are categorized as mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
|
Assessed in the first 24 hours postoperatively
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Simpson JC, Bao X, Agarwala A. Pain Management in Enhanced Recovery after Surgery (ERAS) Protocols. Clin Colon Rectal Surg. 2019 Mar;32(2):121-128. doi: 10.1055/s-0038-1676477. Epub 2019 Feb 28.
- Sauro KM, Smith C, Ibadin S, Thomas A, Ganshorn H, Bakunda L, Bajgain B, Bisch SP, Nelson G. Enhanced Recovery After Surgery Guidelines and Hospital Length of Stay, Readmission, Complications, and Mortality: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2417310. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.17310.
- Althans AR, Holder-Murray J, Tessler RA. The Future of Enhanced Recovery After Surgery-Precision vs Protocol. JAMA Netw Open. 2024 Jun 3;7(6):e2418968. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.18968. No abstract available.
- Machado N, Mortlock R, Maduka R, Souza Cunha AE, Dyer E, Long A, Canner JK, Tanella A, Gibson C, Hyman J, Ogilvie J. Early observations with an ERAS pathway for thyroid and parathyroid surgery: Moving the goalposts forward. Surgery. 2024 Jan;175(1):114-120. doi: 10.1016/j.surg.2023.06.052. Epub 2023 Nov 15.
- Lee DJ, Chin CJ, Hong CJ, Perera S, Witterick IJ. Outpatient versus inpatient thyroidectomy: A systematic review and meta-analysis. Head Neck. 2018 Jan;40(1):192-202. doi: 10.1002/hed.24934. Epub 2017 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M.I.Omar-ERAS26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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