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Thyroidectomy-specific Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol

7 de mayo de 2026 actualizado por: Mohamed I Omar, Assiut University

A Comprehensive Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Thyroidectomy

Thyroidectomy is generally considered a low-to-moderate risk operation; however, postoperative pain, nausea/vomiting, and prolonged hospital stays remain common issues. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pathways aim to optimize perioperative care and accelerate recovery. This study evaluates the effectiveness and safety of a standardized ERAS pathway in patients undergoing elective thyroidectomy. The prospective ERAS cohort is compared with a historical control group receiving conventional care to assess the impact on the length of hospital stay, postoperative pain, opioid consumption, and complication rates.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

143

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71516
        • Surgical Oncology Department, South Egypt Cancer Institute, Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease at a tertiary cancer institute

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-75 years
  • ASA physical status I-III.
  • Scheduled for elective thyroidectomy for benign or malignant disease.

Exclusion Criteria:

  • Re-operative thyroid surgery
  • Concomitant neck dissection
  • Inability to comply with the ERAS pathway

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ERAS group
A prospective cohort undergoing elective thyroidectomy under an ERAS protocol.
This incorporates standardized preoperative counseling, reduced fasting, multimodal opioid-sparing analgesia, total intravenous anesthesia, selective drain use, early oral intake and mobilization, and PTH-guided calcium supplementation
Otros nombres:
  • Eras
Control group
A historical control cohort undergoing thyroidectomy under conventional care during the 12 months preceding ERAS implementation
This often involves prolonged preoperative fasting, opioid-based analgesia, and delayed mobilization

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: Up to 30 days post-surgery
Hours from surgery end to discharge
Up to 30 days post-surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total opioid consumption
Periodo de tiempo: Within first 24 hours
Oral Morphine Milligram Equivalents (MME)
Within first 24 hours
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Periodo de tiempo: Up to 24 hours postoperatively
Incidence of PONV
Up to 24 hours postoperatively
Rate of postoperative hypocalcemia
Periodo de tiempo: First 30 days from the surgery
Biochemical and symptomatic occurrences
First 30 days from the surgery
30-day unplanned readmission rate
Periodo de tiempo: Up to 30 days postoperative
Number of unplanned readmissions
Up to 30 days postoperative
Postoperative pain scores
Periodo de tiempo: Assessed in the first 24 hours postoperatively
Mean Numeric Rating Scale (NRS-11; 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain) at rest in 24 hours. NRS scores are categorized as mild (1-3), moderate (4-6), or severe (7-10).
Assessed in the first 24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enhanced Recovery After Surgery protocol

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