- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07576920
Anxiety Levels in Living Liver Donors
Evaluation of Preoperative and Postoperative Anxiety in Living Liver Donors
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liver transplantation is the only treatment for end-stage liver disease. The shortage of organ donations is leading clinicians to increasingly perform transplants from living donors. The biggest concern in living-donor liver transplantation is donor safety.
Liver donors undergo a major surgical operation that offers no medical benefit to them. The procedure can involve not only a physical but also a psychological burden. Given this situation, protecting both the physical and psychological health of liver donors is essential.
Anxiety studies primarily focus on organ transplant recipients However, the quality of life of donors and psychological conditions such as anxiety and depression are attracting increasing attention in the field of organ transplantation today. Neuropsychiatric Disease and Treatment 2018:14 1999-2005 A literature review revealed that there are limited studies investigating how donors are affected during the transplantation process in living-donor liver transplantation.
The aim of our study is to determine the preoperative and postoperative anxiety levels of donors in living donor liver transplantation and to identify possible conditions that may be associated with anxiety.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zekine Begeç, Professor
- Puhelinnumero: 3112 +904223410660
- Sähköposti: zekine.begec@inonu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muharrem Uçar, Professor
- Puhelinnumero: 3112 +904223410660
- Sähköposti: umuharrem@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Turgut Ozal Medical Center
-
Päätutkija:
- Zekine Begec
-
Ottaa yhteyttä:
- Zekine Begec, Dr
- Puhelinnumero: +904223410660
- Sähköposti: zekine.begec@inonu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2 group patients aged 18-65 years who are liver transplant donors
Exclusion Criteria:
- Patients with communication problems, those who are illiterate,
- Patients do not have sufficient time for the tests,
- Patients using sedatives, antidepressants, or antiepileptic drugs,
- Patients with cerebrovascular or psychiatric diseases,
- Patients with alcohol or substance addiction,
- Patients who do not want or cannot undergo the second test
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Living liver donors
Liver transplant donors who will undergo surgery between May and July 2026
|
Anxiety scores will evaluated STAI test.
The STAI test consists of two sections of 20 questions each.
The first section of the test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The second section of the test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anxiety Scores
Aikaikkuna: From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
|
The STAI test is a questionnaire comprising two, 20-item scales used to measure state and trait anxiety.
The anxiety levels of LLDs will be evaluated by using the STAI.
The STAI-State (STAI-S) form will be use to measure the current anxiety level.
The test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The STAI-Trait (STAI-T) form will be use to measure the underlying (ongoing/personality) anxiety level of the patient.
The test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
Each patient will complete these forms preoperatively and postoperatively.
The mean (total) score on the STAI has a minimum of 20 and a maximum of 80.
The STAI scores are generally classified as no anxiety or low anxiety (score of 20-37), moderate anxiety (score of 38-44), and high anxiety (score of 45-80).
|
From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of an alternative donor
Aikaikkuna: Prior to the operation
|
The relationship between the presence or absence of an alternative donor and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as "alternative donor available" or "alternative donor not available."
|
Prior to the operation
|
|
Recipient Prognosis
Aikaikkuna: at the postoperative 3. day and 7. day
|
The relationship between the recipients prognosis and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as the recipient living or not living
|
at the postoperative 3. day and 7. day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zekine Begeç, professor, Inonu University Department of Anesthesia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .