- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07576920
Anxiety Levels in Living Liver Donors
Evaluation of Preoperative and Postoperative Anxiety in Living Liver Donors
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Liver transplantation is the only treatment for end-stage liver disease. The shortage of organ donations is leading clinicians to increasingly perform transplants from living donors. The biggest concern in living-donor liver transplantation is donor safety.
Liver donors undergo a major surgical operation that offers no medical benefit to them. The procedure can involve not only a physical but also a psychological burden. Given this situation, protecting both the physical and psychological health of liver donors is essential.
Anxiety studies primarily focus on organ transplant recipients However, the quality of life of donors and psychological conditions such as anxiety and depression are attracting increasing attention in the field of organ transplantation today. Neuropsychiatric Disease and Treatment 2018:14 1999-2005 A literature review revealed that there are limited studies investigating how donors are affected during the transplantation process in living-donor liver transplantation.
The aim of our study is to determine the preoperative and postoperative anxiety levels of donors in living donor liver transplantation and to identify possible conditions that may be associated with anxiety.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zekine Begeç, Professor
- Número de telefone: 3112 +904223410660
- E-mail: zekine.begec@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Muharrem Uçar, Professor
- Número de telefone: 3112 +904223410660
- E-mail: umuharrem@hotmail.com
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Turgut Ozal Medical Center
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Investigador principal:
- Zekine Begec
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Contato:
- Zekine Begec, Dr
- Número de telefone: +904223410660
- E-mail: zekine.begec@inonu.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2 group patients aged 18-65 years who are liver transplant donors
Exclusion Criteria:
- Patients with communication problems, those who are illiterate,
- Patients do not have sufficient time for the tests,
- Patients using sedatives, antidepressants, or antiepileptic drugs,
- Patients with cerebrovascular or psychiatric diseases,
- Patients with alcohol or substance addiction,
- Patients who do not want or cannot undergo the second test
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Living liver donors
Liver transplant donors who will undergo surgery between May and July 2026
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Anxiety scores will evaluated STAI test.
The STAI test consists of two sections of 20 questions each.
The first section of the test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The second section of the test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Anxiety Scores
Prazo: From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
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The STAI test is a questionnaire comprising two, 20-item scales used to measure state and trait anxiety.
The anxiety levels of LLDs will be evaluated by using the STAI.
The STAI-State (STAI-S) form will be use to measure the current anxiety level.
The test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The STAI-Trait (STAI-T) form will be use to measure the underlying (ongoing/personality) anxiety level of the patient.
The test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
Each patient will complete these forms preoperatively and postoperatively.
The mean (total) score on the STAI has a minimum of 20 and a maximum of 80.
The STAI scores are generally classified as no anxiety or low anxiety (score of 20-37), moderate anxiety (score of 38-44), and high anxiety (score of 45-80).
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From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presence of an alternative donor
Prazo: Prior to the operation
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The relationship between the presence or absence of an alternative donor and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as "alternative donor available" or "alternative donor not available."
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Prior to the operation
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Recipient Prognosis
Prazo: at the postoperative 3. day and 7. day
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The relationship between the recipients prognosis and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as the recipient living or not living
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at the postoperative 3. day and 7. day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekine Begeç, professor, Inonu University Department of Anesthesia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anxiety
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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