- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07576920
Anxiety Levels in Living Liver Donors
Evaluation of Preoperative and Postoperative Anxiety in Living Liver Donors
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Liver transplantation is the only treatment for end-stage liver disease. The shortage of organ donations is leading clinicians to increasingly perform transplants from living donors. The biggest concern in living-donor liver transplantation is donor safety.
Liver donors undergo a major surgical operation that offers no medical benefit to them. The procedure can involve not only a physical but also a psychological burden. Given this situation, protecting both the physical and psychological health of liver donors is essential.
Anxiety studies primarily focus on organ transplant recipients However, the quality of life of donors and psychological conditions such as anxiety and depression are attracting increasing attention in the field of organ transplantation today. Neuropsychiatric Disease and Treatment 2018:14 1999-2005 A literature review revealed that there are limited studies investigating how donors are affected during the transplantation process in living-donor liver transplantation.
The aim of our study is to determine the preoperative and postoperative anxiety levels of donors in living donor liver transplantation and to identify possible conditions that may be associated with anxiety.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zekine Begeç, Professor
- Numer telefonu: 3112 +904223410660
- E-mail: zekine.begec@inonu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muharrem Uçar, Professor
- Numer telefonu: 3112 +904223410660
- E-mail: umuharrem@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Turgut Ozal Medical Center
-
Główny śledczy:
- Zekine Begec
-
Kontakt:
- Zekine Begec, Dr
- Numer telefonu: +904223410660
- E-mail: zekine.begec@inonu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA 1-2 group patients aged 18-65 years who are liver transplant donors
Exclusion Criteria:
- Patients with communication problems, those who are illiterate,
- Patients do not have sufficient time for the tests,
- Patients using sedatives, antidepressants, or antiepileptic drugs,
- Patients with cerebrovascular or psychiatric diseases,
- Patients with alcohol or substance addiction,
- Patients who do not want or cannot undergo the second test
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Living liver donors
Liver transplant donors who will undergo surgery between May and July 2026
|
Anxiety scores will evaluated STAI test.
The STAI test consists of two sections of 20 questions each.
The first section of the test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The second section of the test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety Scores
Ramy czasowe: From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
|
The STAI test is a questionnaire comprising two, 20-item scales used to measure state and trait anxiety.
The anxiety levels of LLDs will be evaluated by using the STAI.
The STAI-State (STAI-S) form will be use to measure the current anxiety level.
The test includes questions about how the person feels at that moment.
Answers are given on a scale of 4 points.
For example: I am calm right now: not at all=1, a little=2, a lot=3, completely=4.
The STAI-Trait (STAI-T) form will be use to measure the underlying (ongoing/personality) anxiety level of the patient.
The test includes questions about how the person feels in general and is also answered on a scale of 4 points.
Each patient will complete these forms preoperatively and postoperatively.
The mean (total) score on the STAI has a minimum of 20 and a maximum of 80.
The STAI scores are generally classified as no anxiety or low anxiety (score of 20-37), moderate anxiety (score of 38-44), and high anxiety (score of 45-80).
|
From 24 hours prior to the operation to postoperative 3. day and 7. day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presence of an alternative donor
Ramy czasowe: Prior to the operation
|
The relationship between the presence or absence of an alternative donor and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as "alternative donor available" or "alternative donor not available."
|
Prior to the operation
|
|
Recipient Prognosis
Ramy czasowe: at the postoperative 3. day and 7. day
|
The relationship between the recipients prognosis and donors anxiety scores will be evaluated.
This will be defined as the recipient living or not living
|
at the postoperative 3. day and 7. day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zekine Begeç, professor, Inonu University Department of Anesthesia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .