- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07589036
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background:
Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important revascularization strategy for coronary heart disease, but it cannot reverse the fundamental pathological process of atherosclerosis. Dyslipidemia is a core risk factor for disease progression. This study aimed to investigate the effects of Dioscorea yam gruel, a traditional Chinese dietary therapy, on blood lipid levels in patients after PCI.
Methods (Brief Outline):
Seventy-two post-PCI patients were randomized 1:1 to control (standard care) or intervention (standard care plus 150 g/day Dioscorea yam gruel for 12 weeks). Lipid profiles were assessed at baseline, 8 weeks, and 12 weeks. Body mass index (BMI) was measured at baseline and 12 weeks.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for coronary heart disease (2020 edition)
- Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
- Aged between 18 and 75 years
- Having been on a stable dose of statin therapy for at least 4 weeks prior to screening
- Being in a stable clinical condition, conscious, providing informed consent, and participating voluntarily
Exclusion Criteria:
- Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level < 70 mg/dL(<1.81mmol/L) at screening
- Complicating with other severe diseases or diseases that affect blood lipid levels, such as malignant tumors, acute cerebrovascular disease, nephrotic syndrome, severe liver disease, Cushing's syndrome, and others
- Pregnancy or lactation
- Concurrently participating in other dietary or exercise intervention programs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Standard Care Group
Patients received standard post-procedural treatment and care, including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
|
Standard post-procedural treatment and care including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
|
|
Kokeellinen: Dioscorea Yam Gruel Group
In addition to all interventions received by the control group, patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
|
In addition to receiving all standard post-PCI care (weekly health education lectures and routine 4-week follow-up), patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Blood Lipid Profile
Aikaikkuna: Baseline, Week 8, Week 12
|
Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) were measured at baseline, 8 weeks, and 12 weeks of the intervention
|
Baseline, Week 8, Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline, Week 12
|
Body mass index was measured at baseline and at 12 weeks post-intervention.
Height and weight were measured using a standard stadiometer and scale.
BMI was calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2)
|
Baseline, Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .