Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease
14 maja 2026 zaktualizowane przez: Dongmei Zhong, 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of Dioscorea yam gruel on blood lipid levels in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention (PCI).
A total of 72 eligible post-PCI patients were randomly assigned to the control group or the intervention group.
Patients in the control group received standard post-procedural treatment and care.
In addition to this standard regimen, those in the intervention group were provided with approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks.
Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and body mass index (BMI) were measured at baseline, and at 8 weeks and 12 weeks of the intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background:
Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important revascularization strategy for coronary heart disease, but it cannot reverse the fundamental pathological process of atherosclerosis. Dyslipidemia is a core risk factor for disease progression. This study aimed to investigate the effects of Dioscorea yam gruel, a traditional Chinese dietary therapy, on blood lipid levels in patients after PCI.
Methods (Brief Outline):
Seventy-two post-PCI patients were randomized 1:1 to control (standard care) or intervention (standard care plus 150 g/day Dioscorea yam gruel for 12 weeks). Lipid profiles were assessed at baseline, 8 weeks, and 12 weeks. Body mass index (BMI) was measured at baseline and 12 weeks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for coronary heart disease (2020 edition)
- Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
- Aged between 18 and 75 years
- Having been on a stable dose of statin therapy for at least 4 weeks prior to screening
- Being in a stable clinical condition, conscious, providing informed consent, and participating voluntarily
Exclusion Criteria:
- Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level < 70 mg/dL(<1.81mmol/L) at screening
- Complicating with other severe diseases or diseases that affect blood lipid levels, such as malignant tumors, acute cerebrovascular disease, nephrotic syndrome, severe liver disease, Cushing's syndrome, and others
- Pregnancy or lactation
- Concurrently participating in other dietary or exercise intervention programs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard Care Group
Patients received standard post-procedural treatment and care, including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
|
Standard post-procedural treatment and care including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
|
|
Eksperymentalny: Dioscorea Yam Gruel Group
In addition to all interventions received by the control group, patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
|
In addition to receiving all standard post-PCI care (weekly health education lectures and routine 4-week follow-up), patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood Lipid Profile
Ramy czasowe: Baseline, Week 8, Week 12
|
Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) were measured at baseline, 8 weeks, and 12 weeks of the intervention
|
Baseline, Week 8, Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 12
|
Body mass index was measured at baseline and at 12 weeks post-intervention.
Height and weight were measured using a standard stadiometer and scale.
BMI was calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2)
|
Baseline, Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared because the study data contain potentially identifiable patient information, and the informed consent obtained from participants did not explicitly include provisions for public data sharing.
Additionally, institutional policy currently does not require or support the open sharing of individual-level clinical trial data
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .