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Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease

14 mai 2026 mis à jour par: Dongmei Zhong, 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force

Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial investigated the effects of Dioscorea yam gruel on blood lipid levels in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention (PCI). A total of 72 eligible post-PCI patients were randomly assigned to the control group or the intervention group. Patients in the control group received standard post-procedural treatment and care. In addition to this standard regimen, those in the intervention group were provided with approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks. Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and body mass index (BMI) were measured at baseline, and at 8 weeks and 12 weeks of the intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Background:

Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important revascularization strategy for coronary heart disease, but it cannot reverse the fundamental pathological process of atherosclerosis. Dyslipidemia is a core risk factor for disease progression. This study aimed to investigate the effects of Dioscorea yam gruel, a traditional Chinese dietary therapy, on blood lipid levels in patients after PCI.

Methods (Brief Outline):

Seventy-two post-PCI patients were randomized 1:1 to control (standard care) or intervention (standard care plus 150 g/day Dioscorea yam gruel for 12 weeks). Lipid profiles were assessed at baseline, 8 weeks, and 12 weeks. Body mass index (BMI) was measured at baseline and 12 weeks.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350025
        • 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Meeting the diagnostic criteria for coronary heart disease (2020 edition)
  • Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Aged between 18 and 75 years
  • Having been on a stable dose of statin therapy for at least 4 weeks prior to screening
  • Being in a stable clinical condition, conscious, providing informed consent, and participating voluntarily

Exclusion Criteria:

  • Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level < 70 mg/dL(<1.81mmol/L) at screening
  • Complicating with other severe diseases or diseases that affect blood lipid levels, such as malignant tumors, acute cerebrovascular disease, nephrotic syndrome, severe liver disease, Cushing's syndrome, and others
  • Pregnancy or lactation
  • Concurrently participating in other dietary or exercise intervention programs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard Care Group
Patients received standard post-procedural treatment and care, including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
Standard post-procedural treatment and care including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
Expérimental: Dioscorea Yam Gruel Group
In addition to all interventions received by the control group, patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
In addition to receiving all standard post-PCI care (weekly health education lectures and routine 4-week follow-up), patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Lipid Profile
Délai: Baseline, Week 8, Week 12
Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) were measured at baseline, 8 weeks, and 12 weeks of the intervention
Baseline, Week 8, Week 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body Mass Index (BMI)
Délai: Baseline, Week 12
Body mass index was measured at baseline and at 12 weeks post-intervention. Height and weight were measured using a standard stadiometer and scale. BMI was calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2)
Baseline, Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Première publication (Réel)

15 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared because the study data contain potentially identifiable patient information, and the informed consent obtained from participants did not explicitly include provisions for public data sharing. Additionally, institutional policy currently does not require or support the open sharing of individual-level clinical trial data

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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