- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07589036
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background:
Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important revascularization strategy for coronary heart disease, but it cannot reverse the fundamental pathological process of atherosclerosis. Dyslipidemia is a core risk factor for disease progression. This study aimed to investigate the effects of Dioscorea yam gruel, a traditional Chinese dietary therapy, on blood lipid levels in patients after PCI.
Methods (Brief Outline):
Seventy-two post-PCI patients were randomized 1:1 to control (standard care) or intervention (standard care plus 150 g/day Dioscorea yam gruel for 12 weeks). Lipid profiles were assessed at baseline, 8 weeks, and 12 weeks. Body mass index (BMI) was measured at baseline and 12 weeks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for coronary heart disease (2020 edition)
- Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
- Aged between 18 and 75 years
- Having been on a stable dose of statin therapy for at least 4 weeks prior to screening
- Being in a stable clinical condition, conscious, providing informed consent, and participating voluntarily
Exclusion Criteria:
- Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level < 70 mg/dL(<1.81mmol/L) at screening
- Complicating with other severe diseases or diseases that affect blood lipid levels, such as malignant tumors, acute cerebrovascular disease, nephrotic syndrome, severe liver disease, Cushing's syndrome, and others
- Pregnancy or lactation
- Concurrently participating in other dietary or exercise intervention programs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard Care Group
Patients received standard post-procedural treatment and care, including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
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Standard post-procedural treatment and care including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
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Sperimentale: Dioscorea Yam Gruel Group
In addition to all interventions received by the control group, patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
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In addition to receiving all standard post-PCI care (weekly health education lectures and routine 4-week follow-up), patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blood Lipid Profile
Lasso di tempo: Baseline, Week 8, Week 12
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Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) were measured at baseline, 8 weeks, and 12 weeks of the intervention
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Baseline, Week 8, Week 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline, Week 12
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Body mass index was measured at baseline and at 12 weeks post-intervention.
Height and weight were measured using a standard stadiometer and scale.
BMI was calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2)
|
Baseline, Week 12
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-05
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