Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease
14 de maio de 2026 atualizado por: Dongmei Zhong, 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
Effects of Dioscorea Yam Gruel on Blood Lipid Profiles in PCI Patients With Coronary Heart Disease: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of Dioscorea yam gruel on blood lipid levels in patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention (PCI).
A total of 72 eligible post-PCI patients were randomly assigned to the control group or the intervention group.
Patients in the control group received standard post-procedural treatment and care.
In addition to this standard regimen, those in the intervention group were provided with approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks.
Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C), and body mass index (BMI) were measured at baseline, and at 8 weeks and 12 weeks of the intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background:
Percutaneous coronary intervention (PCI) is an important revascularization strategy for coronary heart disease, but it cannot reverse the fundamental pathological process of atherosclerosis. Dyslipidemia is a core risk factor for disease progression. This study aimed to investigate the effects of Dioscorea yam gruel, a traditional Chinese dietary therapy, on blood lipid levels in patients after PCI.
Methods (Brief Outline):
Seventy-two post-PCI patients were randomized 1:1 to control (standard care) or intervention (standard care plus 150 g/day Dioscorea yam gruel for 12 weeks). Lipid profiles were assessed at baseline, 8 weeks, and 12 weeks. Body mass index (BMI) was measured at baseline and 12 weeks.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350025
- 900th Hospital of PLA Joint Logistic Support Force
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Meeting the diagnostic criteria for coronary heart disease (2020 edition)
- Undergoing percutaneous coronary intervention (PCI)
- Aged between 18 and 75 years
- Having been on a stable dose of statin therapy for at least 4 weeks prior to screening
- Being in a stable clinical condition, conscious, providing informed consent, and participating voluntarily
Exclusion Criteria:
- Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) level < 70 mg/dL(<1.81mmol/L) at screening
- Complicating with other severe diseases or diseases that affect blood lipid levels, such as malignant tumors, acute cerebrovascular disease, nephrotic syndrome, severe liver disease, Cushing's syndrome, and others
- Pregnancy or lactation
- Concurrently participating in other dietary or exercise intervention programs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Standard Care Group
Patients received standard post-procedural treatment and care, including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
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Standard post-procedural treatment and care including weekly health education lectures (1 hour each) and routine outpatient follow-up every 4 weeks
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Experimental: Dioscorea Yam Gruel Group
In addition to all interventions received by the control group, patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
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In addition to receiving all standard post-PCI care (weekly health education lectures and routine 4-week follow-up), patients consumed approximately 150 g of Dioscorea yam gruel daily as a partial dinner replacement for 12 consecutive weeks
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood Lipid Profile
Prazo: Baseline, Week 8, Week 12
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Serum levels of total cholesterol (TC), low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C), triglycerides (TG), and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) were measured at baseline, 8 weeks, and 12 weeks of the intervention
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Baseline, Week 8, Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline, Week 12
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Body mass index was measured at baseline and at 12 weeks post-intervention.
Height and weight were measured using a standard stadiometer and scale.
BMI was calculated as weight in kilograms divided by the square of height in meters (kg/m^2)
|
Baseline, Week 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because the study data contain potentially identifiable patient information, and the informed consent obtained from participants did not explicitly include provisions for public data sharing.
Additionally, institutional policy currently does not require or support the open sharing of individual-level clinical trial data
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .