Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma

sunnuntai 24. toukokuuta 2026 päivittänyt: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life. Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types. However, comparative evidence in South Asian populations is limited. This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad. A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups. Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions. Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions. All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling. Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
  • Puhelinnumero: +923489081830
  • Sähköposti: shaparashakil@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
  • Puhelinnumero: +923134422922
  • Sähköposti: ovaisfaizi@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Combined Military Hospital, Abbottabad
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
          • Puhelinnumero: +923215625426
          • Sähköposti: docaliamar@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Menettely: Mandelic Acid Peel
After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized. Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
Active Comparator: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Menettely: Intralesional Tranexamic Acid
Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Aikaikkuna: 12 weeks
Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
12 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Frequency of treatment-related adverse events
Aikaikkuna: Throughout the 12-week treatment period
Throughout the 12-week treatment period
Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Aikaikkuna: 12 weeks
12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital Abbottabad

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Individual participant data will not be made publicly available.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa