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Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma

24 maggio 2026 aggiornato da: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life. Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types. However, comparative evidence in South Asian populations is limited. This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad. A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups. Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions. Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions. All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling. Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
  • Numero di telefono: +923134422922
  • Email: ovaisfaizi@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Combined Military Hospital, Abbottabad
        • Contatto:
          • Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
          • Numero di telefono: +923215625426
          • Email: docaliamar@gmail.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Procedura: Mandelic Acid Peel
After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized. Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
Comparatore attivo: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Procedura: Intralesional Tranexamic Acid
Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Lasso di tempo: 12 weeks
Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequency of treatment-related adverse events
Lasso di tempo: Throughout the 12-week treatment period
Throughout the 12-week treatment period
Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Lasso di tempo: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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