Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma
24 de maio de 2026 atualizado por: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life.
Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types.
However, comparative evidence in South Asian populations is limited.
This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad.
A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups.
Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions.
Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions.
All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling.
Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
- Número de telefone: +923489081830
- E-mail: shaparashakil@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
- Número de telefone: +923134422922
- E-mail: ovaisfaizi@yahoo.com
Locais de estudo
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KPK
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Abbottabad, KPK, Paquistão, 22010
- Combined Military Hospital, Abbottabad
-
Contato:
- Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
- Número de telefone: +923215625426
- E-mail: docaliamar@gmail.com
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Contato:
- E-mail: shaparashakil@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized.
Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
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Comparador Ativo: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Prazo: 12 weeks
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Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
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12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Frequency of treatment-related adverse events
Prazo: Throughout the 12-week treatment period
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Throughout the 12-week treatment period
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Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Prazo: 12 weeks
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ogbechie-Godec OA, Elbuluk N. Melasma: an Up-to-Date Comprehensive Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2017 Sep;7(3):305-318. doi: 10.1007/s13555-017-0194-1. Epub 2017 Jul 19.
- Xu L, Ding X, Ying L, Zhang X, Lu N. Follicular Lymphoma Presenting With Monoclonal IgM And MYD88 Mutation: A Case Report And Review Of The Literature. Onco Targets Ther. 2019 Sep 23;12:7833-7842. doi: 10.2147/OTT.S211436. eCollection 2019.
- Tong M, Kotur T, Liang W, Vogelmann K, Kleine T, Leister D, Brieske C, Yang S, Ludke D, Wiermer M, Zhang Y, Li X, Hoth S. E3 ligase SAUL1 serves as a positive regulator of PAMP-triggered immunity and its homeostasis is monitored by immune receptor SOC3. New Phytol. 2017 Sep;215(4):1516-1532. doi: 10.1111/nph.14678. Epub 2017 Jul 10.
- Ikino JK, Nunes DH, Silva VP, Frode TS, Sens MM. Melasma and assessment of the quality of life in Brazilian women. An Bras Dermatol. 2015 Mar-Apr;90(2):196-200. doi: 10.1590/abd1806-4841.20152771.
- Slovacek L, Slovackova B, Slanska I, Hrstka Z, Priester P. Incidence and relevance of depression among palliative care female inpatients. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Sep;19(5):e8-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.01030.x. Epub 2009 Aug 25. No abstract available.
- Sedighi M, Haghnegahdar A. Lumbar disk herniation surgery: outcome and predictors. Global Spine J. 2014 Dec;4(4):233-44. doi: 10.1055/s-0034-1390010. Epub 2014 Sep 26.
- Marsidi N, Beijnen JH, van Zuuren EJ. Palladium-induced granulomas analysed with inductively coupled plasma mass spectrometry. Contact Dermatitis. 2018 Jul;79(1):41-42. doi: 10.1111/cod.12979. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Nagalakshmi S, Sriram G, Balachandar K, Dhayanithi D. A comparative evaluation of mandibular incisor decrowding with coaxial and optiflex arch wires and their load-deflection rates. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S118-21. doi: 10.4103/0975-7406.137412.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be made publicly available.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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