Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma

24. května 2026 aktualizováno: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life. Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types. However, comparative evidence in South Asian populations is limited. This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad. A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups. Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions. Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions. All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling. Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
  • Telefonní číslo: +923489081830
  • E-mail: shaparashakil@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
  • Telefonní číslo: +923134422922
  • E-mail: ovaisfaizi@yahoo.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pákistán, 22010
        • Combined Military Hospital, Abbottabad
        • Kontakt:
          • Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
          • Telefonní číslo: +923215625426
          • E-mail: docaliamar@gmail.com
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.

Exclusion Criteria:

Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Postup: Mandelic Acid Peel
After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized. Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
Aktivní komparátor: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
Postup: Intralesional Tranexamic Acid
Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Časové okno: 12 weeks
Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frequency of treatment-related adverse events
Časové okno: Throughout the 12-week treatment period
Throughout the 12-week treatment period
Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Časové okno: Baseline to 12 weeks
Baseline to 12 weeks
Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Časové okno: 12 weeks
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be made publicly available.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandelic Acid Peel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit