Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma
24 mai 2026 mis à jour par: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life.
Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types.
However, comparative evidence in South Asian populations is limited.
This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad.
A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups.
Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions.
Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions.
All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling.
Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
- Numéro de téléphone: +923489081830
- E-mail: shaparashakil@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
- Numéro de téléphone: +923134422922
- E-mail: ovaisfaizi@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
- Combined Military Hospital, Abbottabad
-
Contact:
- Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
- Numéro de téléphone: +923215625426
- E-mail: docaliamar@gmail.com
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Contact:
- E-mail: shaparashakil@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized.
Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
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Comparateur actif: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Délai: 12 weeks
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Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Frequency of treatment-related adverse events
Délai: Throughout the 12-week treatment period
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Throughout the 12-week treatment period
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Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Délai: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Délai: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ogbechie-Godec OA, Elbuluk N. Melasma: an Up-to-Date Comprehensive Review. Dermatol Ther (Heidelb). 2017 Sep;7(3):305-318. doi: 10.1007/s13555-017-0194-1. Epub 2017 Jul 19.
- Xu L, Ding X, Ying L, Zhang X, Lu N. Follicular Lymphoma Presenting With Monoclonal IgM And MYD88 Mutation: A Case Report And Review Of The Literature. Onco Targets Ther. 2019 Sep 23;12:7833-7842. doi: 10.2147/OTT.S211436. eCollection 2019.
- Tong M, Kotur T, Liang W, Vogelmann K, Kleine T, Leister D, Brieske C, Yang S, Ludke D, Wiermer M, Zhang Y, Li X, Hoth S. E3 ligase SAUL1 serves as a positive regulator of PAMP-triggered immunity and its homeostasis is monitored by immune receptor SOC3. New Phytol. 2017 Sep;215(4):1516-1532. doi: 10.1111/nph.14678. Epub 2017 Jul 10.
- Ikino JK, Nunes DH, Silva VP, Frode TS, Sens MM. Melasma and assessment of the quality of life in Brazilian women. An Bras Dermatol. 2015 Mar-Apr;90(2):196-200. doi: 10.1590/abd1806-4841.20152771.
- Slovacek L, Slovackova B, Slanska I, Hrstka Z, Priester P. Incidence and relevance of depression among palliative care female inpatients. Eur J Cancer Care (Engl). 2010 Sep;19(5):e8-9. doi: 10.1111/j.1365-2354.2008.01030.x. Epub 2009 Aug 25. No abstract available.
- Sedighi M, Haghnegahdar A. Lumbar disk herniation surgery: outcome and predictors. Global Spine J. 2014 Dec;4(4):233-44. doi: 10.1055/s-0034-1390010. Epub 2014 Sep 26.
- Marsidi N, Beijnen JH, van Zuuren EJ. Palladium-induced granulomas analysed with inductively coupled plasma mass spectrometry. Contact Dermatitis. 2018 Jul;79(1):41-42. doi: 10.1111/cod.12979. Epub 2018 Mar 1. No abstract available.
- Nagalakshmi S, Sriram G, Balachandar K, Dhayanithi D. A comparative evaluation of mandibular incisor decrowding with coaxial and optiflex arch wires and their load-deflection rates. J Pharm Bioallied Sci. 2014 Jul;6(Suppl 1):S118-21. doi: 10.4103/0975-7406.137412.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data will not be made publicly available.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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