Comparative Efficacy of Intralesional Tranexamic Acid Versus Mandelic Acid Peel in the Treatment of Melasma
24 de mayo de 2026 actualizado por: Dr Shapara Shakeel, Combined Military Hospital Abbottabad
Melasma is a chronic acquired disorder of facial hyperpigmentation that significantly affects quality of life.
Both intralesional tranexamic acid and mandelic acid chemical peels are effective treatment options with favorable safety profiles in darker skin types.
However, comparative evidence in South Asian populations is limited.
This study aims to compare the efficacy, safety, quality of life outcomes, and patient satisfaction of intralesional tranexamic acid versus mandelic acid peel in patients with facial melasma treated at Combined Military Hospital Abbottabad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This quasi-experimental, non-randomized controlled trial will be conducted in the Department of Dermatology, Combined Military Hospital Abbottabad.
A total of 120 patients aged 18-45 years with clinically diagnosed facial melasma will be enrolled and allocated alternately into two groups.
Group A will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions.
Group B will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions.
All participants will receive sunscreen and photoprotection counseling.
Outcomes will be assessed using Physician Global Assessment, modified Melasma Area and Severity Index (mMASI), MELASQoL questionnaire, adverse event monitoring, and patient satisfaction over a 12-week period.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
- Número de teléfono: +923489081830
- Correo electrónico: shaparashakil@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ovais Faizi, MBBS, FCPS(Internal Medicine)
- Número de teléfono: +923134422922
- Correo electrónico: ovaisfaizi@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, Pakistán, 22010
- Combined Military Hospital, Abbottabad
-
Contacto:
- Ali Amar, MBBS, FCPS(Dermatology), CHPE
- Número de teléfono: +923215625426
- Correo electrónico: docaliamar@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: shaparashakil@gmail.com
-
Investigador principal:
- Shapara Shakeel, MBBS, FCPS-resident derm
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
Age 18-45 years. Clinical diagnosis of facial melasma. Fitzpatrick skin phototypes III-V. Disease duration of at least 3 months.
Exclusion Criteria:
Pregnancy or lactation. Known hypersensitivity to tranexamic acid or mandelic acid. Active facial dermatoses or infection. Personal or family history of thromboembolic disease. Coagulation disorders. Systemic retinoid use within 6 months. Oral contraceptive or hormone replacement therapy within 6 months. Use of topical or systemic depigmenting agents within 4 weeks. History of keloid tendency.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mandelic Acid Peel
Participants will receive mandelic acid chemical peels every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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After degreasing the face, mandelic acid solution will be applied for 5-7 minutes and then neutralized.
Sessions will be repeated every two weeks for six sessions.
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Comparador activo: Intralesional Tranexamic Acid
Participants will receive intradermal tranexamic acid injections every two weeks for six sessions over 12 weeks.
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Tranexamic acid will be injected intradermally at 1-cm intervals over melasma patches using a 30-gauge insulin syringe every two weeks for six sessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of participants achieving a Physician Global Assessment rating of good or excellent.
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Good response is defined as ≥51% improvement and excellent response as ≥76% improvement in pigmentation.
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12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frequency of treatment-related adverse events
Periodo de tiempo: Throughout the 12-week treatment period
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Throughout the 12-week treatment period
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Change in modified Melasma Area and Severity Index(0-24), 0-clear, 24-severe
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Change in Melasma Quality of Life Scale MELASQoL score(7-70) 10 - 39: Mild quality of life impairment, 40 - 54: Moderate quality of life impairment, 55 - 70: Severe quality of life impairment .
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Baseline to 12 weeks
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Patient satisfaction score (Likert Scale 1-5, 1:Very Dissatisfied, 5: Satisfied)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ali Amar, MBBS, FCPS(dermatology), CHPE, Combined Military Hospital Abbottabad
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Tong M, Kotur T, Liang W, Vogelmann K, Kleine T, Leister D, Brieske C, Yang S, Ludke D, Wiermer M, Zhang Y, Li X, Hoth S. E3 ligase SAUL1 serves as a positive regulator of PAMP-triggered immunity and its homeostasis is monitored by immune receptor SOC3. New Phytol. 2017 Sep;215(4):1516-1532. doi: 10.1111/nph.14678. Epub 2017 Jul 10.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMH-Atd-ETH-242-Derma-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be made publicly available.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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