- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07605793
Reliability and Validity of Physical Performance Tests in Individuals With Obesity
Clinician-Friendly Physical Performance Tests in Individuals With Obesity: Reliability and Validity
This study aims to investigate the reliability and validity of practical performance-based physical function tests in individuals with obesity. Functional limitations such as reduced walking ability, impaired balance, and decreased lower extremity strength are common in people with obesity and may negatively affect daily activities and quality of life.
Participants will complete several commonly used clinical functional tests, including the 1-Minute Stair Climbing Test, 40-Meter Fast-Paced Walk Test, 2-Minute Walk Test, Timed Up and Go Test, and 30-Second Sit-to-Stand Test. In addition, cardiopulmonary exercise testing, balance assessment, and knee extensor muscle strength measurements will be performed.
The study will evaluate whether these simple and clinically applicable tests provide reliable results over repeated measurements and whether they are associated with objective indicators of physical function such as maximal oxygen consumption (VO₂max), balance performance, and muscle strength. The findings may help clinicians use practical and cost-effective tools to assess physical function in individuals with obesity.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²
- Stable body weight during the last 3 months (less than ±2 kg change)
- Ability to perform daily living activities independently
Exclusion Criteria:
- History of cardiovascular disease
- History of pulmonary disease
- History of neurological disease
- Musculoskeletal injury affecting lower extremity function
- Presence of lower extremity prosthesis or severe deformity
- Major surgery within the previous 6 months
- Pregnancy
- Postpartum period
- Vestibular disorders affecting balance
- Visual impairments affecting test performance
- Hearing impairments affecting test performance
- Cognitive impairment limiting understanding of instructions
- Participation in strenuous physical activity before testing
- Use of medications affecting cardiopulmonary responses (e.g., beta-blockers)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1-Minute Stair Climbing Test
Aikaikkuna: 1 hour
|
A performance-based functional test used to assess stair climbing ability and lower extremity functional capacity.
The total number of completed stair cycles within 1 minute will be recorded.
|
1 hour
|
|
40-Meter Fast-Paced Walk Test
Aikaikkuna: 1 hour
|
A walking performance test used to evaluate fast-paced gait speed and functional mobility.
The time required to complete a total walking distance of 40 meters will be measured in seconds.
|
1 hour
|
|
2-Minute Walk Test
Aikaikkuna: 1 hour
|
A functional endurance test used to assess ambulatory capacity.
The total walking distance completed within 2 minutes will be recorded in meters.
|
1 hour
|
|
Timed Up and Go Test
Aikaikkuna: 1 hour
|
A functional mobility test used to assess dynamic balance and independent mobility.
The time required to stand up from a chair, walk 3 meters, return, and sit down will be measured in seconds.
|
1 hour
|
|
30-Second Sit-to-Stand Test
Aikaikkuna: 1 hour
|
A lower extremity functional strength and endurance test.
The total number of sit-to-stand repetitions completed within 30 seconds will be recorded.
|
1 hour
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary Exercise Testing (VO₂max)
Aikaikkuna: 1 hour
|
A maximal exercise test performed using the Modified Bruce Protocol on a treadmill to assess aerobic exercise capacity.
Maximal oxygen consumption (VO₂max) values will be recorded.
|
1 hour
|
|
Static Balance Assessment
Aikaikkuna: 1 hour
|
Balance performance will be evaluated using the PROKIN® computerized balance assessment system.
Parameters related to postural stability and body sway during static tasks will be recorded
|
1 hour
|
|
Knee Extensor Muscle Strength
Aikaikkuna: 1 hour
|
Isometric knee extensor muscle strength will be measured using a hand-held dynamometer.
Maximum voluntary contraction force will be recorded.
|
1 hour
|
|
Dynamic Balance Assessment
Aikaikkuna: 1 hour
|
Description: Balance performance will be evaluated using the PROKIN® computerized balance assessment system.
Parameters related to postural stability and body sway during static and dynamic tasks will be recorded
|
1 hour
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .