- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07608653
Outcomes of Laparoscopic Keyhole Surgery (TAPP) for Recurrent Inguinal Hernia
Clinical Outcomes of Laparoscopic Transabdominal Preperitoneal (TAPP) Approach for Recurrent Inguinal Hernia
The goal of this clinical trial is to learn if a laparoscopic surgery called Transabdominal Preperitoneal (TAPP) repair is safe and works well for adults with a recurrent inguinal hernia (a groin hernia that has returned after a previous operation).
The main questions it aims to answer are:
Does the TAPP technique lower the number of complications after surgery? How well do participants recover during the early postoperative period and long-term follow-up? Fixing a hernia that has returned is hard because of old scar tissue. In this study, researchers will use the TAPP technique to work through a different layer of tissue to provide a stronger repair.
Participants will:
Undergo the TAPP laparoscopic surgery for their recurrent hernia. Visit the clinic for close health monitoring shortly after surgery. Complete regular follow-up checkups to track their long-term recovery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: marwa Saber, Resident
- Puhelinnumero: 01017659722
- Sähköposti: marwaelkholy93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- marwa elkholy, Resident
- Puhelinnumero: 01017659722
- Sähköposti: marwaelkholy93@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult patients. Patients diagnosed with recurrent inguinal hernia. Patients fit for general anesthesia. Patients who provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Non recurrent inguinal hernia Patients with complicated inguinal hernia. Patients unfit for general anesthesia. Patients refusing participation in the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoscopic TAPP Repair
Patients with recurrent inguinal hernia who will undergo laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) repair using a synthetic mesh.
|
The surgical procedure will be performed under general anesthesia.
Standard laparoscopic instruments will be used to access the peritoneal cavity.
The peritoneum over the recurrent inguinal hernia site will be incised to enter the preperitoneal space.
After reduction of the hernia sac and clearing of post-operative adhesions, a synthetic mesh will be placed to cover the hernia defects.
The mesh will be secured if necessary, and the peritoneal flap will be closed using sutures or tacks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility and Technical Success of Laparoscopic TAPP
Aikaikkuna: During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Evaluation of the feasibility of the TAPP approach in recurrent inguinal hernias, measured by the rate of successful laparoscopic completion without the need for intraoperative conversion to open surgery due to severe scar tissue or adhesions.
|
During the intraoperative procedure (Day of surgery)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain
Aikaikkuna: At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
Assessment of pain severity using the Visual Analog Scale (VAS), which ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain).
|
At 24 hours, 1 week, and 1 month post-operatively
|
|
Hernia Recurrence
Aikaikkuna: 4 months
|
The percentage of patients who experience another clinical return of the inguinal hernia after the TAPP repair.
Recurrence will be detected through physical examination during follow-up, and confirmed by groin ultrasound or CT scan if a hernia is clinically suspected.
|
4 months
|
|
Operative Time
Aikaikkuna: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The total duration of the surgical procedure calculated in minutes from the skin incision to the final closure
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Length of Hospital Stay
Aikaikkuna: From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
The total number of hours or days from the end of the surgery until the patient is officially discharged from the hospital.
|
From the day of surgery up to hospital discharge (typically 1-2 days)
|
|
Incidence of Post-operative Complications
Aikaikkuna: Up to 4 months post-operatively
|
Detection of any early complications like seroma, hematoma, or wound infection.
|
Up to 4 months post-operatively
|
|
Incidence of Intraoperative Complications
Aikaikkuna: During the surgical procedure (Day of surgery)
|
The percentage of patients experiencing any surgical complications during the operation, such as urinary bladder injury, bowel injury, or major vascular bleeding
|
During the surgical procedure (Day of surgery)
|
|
Time to Return to Normal Daily Activities
Aikaikkuna: Up to 4 months post-operatively
|
The total number of days taken by the patient to independently resume their baseline activities of daily living and return to light work/routine post-surgery.
|
Up to 4 months post-operatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-26-5-3MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .